Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nya biomarkörer som utvärderar äggstockscancer

4 augusti 2014 uppdaterad av: Fujirebio Diagnostics, Inc.

Utvärdering av nya biomarköranalyser hos patienter med äggstockscancer som presenterar sig för en generalist med en adnexal massa

Syftet med denna studie är att utvärdera nya biomarkörer för patienter som presenterar sig för en läkare för operation för att ta bort en massa i deras bäcken och att fortsätta att utvärdera dessa typer av patienter med hjälp av ROMA-algoritmen för fördelar efter marknaden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

280

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Förenta staterna, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73110
        • University of Oklahoma

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor med en adnexal massa, som presenterar sig för en allmän kirurg eller obstetriker/gynekolog vid ett allmänt eller specialitetscentrum i USA, för vilka ett beslut att fortsätta med operation för att ta bort massan har tagits.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna, 18 år eller äldre
  • Adnexal massa närvarande dokumenterad genom bildbehandling
  • Planerad att genomgå operation baserat på ett fynd av adnexal massa
  • Kan och vill ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Tidigare historia av äggstockscancer
  • Tidigare historia av bilateral ooforektomi
  • För närvarande känd för att vara gravid
  • Det går inte att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera nya biomarkörer för patienter med en adnexal massa
Tidsram: observationsstudier
observationsstudier

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fujirebio Diagnostics, Inc.

Utredare

  • Studierektor: Diana Dickson, Fujirebio Diagnostics, Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 november 2011

Första postat (Uppskatta)

6 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

5 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2014

Senast verifierad

1 augusti 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FDI-35

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera