- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01466049
Uusia biomarkkereita, jotka arvioivat munasarjasyöpää
maanantai 4. elokuuta 2014 päivittänyt: Fujirebio Diagnostics, Inc.
Uusien biomarkkerimääritysten arviointi munasarjasyöpäpotilailla, jotka esittelevät yleislääkärille adnexal-massaa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uusia biomarkkereita potilaille, jotka hakeutuvat lääkärille leikkaukseen lantion massan poistamiseksi, ja jatkaa tämäntyyppisten potilaiden arviointia ROMA-algoritmin avulla markkinoille saattamisen jälkeisten hyötyjen saamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
280
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Yhdysvallat, 28402
- New Hanover Regional Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73110
- University of Oklahoma
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Naiset, joilla on adnexaalinen massa, esiintyvät yleiskirurgille tai synnytyslääkärille/gynekologille yleis- tai erikoiskeskuksessa Yhdysvalloissa ja joille on tehty päätös jatkaa leikkausta massan poistamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, 18-vuotias tai vanhempi
- Adnexal massa on dokumentoitu kuvantamisella
- Suunniteltu leikkaukseen liitännäismassan löydön perusteella
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi munasarjasyövän historia
- Aikaisempi kahdenvälinen munanpoisto
- Tällä hetkellä tiedetään olevan raskaana
- Tietoon perustuvaa suostumusta ei voida antaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioi uusia biomarkkereita potilaille, joilla on adnexaalinen massa
Aikaikkuna: havainnointitutkimukset
|
havainnointitutkimukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Diana Dickson, Fujirebio Diagnostics, Inc.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Sunnuntai 6. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 5. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
Muut tutkimustunnusnumerot
- FDI-35
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Adnexal Messu
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytointi
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Institutes of Health (NIH); Lantheus Medical ImagingValmis
-
Brugmann University HospitalValmisAdnexal-messutBelgia
-
Assiut UniversityValmis
-
Yonsei UniversityEi vielä rekrytointiaYhden portin laparoskooppinen adnexal kirurgiaKorean tasavalta
-
University of CagliariTuntematonAdnexal hyvänlaatuinen patologia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleTuntematon
-
Brugmann University HospitalValmis
-
University of AarhusDepartment of Clinical Medicine, Aarhus University; Department of Gynaecology... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMunasarjakystat | Munasarjan kasvaimet | Munasarjasyöpä | Adnexal Messu | Adnexal leesio | Adnexal karsinooma | Adnexaalinen kasvainTanska
-
Imelda Hospital, BonheidenValmisLaparoskooppinen kirurgia | Endoskooppinen luonnollinen aukkokirurgia | Sairaus, AdnexalBelgia