A Prospective Clinical Outcomes Registry (PAIN Registry)
28 de enero de 2019 actualizado por: Abbott Medical Devices
Partnership for Advancement In Neuromodulation (PAIN): A Prospective Clinical Outcomes Registry
This is a prospective non-interventional 24 month post implant registry. Any patient that receives a St. Jude Medical FDA approved implantable neuromodulation system is eligible for enrollment. A minimum of 600 patients will be enrolled from a minimum of 30 sites.
Patients will be enrolled post-implant and followed for 24 months. Data are collected at enrollment (within 30 days of device implant), and routine care follow-up visits at 3 months, 6 months, 12 months, 18 months and 24 months.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
614
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
-
-
California
-
Azusa, California, Estados Unidos
-
Chula Vista, California, Estados Unidos
-
Sacramento, California, Estados Unidos
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos
-
Tampa, Florida, Estados Unidos
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Estados Unidos
-
Muncie, Indiana, Estados Unidos
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos
-
-
Michigan
-
Bloomfield Hills, Michigan, Estados Unidos
-
Waterford, Michigan, Estados Unidos
-
-
Minnesota
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos
-
-
Montana
-
Kalispell, Montana, Estados Unidos
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos
-
Syracuse, New York, Estados Unidos
-
Utica, New York, Estados Unidos
-
Williamsville, New York, Estados Unidos
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos
-
-
Ohio
-
Mansfield, Ohio, Estados Unidos
-
-
Oklahoma
-
Purcell, Oklahoma, Estados Unidos
-
-
Pennsylvania
-
Bethlehem, Pennsylvania, Estados Unidos
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos
-
Southlake, Texas, Estados Unidos
-
Webster, Texas, Estados Unidos
-
-
Virginia
-
Arlington, Virginia, Estados Unidos
-
-
Washington
-
Edmonds, Washington, Estados Unidos
-
Kirkland, Washington, Estados Unidos
-
-
West Virginia
-
Charleston, West Virginia, Estados Unidos
-
Morgantown, West Virginia, Estados Unidos
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients implanted with a neuromodulation system
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patient has signed and received a copy of the Informed Consent form;
- Patient has been implanted with a St. Jude Medical Neuromodulation system, including battery and/or SCS leads;
- Patient is 18 years of age or older.
- Patient is not currently participating in another clinical trial.
Exclusion Criteria:
- None
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Spinal Cord Stimulation
|
Spinal cord stimulation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Patient reported outcomes over time
Periodo de tiempo: 2 years
|
The primary objective of the registry is to create a prospective, outcome registry of patients implanted with neuromodulation devices.
|
2 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- C-09-01
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .