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Novos biomarcadores avaliando o câncer de ovário

4 de agosto de 2014 atualizado por: Fujirebio Diagnostics, Inc.

Avaliação de novos ensaios de biomarcadores em pacientes com câncer de ovário que se apresentam a um generalista com uma massa anexial

O objetivo deste estudo é avaliar novos biomarcadores para pacientes que se apresentam a um médico para cirurgia para remover uma massa na pelve e continuar avaliando esses tipos de pacientes usando o algoritmo ROMA para obter benefícios pós-comercialização.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

280

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Wilmington, North Carolina, Estados Unidos, 28402
        • New Hanover Regional Medical Center
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73110
        • University of Oklahoma

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres com uma massa anexial, apresentando-se a um cirurgião geral ou obstetra/ginecologista em um centro geral ou especializado nos Estados Unidos, para quem foi tomada a decisão de prosseguir com a cirurgia para remover a massa.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Feminino, idade igual ou superior a 18 anos
  • Massa anexial presente documentada por imagem
  • Programado para passar por cirurgia com base no achado de massa anexial
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • História prévia de câncer de ovário
  • História prévia de ooforectomia bilateral
  • Atualmente conhecida por estar grávida
  • Incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Avaliar novos biomarcadores para pacientes com massa anexial
Prazo: Estudos observacionais
Estudos observacionais

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Diana Dickson, Fujirebio Diagnostics, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2011

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

5 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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