Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fájdalom prevalenciája súlyos koponyavágás után

2013. január 13. frissítette: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Fájdalom prevalenciája súlyos koponyavágás után a Siriraj kórházban

A craniotomia általában kevésbé fájdalmas, mint más műtétek. Valójában a közelmúltban végzett vizsgálatok megerősítették, hogy a fájdalom gyakori probléma a koponyavágást követő posztoperatív szakaszban. A fájdalom nemcsak kényelmetlenséget okoz, hanem más lehetséges nemkívánatos eseményekkel is összefügg, mint például a megnövekedett szimpatikus aktivitás és az emelkedett szisztémás vérnyomás. Ezek az események pedig hozzájárulhatnak a megnövekedett koponyaűri nyomáshoz. Egyes betegeknél krónikus fájdalom is kialakulhat. Az erős opioidokat elkerülték, mivel légzésdepressziót okozhatnak, és elfedhetik a pupilla tüneteit. Ennek eredményeként a posztoperatív craniotomia fájdalomcsillapítás általában nem megfelelő.

A Siriraj kórházban évente 500-600 craniotomás beteg van. Ennek ellenére ezekben a szabadalmakban nincsenek határozott iránymutatások a posztoperatív fájdalom kezelésére, mivel nincs információ a koponyatómia utáni posztoperatív fájdalomcsillapítás minőségéről.

Célok

Az elsődleges célkítűzés :

- Mérsékelt és súlyos fájdalom előfordulásának tanulmányozása a koponyavágást követő első 48 órában.

Másodlagos célok:

  • Mérsékelt vagy súlyos fájdalom kockázati tényezőinek meghatározása a koponyavágást követő első 48 órában
  • A posztoperatív craniotomia fájdalomcsillapítás mellékhatásainak és szövődményeinek értékelése
  • Összehasonlítani a páciens fájdalomkezeléssel kapcsolatos elvárásait a műtét előtt és után
  • A posztoperatív fájdalomkezeléssel kapcsolatos betegelégedettség meghatározása

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

302

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Bangkok, Thaiföld, 10700
        • Sirilak Suksompong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

koponyaműtéten átesett beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Komoly koponyavágáson átesett beteg (szupratentoriális és infratentoriális műtét)
  • Életkor > 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Vészhelyzet vagy trauma
  • Műtét utáni lélegeztetési támogatásra van szükség
  • Nem lehet kommunikálni
  • Pszichózis
  • Nem tartják be a kezelési protokollt
  • Benzodiazepin vagy addiktív szer használatának története

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
mérsékelt vagy súlyos fájdalom előfordulása súlyos koponyatómiát követően
Időkeret: 48 óra
48 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a koponyavágást követő közepes vagy súlyos fájdalom kockázati tényezői.
Időkeret: 48 óra
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2013. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. december 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. december 29.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. december 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2013. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Si223/2011
  • 161/2554(EC1) (EGYÉB: Faculty of Medicine, Siriraj Hospital)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom

3
Iratkozz fel