- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01466049
Nye biomarkører som evaluerer eggstokkreft
4. august 2014 oppdatert av: Fujirebio Diagnostics, Inc.
Evaluering av nye biomarkøranalyser hos pasienter med ovariekreft som presenterer seg for en generalist med en adnexal masse
Hensikten med denne studien er å evaluere nye biomarkører for pasienter som presenteres for en lege for kirurgi for å fjerne en masse i bekkenet, og å fortsette å evaluere denne typen pasienter ved å bruke ROMA-algoritmen for ettermarkedsfordeler.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
280
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Forente stater, 28402
- New Hanover Regional Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73110
- University of Oklahoma
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Kvinner med en adnexal masse, som presenterer seg for en generell kirurg eller fødselslege/gynekolog ved et generelt eller spesialitetssenter i USA, for hvem det er tatt en beslutning om å fortsette med kirurgi for å fjerne massen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinne, 18 år eller eldre
- Adnexal masse tilstede dokumentert ved bildediagnostikk
- Planlagt å gjennomgå kirurgi basert på et funn av adnexal masse
- Kan og er villig til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere historie med eggstokkreft
- Tidligere historie med bilateral ooforektomi
- Foreløpig kjent for å være gravid
- Kan ikke gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Evaluere nye biomarkører for pasienter med en adnexal masse
Tidsramme: observasjonsstudier
|
observasjonsstudier
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Diana Dickson, Fujirebio Diagnostics, Inc.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. november 2011
Først lagt ut (Anslag)
6. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
5. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Genitale neoplasmer, kvinnelige
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Neoplasmer i eggstokkene
- Karsinom, ovarieepitel
Andre studie-ID-numre
- FDI-35
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Adnexal masse
-
Ramon GorterAmsterdam UMC, location VUmc; ZonMw: The Netherlands Organisation for Health...RekrutteringBlindtarmbetennelse | Appendix Mass | Blindtarmbetennelse PerforertNederland
-
Wuhan General Hospital of Guangzhou Military CommandFullførtVenstre Ventriclar MassKina
-
Turku University HospitalOulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Seinajoki Central Hospital og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåBlindtarmbetennelse | Vedlegg Kreft | Appendix Mass | Vedlegg Abscess | Vedlegg Nec | Vedlegg Tumor | Appendix sykdommer
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...National Institutes of Health (NIH); Lantheus Medical ImagingFullført
-
Brugmann University HospitalFullførtAdnexal-messerBelgia
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekruttering
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtLaparoskopisk kirurgi | Endoskopisk kirurgi med naturlig åpning | Sykdom, AdnexalBelgia
-
Yonsei UniversityHar ikke rekruttert ennåEnkel port laparoskopisk adnexal kirurgiKorea, Republikken
-
University of AarhusDepartment of Clinical Medicine, Aarhus University; Department of Gynaecology... og andre samarbeidspartnereRekrutteringCyster på eggstokkene | Neoplasmer i eggstokkene | Eggstokkreft | Adnexal masse | Adnexal lesjon | Adnexal karsinom | Adnexal neoplasmaDanmark
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent