Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smerteprævalens efter større kraniotomi

13. januar 2013 opdateret af: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Smerteprævalens efter større kraniotomi på Siriraj Hospital

Kraniotomier menes generelt at være mindre smertefulde end andre operationer. Nylige undersøgelser har faktisk bekræftet, at smerte er et almindeligt problem i den postoperative fase efter kraniotomi. Smerter forårsager ikke kun ubehag, men er også forbundet med andre potentielle bivirkninger såsom øget sympatisk aktivitet og forhøjet systemisk blodtryk. Disse hændelser kan igen bidrage til øget intrakranielt tryk. Nogle patienter kan også udvikle kroniske smerter. Potente opioider er blevet undgået på grund af dets potentiale til at forårsage respirationsdepression og risiko for at maskere pupiltegn. Som følge heraf er postoperativ kraniotomi smertekontrol normalt utilstrækkelig.

På Siriraj hospital er der 500-600 kraniotomipatienter om året. Der er stadig ingen konkrete retningslinjer for postoperativ smertebehandling i disse patenter på grund af manglende information om kvaliteten af ​​postoperativ smertekontrol efter kraniotomi.

Mål

Primært mål:

- At undersøge forekomsten af ​​moderat til svær smerte i de første 48 timer efter kraniotomi.

Sekundære mål:

  • For at bestemme risikofaktorer for moderat til svær smerte i løbet af de første 48 timer efter kraniotomi
  • At evaluere bivirkninger og komplikationer af postoperativ kraniotomi smertekontrol
  • At sammenligne patientens forventning til smertebehandling før og efter operationen
  • At bestemme patientens tilfredshed med postoperativ smertebehandling

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

302

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Sirilak Suksompong

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patient, der gennemgår kranitomi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der gennemgår større kraniotomi (supratentorial kirurgi og infratentorial kirurgi)
  • Alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Nødsituation eller traume
  • Har brug for postoperativ ventilatorisk støtte
  • Kan ikke kommunikere
  • Psykose
  • Ikke overholdelse af behandlingsprotokollen
  • Anamnese med brug af benzodiazepin eller vanedannende stof

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forekomst af moderat til svær smerte efter større kraniotomi
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
risikofaktorer for moderat til svær smerte efter kraniotomi.
Tidsramme: 48 timer
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mahidol University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. januar 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. januar 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2011

Først opslået (SKØN)

30. december 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

15. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Si223/2011
  • 161/2554(EC1) (ANDET: Faculty of Medicine, Siriraj Hospital)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner