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Nouveaux biomarqueurs évaluant le cancer de l'ovaire

4 août 2014 mis à jour par: Fujirebio Diagnostics, Inc.

Évaluation de nouveaux dosages de biomarqueurs chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire se présentant à un généraliste avec une masse annexielle

Le but de cette étude est d'évaluer de nouveaux biomarqueurs pour les patients se présentant à un médecin pour une intervention chirurgicale afin de retirer une masse dans leur bassin et de continuer à évaluer ces types de patients en utilisant l'algorithme ROMA pour les avantages post-commercialisation.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

280

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, États-Unis, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73110
        • University of Oklahoma

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Femmes présentant une masse annexielle, se présentant à un chirurgien généraliste ou à un obstétricien/gynécologue dans un centre généraliste ou spécialisé aux États-Unis, pour lesquelles la décision de procéder à une intervention chirurgicale pour retirer la masse a été prise.

La description

Critère d'intégration:

  • Femme, âgée de 18 ans ou plus
  • Masse annexielle présente documentée par imagerie
  • Doit subir une intervention chirurgicale en raison de la découverte d'une masse annexielle
  • Capable et disposé à fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de cancer de l'ovaire
  • Antécédents d'ovariectomie bilatérale
  • Actuellement connue pour être enceinte
  • Incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer de nouveaux biomarqueurs pour les patients présentant une masse annexielle
Délai: études d'observation
études d'observation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fujirebio Diagnostics, Inc.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Diana Dickson, Fujirebio Diagnostics, Inc.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2011

Première publication (Estimation)

6 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 août 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2014

Dernière vérification

1 août 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FDI-35

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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