Kivun esiintyvyys suuren kraniotomia jälkeen
Kivun esiintyvyys suuren kraniotomian jälkeen Sirirajin sairaalassa
Kraniotomioiden uskotaan yleensä olevan vähemmän kivuliaita kuin muiden leikkausten. Viimeaikaiset tutkimukset ovatkin vahvistaneet, että kipu on yleinen ongelma kraniotomian jälkeisessä leikkauksen jälkeisessä vaiheessa. Kipu ei ainoastaan aiheuta epämukavuutta, vaan se liittyy myös muihin mahdollisiin haittatapahtumiin, kuten lisääntyneeseen sympaattiseen toimintaan ja kohonneeseen systeemiseen verenpaineeseen. Nämä tapahtumat voivat puolestaan lisätä kallonsisäistä painetta. Joillekin potilaille voi myös kehittyä krooninen kipu. Voimakkaita opioideja on vältetty, koska ne voivat aiheuttaa hengityslamaa ja peittää pupillioireita. Tämän seurauksena postoperatiivisen kraniotomian kivunhallinta on yleensä riittämätöntä.
Sirirajin sairaalassa on 500-600 kraniotomiapotilasta vuodessa. Näissä patenteissa ei kuitenkaan ole tarkkoja ohjeita postoperatiivisen kivun hallintaan, koska kallonpoiston jälkeisen postoperatiivisen kivun hallinnan laadusta ei ole tietoa.
Tavoitteet
Ensisijainen tavoite:
- Tutkia kohtalaisen tai vaikean kivun esiintyvyyttä ensimmäisten 48 tunnin aikana kraniotomian jälkeen.
Toissijaiset tavoitteet:
- Määrittää keskivaikean tai vaikean kivun riskitekijät ensimmäisten 48 tunnin aikana kraniotomiasta
- Arvioida postoperatiivisen kraniotomian kivunhallinnan sivuvaikutuksia ja komplikaatioita
- Vertaa potilaan odotuksia kivunhoidosta ennen ja jälkeen leikkausta
- Potilaan tyytyväisyyden määrittäminen postoperatiiviseen kivunhallintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bangkok, Thaimaa, 10700
- Sirilak Suksompong
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle tehdään suuri kraniotomia (supratentoriaalinen leikkaus ja infratentoriaalinen leikkaus)
- Ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Hätä tai trauma
- Tarvitsee leikkauksen jälkeistä hengitystukea
- Ei voi kommunikoida
- Psykoosi
- Hoitoprotokollan noudattamatta jättäminen
- Aiempi bentsodiatsepiinin tai riippuvuutta aiheuttavan aineen käyttö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kohtalaisen tai vaikean kivun ilmaantuvuus suuren kallonpoiston jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kohtalaisen tai vaikean kivun riskitekijät kraniotomian jälkeen.
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Si223/2011
- 161/2554(EC1) (MUUTA: Faculty of Medicine, Siriraj Hospital)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .