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Manejo de Contingencias por Dependencia de Cocaína: Efectivo Versus Vales

27 de marzo de 2023 actualizado por: Treatment Research Institute
La gestión de contingencias (CM) es una intervención demostrablemente eficaz para el abuso y la dependencia de sustancias. Aunque los protocolos de CM han empleado una variedad de refuerzos, se han basado casi exclusivamente en privilegios no monetarios (por ejemplo, dosis de metadona para llevar a casa), premios o vales que pueden canjearse por bienes o servicios. A pesar del fuerte apoyo empírico para CM, nuestra investigación sugiere que las preocupaciones relacionadas con su costo y seguridad (por ejemplo, el daño potencial causado por recompensas que socavan la motivación intrínseca o que se venden para comprar drogas) han obstaculizado su transferencia a la práctica del mundo real. El uso exclusivo de CM que no es en efectivo probablemente se deriva de la suposición no probada de que los clientes usarán incentivos en efectivo para comprar drogas o participar en otros comportamientos de alto riesgo. Esta suposición es problemática por dos razones. Primero, el uso de incentivos no monetarios puede agregar costos y complejidad sustanciales a los protocolos de CM. En segundo lugar, el uso de incentivos no monetarios puede reducir la eficacia de las intervenciones de MC, ya que la investigación sugiere que el efectivo puede ser un reforzador más efectivo que los cupones. Este estudio examina cuestiones tanto prácticas como éticas relacionadas con los procedimientos de CM basados ​​en efectivo. Este estudio consta de tres fases; un experimento principal, un piloto "Cash Bowl" y un piloto "Thinning".

Descripción general del estudio

Descripción detallada

En la fase principal del estudio, utilizamos un estudio aleatorizado de 3 grupos para comparar la eficacia, la rentabilidad y la ética de (1) una intervención de CM basada en cupones, (2) una intervención de CM basada en efectivo y (3) ) intervención no CM. Doscientos treinta y siete clientes dependientes de cocaína que dieron su consentimiento fueron asignados al azar a una de las tres condiciones. En este tema principal, examinamos los resultados relacionados con (1) la eficacia, incluida la abstinencia confirmada por UDS y la asistencia a consejería; (2) rentabilidad; y (3) ética, incluidos los efectos sobre la motivación intrínseca, el consumo de drogas y otras conductas de alto riesgo. Esta investigación abordó problemas prácticos relacionados con la transferencia de intervenciones de CM a programas de tratamiento basados ​​en la comunidad y proporcionó evidencia empírica que refutó las críticas éticas que se han impuesto contra el uso de efectivo e intervenciones de CM.

La segunda fase amplió el estudio principal con un examen piloto de un programa de CM de refuerzo probabilístico. Los métodos probabilísticos se consideran menos costosos de implementar pero igualmente eficaces, ya que no se proporciona una recompensa cada vez que se exhiben los comportamientos objetivo, pero se obtienen resultados similares. En este estudio piloto, se asignó al azar a 70 participantes adicionales a un programa tradicional de CM de refuerzo de probabilidad basado en cupones, (CM "FishBowl"), un programa de CM de refuerzo de probabilidad basado en efectivo (CM "CashBowl") o un programa estándar no intervención MC. Al igual que en el estudio principal, examinamos estas condiciones en términos de eficacia, costos asociados y rentabilidad, y riesgos éticos potenciales.

La tercera fase de este estudio es un piloto que busca examinar la eficacia de un programa de refuerzo de "adelgazamiento" tradicional en comparación con un programa de refuerzo escalonado o una condición de tratamiento habitual (control de gestión sin contingencia) para mejorar la condición durante el tratamiento. y resultados posteriores al tratamiento de pacientes ambulatorios dependientes de cocaína en tratamiento comunitario. Los participantes serán asignados aleatoriamente a una de las tres condiciones de tratamiento: Condición CM creciente (n = 15), Condición CM tradicional ("adelgazamiento") (n = 15) y Condición de control sin CM (n = 15). La intervención tendrá una duración total de 16 semanas. Los participantes asignados a cada una de las condiciones experimentales recibirán diferentes procedimientos de contingencia y recompensa durante las semanas de estudio 1-12; recibirán procedimientos de contingencia y recompensa idénticos durante las semanas de estudio 13-16. Los participantes asignados a la condición de control no recibirán contingencias ni recompensas durante todo el estudio de 16 semanas. Al igual que en el estudio principal, examinaremos estas condiciones en términos de eficacia, costos asociados y rentabilidad, y riesgos éticos potenciales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

