Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence bolesti po velké kraniotomii

13. ledna 2013 aktualizováno: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Prevalence bolesti po velké kraniotomii v nemocnici Siriraj

Kraniotomie jsou obecně považovány za méně bolestivé než jiné operace. Nedávné studie skutečně potvrdily, že bolest je častým problémem během pooperační fáze po kraniotomii. Bolest nejen způsobuje nepohodlí, ale je také spojena s dalšími potenciálními nežádoucími účinky, jako je zvýšená aktivita sympatiku a zvýšený systémový krevní tlak. Tyto příhody mohou následně přispívat ke zvýšenému intrakraniálnímu tlaku. U některých pacientů se také může vyvinout chronická bolest. Silným opioidům jsme se vyhýbali kvůli jejich potenciálu způsobit respirační depresi a riziku maskování pupilárních příznaků. V důsledku toho je kontrola bolesti po operaci kraniotomie obvykle nedostatečná.

V nemocnici Siriraj je ročně 500–600 pacientů s kraniotomií. V těchto patentech stále neexistují žádná definitivní doporučení pro zvládání pooperační bolesti kvůli nedostatku informací o kvalitě kontroly pooperační bolesti po kraniotomii.

Cíle

Primární cíl:

- Studovat výskyt střední až silné bolesti během prvních 48 hodin po kraniotomii.

Sekundární cíle:

  • Stanovit rizikové faktory pro středně silnou až silnou bolest během prvních 48 hodin po kraniotomii
  • Zhodnotit vedlejší účinky a komplikace kontroly bolesti po operaci kraniotomie
  • Porovnat pacientova očekávání ohledně zvládání bolesti před a po operaci
  • Zjistit spokojenost pacienta se zvládáním pooperační bolesti

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

302

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Sirilak Suksompong

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacient podstupující kranitomii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient podstupující velkou kraniotomii (supratentoriální chirurgie a infratentoriální chirurgie)
  • Věk > 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Nouzový stav nebo trauma
  • Potřeba pooperační ventilační podpory
  • Nelze komunikovat
  • Psychóza
  • Nedodržování léčebného protokolu
  • Anamnéza užívání benzodiazepinů nebo návykových látek

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
výskyt střední až silné bolesti po velké kraniotomii
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
rizikové faktory střední až silné bolesti po kraniotomii.
Časové okno: 48 hodin
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2011

První zveřejněno (ODHAD)

30. prosince 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

15. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Si223/2011
  • 161/2554(EC1) (JINÝ: Faculty of Medicine, Siriraj Hospital)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit