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Gestione delle emergenze per la dipendenza da cocaina: contanti contro buoni

27 marzo 2023 aggiornato da: Treatment Research Institute
La gestione della contingenza (CM) è un intervento dimostrabilmente efficace per l'abuso di sostanze e la dipendenza. Sebbene i protocolli CM abbiano impiegato una varietà di rinforzi, si sono basati quasi esclusivamente su privilegi non monetari (ad esempio, dosi di metadone da portare a casa), premi o buoni che possono essere scambiati con beni o servizi. Nonostante il forte supporto empirico per CM, la nostra ricerca suggerisce che le preoccupazioni relative al suo costo e alla sua sicurezza (ad esempio, il potenziale danno causato da ricompense che minano la motivazione intrinseca o la vendita per l'acquisto di farmaci) hanno ostacolato il suo trasferimento nella pratica del mondo reale. L'uso esclusivo di CM non in contanti probabilmente deriva dal presupposto non verificato che i clienti utilizzeranno incentivi in ​​denaro per acquistare droghe o impegnarsi in altri comportamenti ad alto rischio. Questa ipotesi è problematica per due motivi. In primo luogo, l'uso di incentivi non monetari può aggiungere costi sostanziali e complessità ai protocolli CM. In secondo luogo, l'uso di incentivi non monetari può ridurre l'efficacia degli interventi CM, poiché la ricerca suggerisce che il denaro può essere un rinforzo più efficace dei buoni. Questo studio esamina le questioni pratiche ed etiche relative alle procedure CM basate sul contante. Questo studio si compone di tre fasi; un esperimento principale, un pilota "Cash Bowl" e un pilota "Thinning".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella fase principale dello studio, abbiamo utilizzato uno studio randomizzato a 3 gruppi per confrontare l'efficacia, il rapporto costo-efficacia e l'etica di un (1) intervento CM basato su voucher, (2) intervento CM basato su contanti e (3 ) intervento non CM. Duecentotrentasette clienti dipendenti da cocaina consenzienti sono stati assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni. In questo principale abbiamo esaminato i risultati relativi a (1) efficacia, inclusa l'astinenza confermata dall'UDS e la partecipazione alla consulenza; (2) efficacia in termini di costi; e (3) etica, inclusi gli effetti sulla motivazione intrinseca, sull'uso di droghe e su altri comportamenti ad alto rischio. Questa indagine ha affrontato questioni pratiche relative al trasferimento degli interventi di CM in programmi di trattamento basati sulla comunità e ha fornito prove empiriche che confutano le critiche etiche che sono state mosse contro l'uso di denaro e interventi di CM.

La seconda fase ha ampliato lo studio principale con un esame pilota di un programma CM di rinforzo probabilistico. I metodi probabilistici sono considerati meno costosi da implementare ma ugualmente efficaci, poiché non viene fornita una ricompensa ogni volta che vengono esibiti comportamenti target, ma si ottengono risultati simili. In questo studio pilota, altri 70 partecipanti sono stati randomizzati in un tradizionale programma CM di rinforzo della probabilità basato su voucher, CM ("FishBowl"), un programma CM di rinforzo della probabilità basato sul denaro ("CashBowl" CM), o un programma standard non- Intervento CM. Come nello studio principale, abbiamo esaminato queste condizioni in termini di efficacia, costi associati e rapporto costo-efficacia e potenziali rischi etici.

La terza fase di questo studio è un progetto pilota che cerca di esaminare l'efficacia di un tradizionale programma di rinforzo "assottigliante" rispetto a un programma di rinforzo crescente o a una condizione di trattamento come al solito (controllo della gestione non contingente) nel migliorare la durata del trattamento e gli esiti post-trattamento dei pazienti ambulatoriali dipendenti da cocaina nel trattamento basato sulla comunità. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a una delle tre condizioni di trattamento: condizione CM in aumento (n = 15), condizione CM tradizionale ("diradamento") (n = 15) e condizione di controllo non CM (n = 15). L'intervento durerà complessivamente 16 settimane. I partecipanti assegnati a ciascuna delle condizioni sperimentali riceveranno diverse procedure di contingenza e ricompensa durante le settimane di studio 1-12; riceveranno identiche procedure di emergenza e premi durante le settimane di studio 13-16. I partecipanti assegnati alla condizione di controllo non riceveranno alcuna contingenza o ricompensa durante l'intero studio di 16 settimane. Come nello studio principale, esamineremo queste condizioni in termini di efficacia, costi associati e rapporto costo-efficacia e potenziali rischi etici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

352

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19106
        • Treatment Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diventa una nuova assunzione nel programma di trattamento Parkside.
  2. Soddisfare i criteri diagnostici del DSM-IV per l'attuale dipendenza da cocaina valutati dalla sezione Disturbi da uso di sostanze dell'Intervista clinica strutturata per il DSM-IV (SCID-I). (Nei nostri studi precedenti presso questa stessa struttura, il 60% dei clienti soddisfaceva i criteri del DSM-IV per l'attuale dipendenza da cocaina).
  3. Essere in grado di fornire informazioni di contatto valide. Abbiamo scoperto che una piccola percentuale di partecipanti può fornire informazioni di contatto false e consideriamo questa una strategia passiva per rifiutare la partecipazione alla ricerca. Pertanto, la RA tenterà immediatamente di verificare le informazioni di contatto.
  4. Essere in grado di fornire il consenso informato.
  5. Essere disposti e in grado di soddisfare i requisiti del protocollo di ricerca.

Criteri di esclusione:

  1. Impossibile fornire il consenso informato
  2. Attualmente non riceve cure presso la struttura di Parkside Treatment.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Buono CM
I partecipanti alla condizione del voucher guadagneranno incentivi voucher secondo il programma sviluppato da Higgins (1993, 1994). Implica un programma crescente di rinforzo di 12 settimane per iniziare l'astinenza da cocaina.
Comportamentale: Buono CM
I partecipanti alla condizione del voucher guadagneranno incentivi voucher secondo il programma sviluppato da Higgins (1993, 1994). Implica un programma crescente di rinforzo di 12 settimane per iniziare l'astinenza da cocaina.
Sperimentale: Contanti CM
I partecipanti alla condizione CM in contanti saranno assegnati allo stesso programma di rinforzo crescente di 12 settimane, tranne per il fatto che le contingenze saranno fornite in contanti anziché in buoni e non sarà coinvolto alcun processo di negoziazione (sebbene i consulenti possano raccomandare come i clienti potrebbero spendere al meglio i loro soldi).
Comportamentale: Contanti CM
I partecipanti alla condizione CM in contanti saranno assegnati allo stesso programma di rinforzo crescente di 12 settimane, tranne per il fatto che le contingenze saranno fornite in contanti anziché in buoni e non sarà coinvolto alcun processo di negoziazione (sebbene i consulenti possano raccomandare come i clienti potrebbero spendere al meglio i loro soldi).
Nessun intervento: Controllo non CM
I partecipanti alla condizione di controllo non CM forniranno campioni di urina durante il periodo di 12 settimane così come le due condizioni sperimentali, ma non riceveranno alcun premio contingente diverso dagli elogi delle RA.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Astinenza dalla droga tra i pazienti ambulatoriali dipendenti da cocaina nel trattamento basato sulla comunità.
Lasso di tempo: Durante il trattamento (12 settimane)
Determinare l'efficacia differenziale del CM in contanti, del CM voucher e del trattamento ambulatoriale standard (non CM) nel migliorare gli esiti durante e dopo il trattamento (ad es. trattamento basato sulla comunità.
Durante il trattamento (12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costi incrementali
Lasso di tempo: Durante il trattamento (12 settimane)
Determinare i costi incrementali dell'implementazione di CM in contanti e voucher CM e trattamenti ambulatoriali non CM per pazienti ambulatoriali dipendenti da cocaina nel trattamento basato sulla comunità.
Durante il trattamento (12 settimane)
Efficacia dei costi
Lasso di tempo: Durante il trattamento (12 settimane)
Determinare l'efficacia in termini di costi dell'implementazione di CM in contanti e voucher CM e trattamento ambulatoriale non CM per pazienti ambulatoriali dipendenti da cocaina nel trattamento basato sulla comunità.
Durante il trattamento (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Treatment Research Institute

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Investigatori

  • Investigatore principale: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

6 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • R01DA021621 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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