Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beredskapshantering för kokainberoende: kontanter kontra kuponger

27 mars 2023 uppdaterad av: Treatment Research Institute
Beredskapshantering (CM) är en bevisligen effektiv intervention för missbruk och beroende. Även om CM-protokoll har använt en mängd olika förstärkare, har de nästan uteslutande förlitat sig på icke-kontantprivilegier (t.ex. metadondoser med hem), priser eller kuponger som kan bytas ut mot varor eller tjänster. Trots det starka empiriska stödet för CM, tyder vår forskning på att oro för dess kostnader och säkerhet (t.ex. potentiell skada orsakad av belöningar som undergräver den inneboende motivationen eller säljs för att köpa droger) har hindrat dess överföring till verklig praxis. Den exklusiva användningen av icke-kontant CM härrör sannolikt från det oprövade antagandet att kunder kommer att använda kontanta incitament för att köpa droger eller engagera sig i andra högriskbeteenden. Detta antagande är problematiskt av två skäl. För det första kan användningen av icke-kontanta incitament lägga till betydande kostnader och komplexitet till CM-protokoll. För det andra kan användningen av icke-kontanta incitament minska effektiviteten av CM-interventioner, eftersom forskning tyder på att kontanter kan vara en mer effektiv förstärkare än kuponger. Denna studie undersöker både praktiska och etiska frågor relaterade till kontantbaserade CM-procedurer. Denna studie består av tre faser; ett huvudexperiment, en "Cash Bowl"-pilot och en "Thinning"-pilot.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I huvudfasen av studien använde vi en 3-grupps randomiserad studie för att jämföra effektiviteten, kostnadseffektiviteten och etiken för en (1) kupongbaserad CM-intervention, (2) kontantbaserad CM-intervention och (3) ) icke-CM-intervention. Tvåhundratrettiosju samtyckande kokainberoende klienter tilldelades slumpmässigt ett av de tre tillstånden. I denna huvudstudie undersökte vi resultat relaterade till (1) effekt, inklusive UDS-bekräftad abstinens och rådgivningsnärvaro; (2) kostnadseffektivitet; och (3) etik, inklusive effekterna på inneboende motivation, droganvändning och annat högriskbeteende. Denna undersökning tog upp praktiska frågor som rör överföringen av CM-interventioner till samhällsbaserade behandlingsprogram, och gav empiriska bevis som motbevisar etisk kritik som har framförts mot användningen av kontanter och CM-interventioner.

Den andra fasen utökade huvudstudien med en pilotundersökning av ett probabilistiskt CM-schema för förstärkning. Probabilistiska metoder anses vara billigare att implementera men ändå lika effektiva, eftersom en belöning inte ges varje gång målbeteenden uppvisas, men ändå resulterar liknande resultat. I denna pilotstudie randomiserades ytterligare 70 deltagare till antingen ett traditionellt kupongbaserat CM-schema för sannolikhetsförstärkning ("FishBowl" CM), ett kontantbaserat sannolikhetsförstärkande CM-schema ("CashBowl" CM) eller ett standard icke- CM ingripande. Liksom i huvudstudien undersökte vi dessa förhållanden i termer av effektivitet, tillhörande kostnader och kostnadseffektivitet samt potentiella etiska risker.

Den tredje fasen av denna studie är en pilot som syftar till att undersöka effektiviteten av ett traditionellt "tunnande" förstärkningsschema jämfört med ett eskalerande förstärkningsschema eller ett behandling-som-vanligt tillstånd (icke-kontingenthanteringskontroll) för att förbättra under behandlingen och efterbehandlingsresultat av kokainberoende öppenvårdspatienter i samhällsbaserad behandling. Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas ett av tre behandlingstillstånd: Eskalerande CM-tillstånd (n = 15), Traditionellt ("tunnande") CM-tillstånd (n = 15) och icke-CM-kontrolltillstånd (n = 15). Insatsen kommer att pågå i totalt 16 veckor. Deltagare som tilldelas var och en av de experimentella villkoren kommer att få olika beredskaps- och belöningsprocedurer under studieveckorna 1-12; de kommer att få identiska beredskaps- och belöningsprocedurer under studieveckorna 13-16. Deltagare som tilldelats kontrollvillkoret kommer inte att få några oförutsedda händelser eller belöningar under hela den 16 veckor långa studien. Liksom i huvudstudien kommer vi att undersöka dessa förhållanden i termer av effektivitet, tillhörande kostnader och kostnadseffektivitet samt potentiella etiska risker.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

