Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohotovostní management pro závislost na kokainu: hotovost versus poukázky

27. března 2023 aktualizováno: Treatment Research Institute
Contingency management (CM) je prokazatelně účinná intervence při zneužívání návykových látek a závislosti. Přestože protokoly CM využívaly různé posilovače, téměř výhradně se spoléhaly na bezhotovostní privilegia (např. dávky metadonu s sebou domů), ceny nebo poukázky, které lze vyměnit za zboží nebo služby. Navzdory silné empirické podpoře CM náš výzkum naznačuje, že obavy související s jeho cenou a bezpečností (např. potenciál poškození způsobeného odměnami podkopávajícími vnitřní motivaci nebo prodejem za nákup drog) brání jeho přenosu do reálné praxe. Výhradní používání bezhotovostních CM pravděpodobně vychází z nevyzkoušeného předpokladu, že klienti budou využívat hotovostní pobídky k nákupu drog nebo k jinému vysoce rizikovému chování. Tento předpoklad je problematický ze dvou důvodů. Za prvé, použití bezhotovostních pobídek může zvýšit náklady a složitost protokolů CM. Za druhé, použití bezhotovostních pobídek může snížit účinnost intervencí CM, protože výzkum naznačuje, že hotovost může být účinnějším posilovačem než poukázky. Tato studie se zabývá jak praktickými, tak etickými otázkami souvisejícími s hotovostními postupy CM. Tato studie se skládá ze tří fází; hlavní experiment, pilot „Cash Bowl“ a pilot „Thinning“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V hlavní fázi studie jsme použili 3-skupinovou randomizovanou studii k porovnání účinnosti, nákladové efektivity a etiky (1) intervence CM založené na poukazech, (2) intervence CM založené na penězích a (3 ) intervence mimo CM. Dvě stě třicet sedm souhlasných klientů závislých na kokainu bylo náhodně přiřazeno k jedné ze tří podmínek. V tomto hlavním jsme zkoumali výsledky související s (1) účinností, včetně abstinence potvrzené UDS a docházky do poradenství; 2) efektivnost nákladů; a (3) etika, včetně účinků na vnitřní motivaci, užívání drog a další vysoce rizikové chování. Toto šetření se zabývalo praktickými otázkami týkajícími se převodu intervencí CM do komunitních léčebných programů a poskytlo empirické důkazy vyvracející etické kritiky, které byly vzneseny proti použití hotovosti a intervencí CM.

Druhá fáze byla rozšířena o hlavní studii o pilotní zkoumání plánu pravděpodobnostního posílení CM. Pravděpodobnostní metody jsou považovány za méně nákladné na implementaci, ale jsou stejně účinné, protože odměna není poskytována pokaždé, když se projeví cílové chování, přesto jsou výsledkem podobné výsledky. V této pilotní studii bylo dalších 70 účastníků randomizováno buď do tradičního plánu CM na posílení pravděpodobnosti založeného na poukázkách ("FishBowl" CM), do plánu CM na posílení pravděpodobnosti založeného na penězích ("CashBowl" CM) nebo do standardního ne CM zásah. Stejně jako v hlavní studii jsme tyto podmínky zkoumali z hlediska účinnosti, souvisejících nákladů a efektivnosti nákladů a potenciálních etických rizik.

Třetí fáze této studie je pilotní projekt, který se snaží prozkoumat účinnost tradičního „ztenčovacího“ rozvrhu posilování ve srovnání s eskalujícím rozvrhem posilování nebo stavem léčby jako obvykle (kontrola řízení bez mimořádných událostí) při zlepšování stavu během léčby. a výsledky po léčbě ambulantních pacientů závislých na kokainu v komunitní léčbě. Účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze tří podmínek léčby: Eskalující stav CM (n = 15), Tradiční ("ztenčování") stav CM (n = 15) a Stav bez CM (n = 15). Intervence potrvá celkem 16 týdnů. Účastníci přiřazení ke každé z experimentálních podmínek obdrží během 1. až 12. týdne studie různé postupy pro nepředvídané události a odměny; během studijních týdnů 13.–16. obdrží stejné postupy pro nepředvídané události a odměny. Účastníci přiřazení ke kontrolnímu stavu neobdrží během celé 16týdenní studie žádné nepředvídané události ani odměny. Stejně jako v hlavní studii budeme tyto podmínky zkoumat z hlediska účinnosti, souvisejících nákladů a efektivnosti nákladů a potenciálních etických rizik.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