352

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19106
        • Treatment Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Sea una nueva incorporación al programa de tratamiento de Parkside.
  2. Cumplir con los criterios de diagnóstico del DSM-IV para la dependencia actual de la cocaína según lo evaluado por la sección de Trastornos por uso de sustancias de la Entrevista clínica estructurada para el DSM-IV (SCID-I). (En nuestros estudios anteriores en esta misma instalación, el 60% de los clientes cumplían con los criterios del DSM-IV para la dependencia actual de la cocaína).
  3. Ser capaz de proporcionar información de contacto válida. Hemos encontrado que una pequeña proporción de participantes puede proporcionar información de contacto falsa, y consideramos que esto es una estrategia pasiva para rechazar la participación en la investigación. Por lo tanto, la RA intentará de inmediato verificar la información de contacto.
  4. Ser capaz de dar su consentimiento informado.
  5. Estar dispuesto y ser capaz de cumplir con los requisitos del protocolo de investigación.

Criterio de exclusión:

  1. No se puede dar el consentimiento informado
  2. Actualmente no recibe tratamiento en el centro de tratamiento de Parkside.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vale CM
Los participantes en la condición de vales obtendrán incentivos de vales de acuerdo con el cronograma desarrollado por Higgins (1993, 1994). Se trata de un programa de refuerzo escalonado de 12 semanas para iniciar la abstinencia de cocaína.
Los participantes en la condición de vales obtendrán incentivos de vales de acuerdo con el cronograma desarrollado por Higgins (1993, 1994). Se trata de un programa de refuerzo escalonado de 12 semanas para iniciar la abstinencia de cocaína.
Experimental: Efectivo CM
A los participantes en la condición de CM en efectivo se les asignará el mismo programa de refuerzo progresivo de 12 semanas, excepto que las contingencias se proporcionarán en efectivo en lugar de cupones, y no se involucrará ningún proceso de negociación (aunque los consejeros pueden recomendar cómo los clientes pueden gastar mejor su dinero).
A los participantes en la condición de CM en efectivo se les asignará el mismo programa de refuerzo progresivo de 12 semanas, excepto que las contingencias se proporcionarán en efectivo en lugar de cupones, y no se involucrará ningún proceso de negociación (aunque los consejeros pueden recomendar cómo los clientes pueden gastar mejor su dinero).
Sin intervención: Control sin CM
Los participantes en la condición de control sin CM proporcionarán muestras de orina durante el período de 12 semanas al igual que las dos condiciones experimentales, pero no recibirán recompensas contingentes aparte de elogios de los RA.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Abstinencia de drogas entre pacientes ambulatorios dependientes de cocaína en tratamiento comunitario.
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento (12 semanas)
Determinar la eficacia diferencial de CM en efectivo, CM de vales y tratamiento ambulatorio estándar (no CM) para mejorar los resultados durante y después del tratamiento (es decir, abstinencia de drogas, asistencia al tratamiento y reducción de problemas psicosociales) entre pacientes ambulatorios dependientes de cocaína en tratamiento basado en la comunidad.
Durante el tratamiento (12 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Costos incrementales
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento (12 semanas)
Determinar los costos incrementales de implementar CM en efectivo y CM de cupones y tratamiento ambulatorio sin CM para pacientes ambulatorios dependientes de cocaína en tratamiento basado en la comunidad.
Durante el tratamiento (12 semanas)
Rentabilidad
Periodo de tiempo: Durante el tratamiento (12 semanas)
Determinar la rentabilidad de implementar el CM en efectivo y el CM con cupones y el tratamiento ambulatorio sin CM para los pacientes ambulatorios dependientes de cocaína en el tratamiento basado en la comunidad.
Durante el tratamiento (12 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de junio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de junio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R01DA021621 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Vale CM

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