Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beredskabsstyring for kokainafhængighed: kontanter versus kuponer

27. marts 2023 opdateret af: Treatment Research Institute
Beredskabsstyring (CM) er en beviseligt effektiv intervention for stofmisbrug og afhængighed. Selvom CM-protokoller har brugt en række forstærkere, har de næsten udelukkende været afhængige af ikke-kontante privilegier (f.eks. metadondoser med hjem), præmier eller kuponer, der kan ombyttes til varer eller tjenester. På trods af den stærke empiriske støtte til CM, tyder vores forskning på, at bekymringer vedrørende dets omkostninger og sikkerhed (f.eks. potentiale for skade forårsaget af belønninger, der underminerer den indre motivation eller bliver solgt for at købe medicin) har hindret dets overførsel til praksis i den virkelige verden. Den eksklusive brug af non-cash CM stammer sandsynligvis fra den uprøvede antagelse om, at klienter vil bruge kontante incitamenter til at købe stoffer eller deltage i anden højrisikoadfærd. Denne antagelse er problematisk af to grunde. For det første kan brugen af ​​ikke-kontante incitamenter tilføje betydelige omkostninger og kompleksitet til CM-protokoller. For det andet kan brugen af ​​ikke-kontante incitamenter reducere effektiviteten af ​​CM-interventioner, da forskning tyder på, at kontanter kan være en mere effektiv forstærker end værdikuponer. Denne undersøgelse undersøger både praktiske og etiske spørgsmål i forbindelse med kontantbaserede CM-procedurer. Denne undersøgelse består af tre faser; et hovedeksperiment, en "Cash Bowl"-pilot og en "Thinding"-pilot.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

I hovedfasen af ​​undersøgelsen brugte vi en 3-gruppe randomiseret undersøgelse til at sammenligne effektiviteten, omkostningseffektiviteten og etikken af ​​en (1) voucher-baseret CM-intervention, (2) kontant-baseret CM-intervention og (3) ) ikke-CM-intervention. To hundrede og 37 samtykkende kokainafhængige klienter blev tilfældigt tildelt en af ​​de tre betingelser. I denne hovedundersøgelse undersøgte vi resultater relateret til (1) effektivitet, herunder UDS-bekræftet abstinens og rådgivningsdeltagelse; (2) omkostningseffektivitet; og (3) etik, herunder virkningerne på indre motivation, stofbrug og anden højrisikoadfærd. Denne undersøgelse behandlede praktiske spørgsmål vedrørende overførsel af CM-interventioner til lokalsamfundsbaserede behandlingsprogrammer og gav empirisk dokumentation, der modbeviser etisk kritik, der er blevet rejst mod brugen af ​​kontanter og CM-interventioner.

Den anden fase udvidede hovedundersøgelsen med en pilotundersøgelse af en probabilistisk forstærkning CM-plan. Probabilistiske metoder anses for at være mindre dyre at implementere og alligevel lige effektive, da der ikke gives en belønning hver gang måladfærd udvises, men alligevel resulterer lignende resultater. I dette pilotstudie blev yderligere 70 deltagere randomiseret til enten en traditionel voucher-baseret CM-plan for sandsynlighedsforstærkning ("FishBowl" CM), en kontantbaseret CM-plan for sandsynlighedsforstærkning ("CashBowl" CM) eller en standard ikke- CM intervention. Som i hovedundersøgelsen undersøgte vi disse forhold med hensyn til effektivitet, tilhørende omkostninger og omkostningseffektivitet og potentielle etiske risici.

Den tredje fase af denne undersøgelse er en pilot, der søger at undersøge effektiviteten af ​​en traditionel "udtynding" forstærkningsplan sammenlignet med en eskalerende forstærkningsplan eller en behandling-som-sædvanlig tilstand (ikke-kontingentstyringskontrol) til at forbedre under-behandlingen og efterbehandlingsresultater af kokainafhængige ambulante patienter i samfundsbaseret behandling. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt en af ​​tre behandlingstilstande: Eskalerende CM-tilstand (n = 15), Traditionel ("udtynding") CM-tilstand (n = 15) og Ikke-CM-kontroltilstand (n = 15). Indgrebet varer i alt 16 uger. Deltagere, der er tildelt hver af de eksperimentelle betingelser, vil modtage forskellige beredskabs- og belønningsprocedurer i løbet af undersøgelsesuge 1-12; de vil modtage identiske beredskabs- og belønningsprocedurer i studieugerne 13-16. Deltagere, der er tildelt kontrolbetingelsen, vil ikke modtage nogen uforudsete begivenheder eller belønninger under hele undersøgelsen på 16 uger. Ligesom i hovedundersøgelsen vil vi undersøge disse forhold med hensyn til effektivitet, tilhørende omkostninger og omkostningseffektivitet og potentielle etiske risici.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

352

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19106
        • Treatment Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Vær en ny indgang til Parkside behandlingsprogrammet.
  2. Opfyld DSM-IV diagnostiske kriterier for aktuel kokainafhængighed som vurderet af afsnittet om stofbrugsforstyrrelser i Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID-I). (I vores tidligere undersøgelser på samme facilitet opfyldte 60 % af klienterne DSM-IV-kriterierne for aktuel kokainafhængighed).
  3. Være i stand til at give gyldige kontaktoplysninger. Vi har fundet ud af, at en lille del af deltagerne kan give falske kontaktoplysninger, og vi anser dette for at være en passiv strategi for at nægte forskningsdeltagelse. Derfor vil RA straks forsøge at bekræfte kontaktoplysningerne.
  4. Være i stand til at give informeret samtykke.
  5. Være villig og i stand til at opfylde kravene i forskningsprotokollen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke give informeret samtykke
  2. Modtager ikke i øjeblikket behandling på Parkside Treatment facilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Værdibevis CM
Deltagere i voucher-betingelsen vil optjene voucher-incitamenter i henhold til skemaet udviklet af Higgins (1993, 1994). Det indebærer en 12-ugers eskalerende tidsplan for forstærkning for at påbegynde kokainafholdenhed.
Deltagere i voucher-betingelsen vil optjene voucher-incitamenter i henhold til skemaet udviklet af Higgins (1993, 1994). Det indebærer en 12-ugers eskalerende tidsplan for forstærkning for at påbegynde kokainafholdenhed.
Eksperimentel: Kontant CM
Deltagere i cash CM-tilstanden vil blive tildelt den identiske 12-ugers eskalerende tidsplan for forstærkning, bortset fra at uforudsete udgifter vil blive leveret kontant i stedet for værdikuponer, og ingen forhandlingsproces vil blive involveret (selvom rådgivere kan anbefale, hvordan klienter bedst kan bruge deres penge).
Deltagere i cash CM-tilstanden vil blive tildelt den identiske 12-ugers eskalerende tidsplan for forstærkning, bortset fra at uforudsete udgifter vil blive leveret kontant i stedet for værdikuponer, og ingen forhandlingsproces vil blive involveret (selvom rådgivere kan anbefale, hvordan klienter bedst kan bruge deres penge).
Ingen indgriben: Ikke-CM kontrol
Deltagere i ikke-CM-kontroltilstanden vil give urinprøver i løbet af den 12-ugers periode, ligesom de to eksperimentelle tilstande, men vil ikke modtage andre betingede belønninger end ros fra RA'erne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Narkotikaafholdenhed blandt kokainafhængige ambulante patienter i samfundsbaseret behandling.
Tidsramme: Under behandling (12 uger)
Bestem den differentielle effektivitet af kontant CM, voucher CM og standard (ikke-CM) ambulant behandling til at forbedre resultater under behandling og efterbehandling (dvs. stofafholdenhed, behandlingsdeltagelse og reduktion af psykosociale problemer) blandt kokainafhængige ambulante patienter i samfundsbaseret behandling.
Under behandling (12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Incrementelle omkostninger
Tidsramme: Under behandling (12 uger)
Bestem de trinvise omkostninger ved at implementere kontant CM og voucher CM og ikke-CM ambulant behandling for kokainafhængige ambulante patienter i samfundsbaseret behandling.
Under behandling (12 uger)
Omkostningseffektivitet
Tidsramme: Under behandling (12 uger)
Bestem omkostningseffektiviteten af ​​at implementere kontant CM og voucher CM og ikke-CM ambulant behandling for kokainafhængige ambulante patienter i samfundsbaseret behandling.
Under behandling (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juni 2011

Først opslået (Skøn)

6. juni 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01DA021621 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Værdibevis CM

Abonner