352

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19106
        • Treatment Research Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bli ett nytt intag i Parkside-behandlingsprogrammet.
  2. Uppfyll DSM-IV diagnostiska kriterier för aktuellt kokainberoende som bedömts av avsnittet Substance Use Disorders i Structured Clinical Interview for DSM-IV (SCID-I). (I våra tidigare studier vid samma anläggning uppfyllde 60 % av klienterna DSM-IV-kriterierna för nuvarande kokainberoende).
  3. Var kapabel att tillhandahålla giltig kontaktinformation. Vi har funnit att en liten del av deltagarna kan ge falsk kontaktinformation, och vi anser att detta är en passiv strategi för att vägra forskningsdeltagande. Därför kommer RA omedelbart att försöka verifiera kontaktinformationen.
  4. Var kapabel att ge informerat samtycke.
  5. Var villig och kapabel att uppfylla kraven i forskningsprotokollet.

Exklusions kriterier:

  1. Det går inte att ge informerat samtycke
  2. Får för närvarande inte behandling på Parkside Treatment facilitet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Voucher CM
Deltagare i kupongvillkoret kommer att tjäna kupongincitament enligt schemat utvecklat av Higgins (1993, 1994). Det innebär ett 12-veckors eskalerande schema med förstärkning för att initiera kokainavhållsamhet.
Beteende: Voucher CM
Deltagare i kupongvillkoret kommer att tjäna kupongincitament enligt schemat utvecklat av Higgins (1993, 1994). Det innebär ett 12-veckors eskalerande schema med förstärkning för att initiera kokainavhållsamhet.
Experimentell: Kontant CM
Deltagare i cash CM-villkoret kommer att tilldelas det identiska 12-veckors eskalerande schemat för förstärkning, förutom att oförutsedda utgifter kommer att tillhandahållas kontant snarare än kuponger, och ingen förhandlingsprocess kommer att vara inblandad (även om rådgivare kan rekommendera hur kunderna bäst kan spendera deras pengar).
Beteende: Kontant CM
Deltagare i cash CM-villkoret kommer att tilldelas det identiska 12-veckors eskalerande schemat för förstärkning, förutom att oförutsedda utgifter kommer att tillhandahållas kontant snarare än kuponger, och ingen förhandlingsprocess kommer att vara inblandad (även om rådgivare kan rekommendera hur kunderna bäst kan spendera deras pengar).
Inget ingripande: Icke-CM-kontroll
Deltagare i icke-CM-kontrolltillståndet kommer att ge urinprover under 12-veckorsperioden, liksom de två experimentella tillstånden, men kommer inte att få några betingade belöningar förutom beröm från RA.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Drogabstinens bland kokainberoende öppenvårdspatienter i samhällsbaserad behandling.
Tidsram: Under behandling (12 veckor)
Bestäm den differentiella effekten av kontant-CM, voucher-CM och standard (icke-CM) öppenvårdsbehandling för att förbättra resultaten under behandling och efterbehandling (d.v.s. drogabstinens, behandlingsnärvaro och minskning av psykosociala problem) bland kokainberoende öppenvårdspatienter i samhällsbaserad behandling.
Under behandling (12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Inkrementella kostnader
Tidsram: Under behandling (12 veckor)
Bestäm de inkrementella kostnaderna för att implementera kontant CM och voucher CM och icke-CM öppenvårdsbehandling för kokainberoende öppenvårdspatienter i samhällsbaserad behandling.
Under behandling (12 veckor)
Kostnadseffektivitet
Tidsram: Under behandling (12 veckor)
Bestäm kostnadseffektiviteten för att implementera kontant CM och voucher CM och icke-CM öppenvårdsbehandling för kokainberoende öppenvårdspatienter i samhällsbaserad behandling.
Under behandling (12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Treatment Research Institute

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Huvudutredare: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

6 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2023

Senast verifierad

1 mars 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • R01DA021621 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Voucher CM

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera