Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Prospective Clinical Outcomes Registry (PAIN Registry)

28 januari 2019 bijgewerkt door: Abbott Medical Devices

Partnership for Advancement In Neuromodulation (PAIN): A Prospective Clinical Outcomes Registry

This is a prospective non-interventional 24 month post implant registry. Any patient that receives a St. Jude Medical FDA approved implantable neuromodulation system is eligible for enrollment. A minimum of 600 patients will be enrolled from a minimum of 30 sites.

Patients will be enrolled post-implant and followed for 24 months. Data are collected at enrollment (within 30 days of device implant), and routine care follow-up visits at 3 months, 6 months, 12 months, 18 months and 24 months.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

614

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten
    • California
      • Azusa, California, Verenigde Staten
      • Chula Vista, California, Verenigde Staten
      • Sacramento, California, Verenigde Staten
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Verenigde Staten
      • Muncie, Indiana, Verenigde Staten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Verenigde Staten
    • Michigan
      • Bloomfield Hills, Michigan, Verenigde Staten
      • Waterford, Michigan, Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten
    • Montana
      • Kalispell, Montana, Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten
      • Utica, New York, Verenigde Staten
      • Williamsville, New York, Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten
    • Ohio
      • Mansfield, Ohio, Verenigde Staten
    • Oklahoma
      • Purcell, Oklahoma, Verenigde Staten
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten
      • Southlake, Texas, Verenigde Staten
      • Webster, Texas, Verenigde Staten
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Verenigde Staten
    • Washington
      • Edmonds, Washington, Verenigde Staten
      • Kirkland, Washington, Verenigde Staten
    • West Virginia
      • Charleston, West Virginia, Verenigde Staten
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients implanted with a neuromodulation system

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Patient has signed and received a copy of the Informed Consent form;
  2. Patient has been implanted with a St. Jude Medical Neuromodulation system, including battery and/or SCS leads;
  3. Patient is 18 years of age or older.
  4. Patient is not currently participating in another clinical trial.

Exclusion Criteria:

  • None

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Spinal Cord Stimulation
Apparaat: St. Jude Medical Spinal Cord Stimulation Systems
Spinal cord stimulation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient reported outcomes over time
Tijdsspanne: 2 years
The primary objective of the registry is to create a prospective, outcome registry of patients implanted with neuromodulation devices.
2 years

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott Medical Devices

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • C-09-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren