- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01502540
Распространенность боли после обширной краниотомии
Распространенность боли после обширной трепанации черепа в больнице Сирирадж
Обычно считается, что краниотомия менее болезненна, чем другие операции. Действительно, недавние исследования подтвердили, что боль является распространенной проблемой в послеоперационном периоде после краниотомии. Боль не только вызывает дискомфорт, но также связана с другими потенциальными побочными эффектами, такими как повышенная симпатическая активность и повышенное системное кровяное давление. Эти явления, в свою очередь, могут способствовать повышению внутричерепного давления. У некоторых пациентов также может развиться хроническая боль. Сильнодействующие опиоиды избегают из-за их способности вызывать угнетение дыхания и риск маскировки зрачковых признаков. В результате контроль боли после операции краниотомии обычно недостаточен.
В больнице Сирирадж ежегодно проходят 500-600 пациентов с краниотомией. До сих пор нет четких рекомендаций по послеоперационному обезболиванию у этих пациентов из-за отсутствия информации о качестве послеоперационного обезболивания после трепанации черепа.
Цели
Основная цель :
- Изучить частоту умеренной и сильной боли в течение первых 48 часов после краниотомии.
Второстепенные цели:
- Определить факторы риска умеренной и сильной боли в течение первых 48 часов после краниотомии.
- Оценить побочные эффекты и осложнения обезболивания после операции краниотомии.
- Сравнить ожидания пациента в отношении обезболивания до и после операции.
- Определить удовлетворенность пациента послеоперационным обезболиванием.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Bangkok, Таиланд, 10700
- Sirilak Suksompong
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенту, перенесшему обширную краниотомию (супратенториальная хирургия и инфратенториальная хирургия)
- Возраст > 18 лет
Критерий исключения:
- Чрезвычайная ситуация или травма
- Нужна послеоперационная вентиляция легких
- Не могу общаться
- Психоз
- Несоблюдение протокола лечения
- История употребления бензодиазепинов или веществ, вызывающих привыкание
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
частота умеренной или сильной боли после обширной краниотомии
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
факторы риска умеренной и сильной боли после краниотомии.
Временное ограничение: 48 часов
|
48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Si223/2011
- 161/2554(EC1) (ДРУГОЙ: Faculty of Medicine, Siriraj Hospital)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .