Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Smerteprevalens etter større kraniotomi

13. januar 2013 oppdatert av: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Smerteprevalens etter større kraniotomi på Siriraj sykehus

Kraniotomier antas generelt å være mindre smertefulle enn andre operasjoner. Nyere studier har faktisk bekreftet at smerte er et vanlig problem i den postoperative fasen etter kraniotomi. Smerter forårsaker ikke bare ubehag, men det er også assosiert med andre potensielle bivirkninger som økt sympatisk aktivitet og forhøyet systemisk blodtrykk. Disse hendelsene kan igjen bidra til økt intrakranielt trykk. Noen pasienter kan også utvikle kroniske smerter. Potente opioider har blitt unngått på grunn av potensialet til å forårsake respirasjonsdepresjon og risiko for å maskere pupilletegn. Som et resultat er postoperativ kraniotomi smertekontroll vanligvis utilstrekkelig.

På Siriraj sykehus er det 500-600 kraniotomipasienter per år. Fortsatt er det ingen klare retningslinjer for postoperativ smertebehandling i disse patentene på grunn av mangel på informasjon om kvaliteten på postoperativ smertekontroll etter kraniotomi.

Mål

Hovedmål :

- For å studere forekomst av moderat til alvorlig smerte i løpet av de første 48 timene etter kraniotomi.

Sekundære mål:

  • For å bestemme risikofaktorer for moderat til alvorlig smerte i løpet av de første 48 timene etter kraniotomi
  • For å evaluere bivirkninger og komplikasjoner av postoperativ kraniotomi smertekontroll
  • For å sammenligne pasientens forventninger til smertebehandling før og etter operasjonen
  • For å bestemme pasientens tilfredshet for postoperativ smertebehandling

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

302

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Sirilak Suksompong

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasient som gjennomgår kranitomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient som gjennomgår større kraniotomi (supratentoriell kirurgi og infratentoriell kirurgi)
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nødsituasjon eller traumer
  • Trenger postoperativ ventilasjonsstøtte
  • Kan ikke kommunisere
  • Psykose
  • Ikke overholdelse av behandlingsprotokollen
  • Historie med bruk av benzodiazepin eller vanedannende stoff

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst av moderat til alvorlig smerte etter større kraniotomi
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
risikofaktorer for moderat til alvorlig smerte etter kraniotomi.
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. desember 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. desember 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

30. desember 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. januar 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. januar 2013

Sist bekreftet

1. januar 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Si223/2011
  • 161/2554(EC1) (ANNEN: Faculty of Medicine, Siriraj Hospital)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

3
Abonnere