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Schmerzprävalenz nach großer Kraniotomie

13. Januar 2013 aktualisiert von: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Schmerzprävalenz nach großer Kraniotomie im Siriraj-Krankenhaus

Kraniotomien gelten im Allgemeinen als weniger schmerzhaft als andere Operationen. Jüngste Studien haben tatsächlich bestätigt, dass Schmerzen während der postoperativen Phase nach einer Kraniotomie ein häufiges Problem sind. Schmerzen verursachen nicht nur Unbehagen, sondern sind auch mit anderen potenziellen unerwünschten Ereignissen wie einer erhöhten sympathischen Aktivität und einem erhöhten systemischen Blutdruck verbunden. Diese Ereignisse wiederum können zu einem erhöhten intrakraniellen Druck beitragen. Einige Patienten können auch chronische Schmerzen entwickeln. Starke Opioide wurden aufgrund ihres Potenzials, eine Atemdepression zu verursachen, und des Risikos, Pupillenzeichen zu maskieren, vermieden. Infolgedessen sind postoperative Kraniotomie-Schmerzkontrollen normalerweise unzureichend.

Im Siriraj-Krankenhaus gibt es 500-600 Kraniotomie-Patienten pro Jahr. Dennoch gibt es in diesen Patenten keine definitiven Richtlinien für die postoperative Schmerzbehandlung aufgrund fehlender Informationen über die Qualität der postoperativen Schmerzkontrolle nach Kraniotomie.

Ziele

Hauptziel :

- Untersuchung des Auftretens von mäßigen bis starken Schmerzen während der ersten 48 Stunden nach der Kraniotomie.

Sekundäre Ziele:

  • Bestimmung von Risikofaktoren für mäßige bis starke Schmerzen während der ersten 48 Stunden nach Kraniotomie
  • Bewertung von Nebenwirkungen und Komplikationen der postoperativen Kraniotomie-Schmerzkontrolle
  • Vergleich der Erwartungen des Patienten an die Schmerzbehandlung vor und nach der Operation
  • Um die Zufriedenheit des Patienten mit der postoperativen Schmerzbehandlung zu ermitteln

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

302

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10700
        • Sirilak Suksompong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient, der sich einer Kranitomie unterzieht

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, der sich einer großen Kraniotomie unterzieht (supratentorielle Chirurgie und infratentorielle Chirurgie)
  • Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Notfall oder Trauma
  • Benötigen Sie postoperative Beatmungsunterstützung
  • Kommunikation nicht möglich
  • Psychose
  • Nichteinhaltung des Behandlungsprotokolls
  • Geschichte der Verwendung von Benzodiazepinen oder Suchtmitteln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Inzidenz von mäßigen bis starken Schmerzen nach einer großen Kraniotomie
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Risikofaktoren für mäßige bis starke Schmerzen nach Kraniotomie.
Zeitfenster: 48 Stunden
48 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mahidol University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Januar 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2011

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

30. Dezember 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

15. Januar 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2013

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Si223/2011
  • 161/2554(EC1) (ANDERE: Faculty of Medicine, Siriraj Hospital)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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