352

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19106
        • Treatment Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Staňte se novým účastníkem léčebného programu Parkside.
  2. Splnit diagnostická kritéria DSM-IV pro současnou závislost na kokainu, jak byla hodnocena v části Poruchy užívání látek ve strukturovaném klinickém rozhovoru pro DSM-IV (SCID-I). (V našich minulých studiích ve stejném zařízení 60 % klientů splnilo kritéria DSM-IV pro současnou závislost na kokainu).
  3. Být schopen poskytnout platné kontaktní údaje. Zjistili jsme, že malá část účastníků může poskytnout nepravdivé kontaktní údaje, a považujeme to za pasivní strategii odmítnutí účasti na výzkumu. Proto se RA okamžitě pokusí ověřit kontaktní informace.
  4. Být schopen poskytnout informovaný souhlas.
  5. Být ochotný a schopný splnit požadavky výzkumného protokolu.

Kritéria vyloučení:

  1. Nelze poskytnout informovaný souhlas
  2. V současné době se neléčí v zařízení Parkside Treatment.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Poukaz CM
Účastníci s podmínkou voucheru získají voucherové pobídky podle plánu vypracovaného Higginsem (1993, 1994). Zahrnuje 12týdenní eskalující plán posilování k zahájení kokainové abstinence.
Behaviorální: Poukaz CM
Účastníci s podmínkou voucheru získají voucherové pobídky podle plánu vypracovaného Higginsem (1993, 1994). Zahrnuje 12týdenní eskalující plán posilování k zahájení kokainové abstinence.
Experimentální: Hotovost CM
Účastníci v podmínce hotovostního CM budou přiřazeni ke stejnému 12týdennímu eskalačnímu plánu posilování, kromě toho, že nepředvídatelné události budou poskytovány v hotovosti, nikoli v poukázkách, a nebude zahrnovat žádný proces vyjednávání (ačkoli poradci mohou doporučit, jak by klienti mohli nejlépe utratit jejich peníze).
Behaviorální: Hotovost CM
Účastníci v podmínce hotovostního CM budou přiřazeni ke stejnému 12týdennímu eskalačnímu plánu posilování, kromě toho, že nepředvídatelné události budou poskytovány v hotovosti, nikoli v poukázkách, a nebude zahrnovat žádný proces vyjednávání (ačkoli poradci mohou doporučit, jak by klienti mohli nejlépe utratit jejich peníze).
Žádný zásah: Ovládání bez CM
Účastníci v kontrolním stavu bez CM poskytnou vzorky moči během 12-týdenního období stejně jako dvě experimentální podmínky, ale neobdrží žádné podmíněné odměny kromě pochvaly od RA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Drogová abstinence u ambulantních pacientů závislých na kokainu v komunitní léčbě.
Časové okno: Během léčby (12 týdnů)
Určete rozdílnou účinnost hotovostní CM, voucherové CM a standardní (ne CM) ambulantní léčby při zlepšování výsledků během léčby a po léčbě (tj. abstinence od drog, docházka na léčbu a snížení psychosociálních problémů) u ambulantních pacientů závislých na kokainu komunitní léčba.
Během léčby (12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přírůstkové náklady
Časové okno: Během léčby (12 týdnů)
Určete přírůstkové náklady na zavedení hotovostní CM a voucherové CM a nekomunitní ambulantní léčbu pro ambulantní pacienty závislé na kokainu v komunitní léčbě.
Během léčby (12 týdnů)
Efektivita nákladů
Časové okno: Během léčby (12 týdnů)
Určete nákladovou efektivitu zavádění hotovostní CM a poukazové CM a ambulantní léčby bez CM pro ambulantní pacienty závislé na kokainu v komunitní léčbě.
Během léčby (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Treatment Research Institute

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. června 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

6. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R01DA021621 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poukaz CM

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit