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Gestão de Contingência para Dependência de Cocaína: Dinheiro versus Vouchers

27 de março de 2023 atualizado por: Treatment Research Institute
O gerenciamento de contingência (CM) é uma intervenção comprovadamente eficaz para abuso e dependência de substâncias. Embora os protocolos CM tenham empregado uma variedade de reforçadores, eles têm se baseado quase exclusivamente em privilégios não monetários (por exemplo, doses de metadona para levar para casa), prêmios ou vouchers que podem ser trocados por bens ou serviços. Apesar do forte suporte empírico para o CM, nossa pesquisa sugere que as preocupações relacionadas ao seu custo e segurança (por exemplo, potencial de dano causado por recompensas que minam a motivação intrínseca ou venda para comprar drogas) impediram sua transferência para a prática do mundo real. O uso exclusivo de CM não monetário provavelmente decorre da suposição não testada de que os clientes usarão incentivos monetários para comprar drogas ou se envolver em outros comportamentos de alto risco. Essa suposição é problemática por dois motivos. Em primeiro lugar, o uso de incentivos não monetários pode adicionar custos substanciais e complexidade aos protocolos CM. Em segundo lugar, o uso de incentivos não monetários pode reduzir a eficácia das intervenções de MC, pois pesquisas sugerem que o dinheiro pode ser um reforçador mais eficaz do que os vales. Este estudo examina as questões práticas e éticas relacionadas aos procedimentos de MC baseados em dinheiro. Este estudo consiste em três fases; um experimento principal, um piloto "Cash Bowl" e um piloto "Thinning".

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na fase principal do estudo, usamos um estudo randomizado de 3 grupos para comparar a eficácia, custo-efetividade e ética de (1) intervenção CM baseada em vales, (2) intervenção CM baseada em dinheiro e (3 ) intervenção não-MC. Duzentos e trinta e sete clientes dependentes de cocaína consentidos foram aleatoriamente designados para uma das três condições. Nesse aspecto, examinamos os resultados relacionados a (1) eficácia, incluindo abstinência confirmada pela UDS e comparecimento ao aconselhamento; (2) custo-efetividade; e (3) ética, incluindo os efeitos na motivação intrínseca, uso de drogas e outros comportamentos de alto risco. Esta investigação abordou questões práticas relativas à transferência de intervenções de MC para programas de tratamento baseados na comunidade e forneceu evidências empíricas que refutam críticas éticas feitas contra o uso de dinheiro e intervenções de MC.

A segunda fase expandiu o estudo principal com um exame piloto de um esquema CM de reforço probabilístico. Os métodos probabilísticos são considerados menos dispendiosos de implementar, mas igualmente eficazes, pois não é fornecida uma recompensa cada vez que os comportamentos-alvo são exibidos, mas resultam em resultados semelhantes. Neste estudo piloto, 70 participantes adicionais foram randomizados para um esquema CM de reforço de probabilidade baseado em voucher tradicional (CM ("FishBowl"), um esquema CM de reforço de probabilidade baseado em dinheiro ("CM CashBowl") ou um padrão não Intervenção CM. Como no estudo principal, examinamos essas condições em termos de eficácia, custos associados e custo-efetividade e potenciais riscos éticos.

A terceira fase deste estudo é um piloto que procura examinar a eficácia de um esquema de reforço tradicional de "diminuição" em comparação com um esquema de reforço crescente ou uma condição de tratamento usual (controle de gerenciamento não contingencial) na melhoria da condição durante o tratamento e resultados pós-tratamento de pacientes ambulatoriais dependentes de cocaína em tratamento comunitário. Os participantes serão designados aleatoriamente para uma das três condições de tratamento: Condição CM escalonada (n = 15), Condição CM tradicional ("emagrecimento") (n = 15) e Condição de controle não CM (n = 15). A intervenção durará um total de 16 semanas. Os participantes designados para cada uma das condições experimentais receberão diferentes procedimentos de contingência e recompensa durante as semanas de estudo 1-12; eles receberão procedimentos idênticos de contingência e recompensa durante as semanas de estudo 13-16. Os participantes designados para a condição de controle não receberão quaisquer contingências ou recompensas durante todo o estudo de 16 semanas. Como no estudo principal, examinaremos essas condições em termos de eficácia, custos associados e custo-efetividade e potenciais riscos éticos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

352

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
        • Treatment Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Seja uma nova admissão no programa de tratamento Parkside.
  2. Atende aos critérios diagnósticos do DSM-IV para dependência atual de cocaína, conforme avaliado pela seção Transtornos por Uso de Substâncias da Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-IV (SCID-I). (Em nossos estudos anteriores nesta mesma instalação, 60% dos clientes preencheram os critérios do DSM-IV para dependência atual de cocaína).
  3. Ser capaz de fornecer informações de contato válidas. Descobrimos que uma pequena proporção de participantes pode fornecer informações de contato falsas e consideramos isso uma estratégia passiva para recusar a participação na pesquisa. Portanto, o RA tentará imediatamente verificar as informações de contato.
  4. Ser capaz de fornecer consentimento informado.
  5. Estar disposto e capaz de cumprir os requisitos do protocolo de pesquisa.

Critério de exclusão:

  1. Incapaz de fornecer consentimento informado
  2. Atualmente, não está recebendo tratamento nas instalações de tratamento de Parkside.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Voucher CM
Os participantes na condição de voucher ganharão incentivos de voucher de acordo com a programação desenvolvida por Higgins (1993, 1994). Envolve um cronograma de reforço de 12 semanas para iniciar a abstinência de cocaína.
Os participantes na condição de voucher ganharão incentivos de voucher de acordo com a programação desenvolvida por Higgins (1993, 1994). Envolve um cronograma de reforço de 12 semanas para iniciar a abstinência de cocaína.
Experimental: Caixa CM
Os participantes na condição de CM em dinheiro serão atribuídos ao esquema de reforço progressivo de 12 semanas idêntico, exceto que as contingências serão fornecidas em dinheiro em vez de vouchers, e nenhum processo de negociação será envolvido (embora os conselheiros possam recomendar como os clientes podem gastar melhor dinheiro deles).
Os participantes na condição de CM em dinheiro serão atribuídos ao esquema de reforço progressivo de 12 semanas idêntico, exceto que as contingências serão fornecidas em dinheiro em vez de vouchers, e nenhum processo de negociação será envolvido (embora os conselheiros possam recomendar como os clientes podem gastar melhor dinheiro deles).
Sem intervenção: Controle não CM
Os participantes na condição de controle não-MC fornecerão amostras de urina durante o período de 12 semanas, assim como nas duas condições experimentais, mas não receberão recompensas contingentes além de elogios dos RAs.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Abstinência de drogas entre pacientes ambulatoriais dependentes de cocaína em tratamento comunitário.
Prazo: Durante o tratamento (12 semanas)
Determinar a eficácia diferencial de CM em dinheiro, CM em voucher e tratamento ambulatorial padrão (não CM) na melhora dos resultados durante o tratamento e pós-tratamento (ou seja, abstinência de drogas, comparecimento ao tratamento e redução de problemas psicossociais) entre pacientes ambulatoriais dependentes de cocaína em tratamento baseado na comunidade.
Durante o tratamento (12 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Custos incrementais
Prazo: Durante o tratamento (12 semanas)
Determine os custos incrementais da implementação de MC em dinheiro e MC com voucher e tratamento ambulatorial não-MC para pacientes ambulatoriais dependentes de cocaína em tratamento baseado na comunidade.
Durante o tratamento (12 semanas)
Custo-benefício
Prazo: Durante o tratamento (12 semanas)
Determinar a relação custo-eficácia da implementação de MC em dinheiro e MC em vales e tratamento ambulatorial não-MC para pacientes ambulatoriais dependentes de cocaína em tratamento comunitário.
Durante o tratamento (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R01DA021621 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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