- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01466049
Új biomarkerek a petefészekrák értékelésére
2014. augusztus 4. frissítette: Fujirebio Diagnostics, Inc.
Az új biomarker vizsgálatok értékelése petefészekrákos betegeknél, akik a generalistának mutatkoznak be adnexális tömeggel
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az új biomarkereket azoknak a betegeknek, akik orvoshoz fordulnak műtétre, hogy eltávolítsák a medencéjükben lévő tömeget, és hogy továbbra is értékeljék az ilyen típusú betegeket a ROMA algoritmus segítségével a forgalomba hozatalt követő előnyök érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
280
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Wilmington, North Carolina, Egyesült Államok, 28402
- New Hanover Regional Medical Center
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73110
- University of Oklahoma
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Nők, akiknek mellékürege van, és általános sebészhez vagy szülész-nőgyógyászhoz fordulnak egy általános vagy speciális központban az Egyesült Államokon belül, és akiknél a tömeg eltávolítására irányuló műtét mellett döntöttek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nő, 18 éves vagy idősebb
- Az adnexális tömeg képalkotással dokumentált
- Műtétet terveznek az adnexális tömeg megállapítása alapján
- Képes és hajlandó tájékozott hozzájárulást adni
Kizárási kritériumok:
- A petefészekrák korábbi története
- Korábbi bilaterális oophorectomia története
- Jelenleg ismert, hogy terhes
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Értékelje az új biomarkereket az adnexális tömeggel rendelkező betegek számára
Időkeret: megfigyeléses vizsgálatok
|
megfigyeléses vizsgálatok
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Diana Dickson, Fujirebio Diagnostics, Inc.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. november 4.
Első közzététel (Becslés)
2011. november 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. augusztus 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. augusztus 4.
Utolsó ellenőrzés
2014. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FDI-35
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Adnexális mise
-
InventisBio Co., LtdBefejezveMass Balance StudyKína
-
Imelda Hospital, BonheidenBefejezveLaparoszkópos sebészet | Természetes szájnyílás endoszkópos sebészete | Betegség, AdnexalBelgium
-
University of Texas Southwestern Medical CenterToborzásBrain MassEgyesült Államok
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ToborzásGlioma | Brain MassEgyesült Államok
-
Ruijin HospitalMég nincs toborzásB-NHL, Extranodal, TP53 Alterations, Bulky Mass
-
University of PittsburghLaerdal MedicalBefejezveStroke | Traumás agysérülés | Szívroham | Hydrocephalus | Epilepticus állapot | Brain Mass | Gerincvelő betegség
-
Pyae Linn AungUniversity of South Florida; Mahidol UniversityAktív, nem toborzóMalária | Plasmodium Vivax | Mianmar | Mass Drug Administration | PrimaquineMianmar