- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01502540
Fájdalom prevalenciája súlyos koponyavágás után
Fájdalom prevalenciája súlyos koponyavágás után a Siriraj kórházban
A craniotomia általában kevésbé fájdalmas, mint más műtétek. Valójában a közelmúltban végzett vizsgálatok megerősítették, hogy a fájdalom gyakori probléma a koponyavágást követő posztoperatív szakaszban. A fájdalom nemcsak kényelmetlenséget okoz, hanem más lehetséges nemkívánatos eseményekkel is összefügg, mint például a megnövekedett szimpatikus aktivitás és az emelkedett szisztémás vérnyomás. Ezek az események pedig hozzájárulhatnak a megnövekedett koponyaűri nyomáshoz. Egyes betegeknél krónikus fájdalom is kialakulhat. Az erős opioidokat elkerülték, mivel légzésdepressziót okozhatnak, és elfedhetik a pupilla tüneteit. Ennek eredményeként a posztoperatív craniotomia fájdalomcsillapítás általában nem megfelelő.
A Siriraj kórházban évente 500-600 craniotomás beteg van. Ennek ellenére ezekben a szabadalmakban nincsenek határozott iránymutatások a posztoperatív fájdalom kezelésére, mivel nincs információ a koponyatómia utáni posztoperatív fájdalomcsillapítás minőségéről.
Célok
Az elsődleges célkítűzés :
- Mérsékelt és súlyos fájdalom előfordulásának tanulmányozása a koponyavágást követő első 48 órában.
Másodlagos célok:
- Mérsékelt vagy súlyos fájdalom kockázati tényezőinek meghatározása a koponyavágást követő első 48 órában
- A posztoperatív craniotomia fájdalomcsillapítás mellékhatásainak és szövődményeinek értékelése
- Összehasonlítani a páciens fájdalomkezeléssel kapcsolatos elvárásait a műtét előtt és után
- A posztoperatív fájdalomkezeléssel kapcsolatos betegelégedettség meghatározása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bangkok, Thaiföld, 10700
- Sirilak Suksompong
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Komoly koponyavágáson átesett beteg (szupratentoriális és infratentoriális műtét)
- Életkor > 18 év
Kizárási kritériumok:
- Vészhelyzet vagy trauma
- Műtét utáni lélegeztetési támogatásra van szükség
- Nem lehet kommunikálni
- Pszichózis
- Nem tartják be a kezelési protokollt
- Benzodiazepin vagy addiktív szer használatának története
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
mérsékelt vagy súlyos fájdalom előfordulása súlyos koponyatómiát követően
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
a koponyavágást követő közepes vagy súlyos fájdalom kockázati tényezői.
Időkeret: 48 óra
|
48 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Si223/2011
- 161/2554(EC1) (EGYÉB: Faculty of Medicine, Siriraj Hospital)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína