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Prevalenza del dolore dopo craniotomia maggiore

13 gennaio 2013 aggiornato da: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Prevalenza del dolore dopo craniotomia maggiore nell'ospedale Siriraj

Si ritiene generalmente che le craniotomie siano meno dolorose di altre operazioni. In effetti recenti studi hanno confermato che il dolore è un problema comune durante la fase postoperatoria successiva alla craniotomia. Il dolore non solo provoca disagio, ma è anche associato ad altri potenziali eventi avversi come l'aumento dell'attività simpatica e l'elevata pressione arteriosa sistemica. Questi eventi a loro volta possono contribuire ad aumentare la pressione intracranica. Alcuni pazienti possono anche sviluppare dolore cronico. Gli oppioidi potenti sono stati evitati a causa del loro potenziale di causare depressione respiratoria e del rischio di mascherare i segni pupillari. Di conseguenza, i controlli del dolore da craniotomia postoperatoria sono generalmente inadeguati.

Nell'ospedale Siriraj ci sono 500-600 pazienti sottoposti a craniotomia all'anno. Ancora non ci sono linee guida definite per la gestione del dolore postoperatorio in questi brevetti a causa della mancanza di informazioni sulla qualità del controllo del dolore postoperatorio dopo la craniotomia.

Obiettivi

Obiettivo primario :

- Studiare l'incidenza del dolore da moderato a severo durante le prime 48 ore dopo la craniotomia.

Obiettivi secondari:

  • Per determinare i fattori di rischio per il dolore da moderato a severo durante le prime 48 ore dopo la craniotomia
  • Valutare gli effetti collaterali e le complicanze del controllo del dolore da craniotomia postoperatoria
  • Confrontare le aspettative del paziente per la gestione del dolore prima e dopo l'intervento chirurgico
  • Determinare la soddisfazione del paziente per la gestione del dolore postoperatorio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

302

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bangkok, Tailandia, 10700
        • Sirilak Suksompong

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

paziente sottoposto a craniotomia

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente sottoposto a craniotomia maggiore (chirurgia sopratentoriale e sottotentoriale)
  • Età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Emergenza o trauma
  • Necessità di supporto ventilatorio postoperatorio
  • Impossibile comunicare
  • Psicosi
  • Non aderenza al protocollo di trattamento
  • Storia di utilizzo di benzodiazepine o sostanze che creano dipendenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
incidenza di dolore da moderato a grave dopo craniotomia maggiore
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
fattori di rischio di dolore da moderato a grave dopo craniotomia.
Lasso di tempo: 48 ore
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

30 dicembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 gennaio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2013

Ultimo verificato

1 gennaio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Si223/2011
  • 161/2554(EC1) (ALTRO: Faculty of Medicine, Siriraj Hospital)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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