- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01502540
Smerteprevalens etter større kraniotomi
Smerteprevalens etter større kraniotomi på Siriraj sykehus
Kraniotomier antas generelt å være mindre smertefulle enn andre operasjoner. Nyere studier har faktisk bekreftet at smerte er et vanlig problem i den postoperative fasen etter kraniotomi. Smerter forårsaker ikke bare ubehag, men det er også assosiert med andre potensielle bivirkninger som økt sympatisk aktivitet og forhøyet systemisk blodtrykk. Disse hendelsene kan igjen bidra til økt intrakranielt trykk. Noen pasienter kan også utvikle kroniske smerter. Potente opioider har blitt unngått på grunn av potensialet til å forårsake respirasjonsdepresjon og risiko for å maskere pupilletegn. Som et resultat er postoperativ kraniotomi smertekontroll vanligvis utilstrekkelig.
På Siriraj sykehus er det 500-600 kraniotomipasienter per år. Fortsatt er det ingen klare retningslinjer for postoperativ smertebehandling i disse patentene på grunn av mangel på informasjon om kvaliteten på postoperativ smertekontroll etter kraniotomi.
Mål
Hovedmål :
- For å studere forekomst av moderat til alvorlig smerte i løpet av de første 48 timene etter kraniotomi.
Sekundære mål:
- For å bestemme risikofaktorer for moderat til alvorlig smerte i løpet av de første 48 timene etter kraniotomi
- For å evaluere bivirkninger og komplikasjoner av postoperativ kraniotomi smertekontroll
- For å sammenligne pasientens forventninger til smertebehandling før og etter operasjonen
- For å bestemme pasientens tilfredshet for postoperativ smertebehandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Bangkok, Thailand, 10700
- Sirilak Suksompong
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient som gjennomgår større kraniotomi (supratentoriell kirurgi og infratentoriell kirurgi)
- Alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Nødsituasjon eller traumer
- Trenger postoperativ ventilasjonsstøtte
- Kan ikke kommunisere
- Psykose
- Ikke overholdelse av behandlingsprotokollen
- Historie med bruk av benzodiazepin eller vanedannende stoff
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
forekomst av moderat til alvorlig smerte etter større kraniotomi
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
risikofaktorer for moderat til alvorlig smerte etter kraniotomi.
Tidsramme: 48 timer
|
48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Si223/2011
- 161/2554(EC1) (ANNEN: Faculty of Medicine, Siriraj Hospital)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia