A Prospective Clinical Outcomes Registry (PAIN Registry)
2019年1月28日 更新者：Abbott Medical Devices
Partnership for Advancement In Neuromodulation (PAIN): A Prospective Clinical Outcomes Registry
This is a prospective non-interventional 24 month post implant registry. Any patient that receives a St. Jude Medical FDA approved implantable neuromodulation system is eligible for enrollment. A minimum of 600 patients will be enrolled from a minimum of 30 sites.
Patients will be enrolled post-implant and followed for 24 months. Data are collected at enrollment (within 30 days of device implant), and routine care follow-up visits at 3 months, 6 months, 12 months, 18 months and 24 months.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
614
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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San Juan、波多黎各
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Arizona
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Scottsdale、Arizona、美国
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California
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Azusa、California、美国
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Chula Vista、California、美国
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Sacramento、California、美国
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国
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Tampa、Florida、美国
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Indiana
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Evansville、Indiana、美国
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Muncie、Indiana、美国
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Kentucky
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Louisville、Kentucky、美国
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Louisiana
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Baton Rouge、Louisiana、美国
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Michigan
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Bloomfield Hills、Michigan、美国
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Waterford、Michigan、美国
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Minnesota
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Saint Paul、Minnesota、美国
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Montana
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Kalispell、Montana、美国
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New York
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New York、New York、美国
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Syracuse、New York、美国
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Utica、New York、美国
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Williamsville、New York、美国
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North Carolina
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Durham、North Carolina、美国
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Winston-Salem、North Carolina、美国
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Ohio
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Mansfield、Ohio、美国
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Oklahoma
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Purcell、Oklahoma、美国
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Pennsylvania
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Bethlehem、Pennsylvania、美国
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Texas
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Houston、Texas、美国
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Southlake、Texas、美国
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Webster、Texas、美国
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Virginia
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Arlington、Virginia、美国
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Washington
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Edmonds、Washington、美国
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Kirkland、Washington、美国
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West Virginia
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Charleston、West Virginia、美国
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Morgantown、West Virginia、美国
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients implanted with a neuromodulation system
描述
Inclusion Criteria:
- Patient has signed and received a copy of the Informed Consent form;
- Patient has been implanted with a St. Jude Medical Neuromodulation system, including battery and/or SCS leads;
- Patient is 18 years of age or older.
- Patient is not currently participating in another clinical trial.
Exclusion Criteria:
- None
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
Spinal Cord Stimulation
|
Spinal cord stimulation
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Patient reported outcomes over time
大体时间：2 years
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The primary objective of the registry is to create a prospective, outcome registry of patients implanted with neuromodulation devices.
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2 years
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2011年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月25日
首次发布 (估计)
2011年2月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年1月28日
最后验证
2019年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
St. Jude Medical Spinal Cord Stimulation Systems的临床试验
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Cardiology Research UBCProvincial Health Services Authority终止