Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Prospective Clinical Outcomes Registry (PAIN Registry)

28 januari 2019 uppdaterad av: Abbott Medical Devices

Partnership for Advancement In Neuromodulation (PAIN): A Prospective Clinical Outcomes Registry

This is a prospective non-interventional 24 month post implant registry. Any patient that receives a St. Jude Medical FDA approved implantable neuromodulation system is eligible for enrollment. A minimum of 600 patients will be enrolled from a minimum of 30 sites.

Patients will be enrolled post-implant and followed for 24 months. Data are collected at enrollment (within 30 days of device implant), and routine care follow-up visits at 3 months, 6 months, 12 months, 18 months and 24 months.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

614

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Förenta staterna
    • California
      • Azusa, California, Förenta staterna
      • Chula Vista, California, Förenta staterna
      • Sacramento, California, Förenta staterna
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna
      • Tampa, Florida, Förenta staterna
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Förenta staterna
      • Muncie, Indiana, Förenta staterna
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Förenta staterna
      • Waterford, Michigan, Förenta staterna
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Förenta staterna
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna
      • Syracuse, New York, Förenta staterna
      • Utica, New York, Förenta staterna
      • Williamsville, New York, Förenta staterna
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna
    • Ohio
      • Mansfield, Ohio, Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Purcell, Oklahoma, Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Förenta staterna
    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna
      • Southlake, Texas, Förenta staterna
      • Webster, Texas, Förenta staterna
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Förenta staterna
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Förenta staterna
      • Kirkland, Washington, Förenta staterna
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Förenta staterna
      • Morgantown, West Virginia, Förenta staterna
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients implanted with a neuromodulation system

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Patient has signed and received a copy of the Informed Consent form;
  2. Patient has been implanted with a St. Jude Medical Neuromodulation system, including battery and/or SCS leads;
  3. Patient is 18 years of age or older.
  4. Patient is not currently participating in another clinical trial.

Exclusion Criteria:

  • None

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Spinal Cord Stimulation
Enhet: St. Jude Medical Spinal Cord Stimulation Systems
Spinal cord stimulation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient reported outcomes over time
Tidsram: 2 years
The primary objective of the registry is to create a prospective, outcome registry of patients implanted with neuromodulation devices.
2 years

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 februari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2019

Senast verifierad

1 januari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • C-09-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera