Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokaiiniriippuvuuden varatoimien hallinta: käteinen vastaan ​​kupongit

maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Treatment Research Institute
Varautumishallinta (CM) on todistetusti tehokas toimenpide päihteiden väärinkäyttöön ja riippuvuuteen. Vaikka CM-protokollat ​​ovat käyttäneet useita vahvistuksia, ne ovat luottaneet lähes yksinomaan ei-käteiseen etuihin (esim. kotiin viedyt metadoniannokset), palkinnot tai kupongit, jotka voidaan vaihtaa tavaroihin tai palveluihin. Huolimatta vahvasta empiirisesta tuesta CM:lle, tutkimuksemme viittaavat siihen, että sen kustannuksiin ja turvallisuuteen liittyvät huolet (esim. sisäistä motivaatiota heikentävien palkkioiden tai huumeiden ostoon myynnin aiheuttamien haittojen mahdollisuus) ovat estäneet sen siirtymistä todelliseen käytäntöön. Ei-käteisen CM:n yksinomainen käyttö johtuu todennäköisesti testaamattomasta oletuksesta, että asiakkaat käyttävät käteiskannustimia ostaakseen huumeita tai osallistuakseen muuhun riskialttiiseen käyttäytymiseen. Tämä oletus on ongelmallinen kahdesta syystä. Ensinnäkin ei-käteisten kannustimien käyttö voi lisätä huomattavia kustannuksia ja monimutkaista CM-protokollia. Toiseksi ei-käteisten kannustimien käyttö voi heikentää CM-interventioiden tehokkuutta, sillä tutkimukset osoittavat, että käteinen voi olla tehokkaampi vahvistaja kuin kupongit. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sekä käytännön että eettisiä kysymyksiä, jotka liittyvät kassapohjaisiin CM-menettelyihin. Tämä tutkimus koostuu kolmesta vaiheesta; pääkoe, "Cash Bowl" -pilotti ja "harvennus" -pilotti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen päävaiheessa käytimme 3-ryhmän satunnaistettua tutkimusta vertaillaksemme (1) kuponkipohjaisen CM-intervention, (2) käteispohjaisen CM-intervention tehokkuutta, kustannustehokkuutta ja etiikkaa (2) ) muu kuin CM-interventio. Kaksisataakolmekymmentäseitsemän suostumuksensa saanutta kokaiiniriippuvaista asiakasta määrättiin satunnaisesti yhteen kolmesta sairaudesta. Tässä pääosassa tarkastelimme tuloksia, jotka liittyvät (1) tehokkuuteen, mukaan lukien UDS-vahvistettu raittius ja neuvonnassa läsnäolo; (2) kustannustehokkuus; ja (3) etiikka, mukaan lukien vaikutukset sisäiseen motivaatioon, huumeiden käyttöön ja muuhun riskialttiiseen käyttäytymiseen. Tässä tutkimuksessa käsiteltiin käytännön kysymyksiä, jotka liittyivät CM-interventioiden siirtämiseen yhteisöpohjaisiin hoito-ohjelmiin, ja saatiin empiirisiä todisteita, jotka kumosivat käteisen ja CM-interventioiden käytön eettisen kritiikin.

Toinen vaihe laajensi päätutkimusta todennäköisyyspohjaisen vahvistuksen CM-aikataulun pilottitutkimuksella. Todennäköisyyspohjaisten menetelmien katsotaan olevan halvempia toteuttaa, mutta yhtä tehokkaita, koska palkkiota ei anneta joka kerta, kun kohdekäyttäytymistä näytetään, mutta tulokset ovat kuitenkin samanlaisia. Tässä pilottitutkimuksessa 70 lisäosanottajaa satunnaistettiin joko perinteiseen kuponkipohjaiseen todennäköisyysvahvistussuunnitelmaan ("FishBowl" CM), käteispohjaiseen todennäköisyysvahvistussuunnitelmaan ("CashBowl" CM) tai tavalliseen ei-vahvistusohjelmaan. CM-interventio. Kuten päätutkimuksessa, tarkastelimme näitä olosuhteita tehokkuuden, niihin liittyvien kustannusten ja kustannustehokkuuden sekä mahdollisten eettisten riskien kannalta.

Tämän tutkimuksen kolmas vaihe on pilotti, joka pyrkii tutkimaan perinteisen "harvennettavan" vahvistusohjelman tehokkuutta verrattuna lisääntyvään vahvistusohjelmaan tai tavanomaiseen hoitoon (ei-varmistusohjauksen valvonta) hoidon aikana. kokaiinista riippuvaisten avohoitopotilaiden hoidon jälkeiset tulokset yhteisöhoidossa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta hoitotilanteesta: Eskaloituva CM-tila (n = 15), Perinteinen ("harvennus") CM-tila (n = 15) ja Ei-CM-kontrollitila (n = 15). Interventio kestää yhteensä 16 viikkoa. Osallistujat, jotka on määrätty kuhunkin koeolosuhteisiin, saavat erilaisia ​​varautumis- ja palkitsemismenettelyjä tutkimusviikkojen 1-12 aikana; he saavat identtiset valmius- ja palkitsemismenettelyt opintoviikkojen 13-16 aikana. Osallistujat, jotka on määrätty kontrolliehtoon, eivät saa mitään varauksia tai palkkioita koko 16 viikon tutkimuksen aikana. Kuten päätutkimuksessa, tarkastelemme näitä ehtoja tehokkuuden, niihin liittyvien kustannusten ja kustannustehokkuuden sekä mahdollisten eettisten riskien kannalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

352

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19106
        • Treatment Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ole uusi tulokas Parkside-hoitoohjelmaan.
  2. Täytä DSM-IV:n diagnostiset kriteerit nykyiselle kokaiiniriippuvuudelle, jotka on arvioitu DSM-IV:n strukturoidun kliinisen haastattelun (SCID-I) Paineenkäyttöhäiriöt-osiossa. (Aiemmissa tutkimuksissamme tässä samassa laitoksessa 60 % asiakkaista täytti DSM-IV:n kriteerit nykyiselle kokaiiniriippuvuudelle).
  3. Pystyy antamaan oikeat yhteystiedot. Olemme havainneet, että pieni osa osallistujista saattaa antaa vääriä yhteystietoja, ja pidämme tätä passiivisena strategiana kieltäytyä tutkimuksesta. Siksi RA yrittää välittömästi varmistaa yhteystiedot.
  4. Pystyy antamaan tietoinen suostumus.
  5. Ole halukas ja kykenevä täyttämään tutkimusprotokollan vaatimukset.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
  2. Ei tällä hetkellä hoidossa Parkside Hoitolaitoksessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Voucher CM
Kuponkiehtoon osallistujat ansaitsevat kuponkikannustimia Higginsin (1993, 1994) laatiman aikataulun mukaisesti. Se sisältää 12 viikon pituisen vahvistusohjelman kokaiinista pidättymisen aloittamiseksi.
Käyttäytyminen: Voucher CM
Kuponkiehtoon osallistujat ansaitsevat kuponkikannustimia Higginsin (1993, 1994) laatiman aikataulun mukaisesti. Se sisältää 12 viikon pituisen vahvistusohjelman kokaiinista pidättymisen aloittamiseksi.
Kokeellinen: Käteinen CM
Käteis-CM-ehtoon osallistujat määrätään identtiseen 12 viikon laajenevaan vahvistusaikatauluun, paitsi että ennakoimattomat menot tarjotaan käteisenä kuponkien sijaan, eikä neuvotteluprosessiin liity (vaikka ohjaajat voivat suositella, kuinka asiakkaat voisivat parhaiten kuluttaa. heidän rahansa).
Käyttäytyminen: Käteinen CM
Käteis-CM-ehtoon osallistujat määrätään identtiseen 12 viikon laajenevaan vahvistusaikatauluun, paitsi että ennakoimattomat menot tarjotaan käteisenä kuponkien sijaan, eikä neuvotteluprosessiin liity (vaikka ohjaajat voivat suositella, kuinka asiakkaat voisivat parhaiten kuluttaa. heidän rahansa).
Ei väliintuloa: Ei-CM-ohjaus
Osallistujat, jotka ovat mukana ei-CM-kontrollitilassa, antavat virtsanäytteitä 12 viikon ajan, samoin kuin kahdessa koetilanteessa, mutta he eivät saa muita ehdollisia palkintoja kuin kehuja RA:ilta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Huumeiden pidättäminen kokaiinista riippuvaisten avohoitopotilaiden keskuudessa yhteisöpohjaisessa hoidossa.
Aikaikkuna: Hoidon aikana (12 viikkoa)
Selvitä käteisen CM:n, kupongin CM:n ja tavanomaisen (ei-CM) avohoitohoidon erilainen tehokkuus hoidon aikana ja hoidon jälkeisten tulosten (eli huumeista pidättymisen, hoitoon osallistumisen ja psykososiaalisten ongelmien vähentämisen) parantamisessa kokaiinista riippuvaisten avohoitopotilaiden keskuudessa. yhteisölähtöistä hoitoa.
Hoidon aikana (12 viikkoa)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisäkustannukset
Aikaikkuna: Hoidon aikana (12 viikkoa)
Selvitä kokaiiniriippuvaisten avohoidon käteisen CM- ja kuponki-CM- ja ei-CM-avohoidon lisäkustannukset yhteisöhoidossa.
Hoidon aikana (12 viikkoa)
Kustannustehokkuus
Aikaikkuna: Hoidon aikana (12 viikkoa)
Selvitä kokaiiniriippuvaisten avohoidon käteisen CM- ja kuponki-CM- ja ei-CM-avohoidon kustannustehokkuus yhteisöhoidossa.
Hoidon aikana (12 viikkoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Treatment Research Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Tutkijat

  • Päätutkija: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. kesäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 6. kesäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R01DA021621 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa