Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространенность боли после обширной краниотомии

13 января 2013 г. обновлено: Sirilak Suksompong, Mahidol University

Распространенность боли после обширной трепанации черепа в больнице Сирирадж

Обычно считается, что краниотомия менее болезненна, чем другие операции. Действительно, недавние исследования подтвердили, что боль является распространенной проблемой в послеоперационном периоде после краниотомии. Боль не только вызывает дискомфорт, но также связана с другими потенциальными побочными эффектами, такими как повышенная симпатическая активность и повышенное системное кровяное давление. Эти явления, в свою очередь, могут способствовать повышению внутричерепного давления. У некоторых пациентов также может развиться хроническая боль. Сильнодействующие опиоиды избегают из-за их способности вызывать угнетение дыхания и риск маскировки зрачковых признаков. В результате контроль боли после операции краниотомии обычно недостаточен.

В больнице Сирирадж ежегодно проходят 500-600 пациентов с краниотомией. До сих пор нет четких рекомендаций по послеоперационному обезболиванию у этих пациентов из-за отсутствия информации о качестве послеоперационного обезболивания после трепанации черепа.

Цели

Основная цель :

- Изучить частоту умеренной и сильной боли в течение первых 48 часов после краниотомии.

Второстепенные цели:

  • Определить факторы риска умеренной и сильной боли в течение первых 48 часов после краниотомии.
  • Оценить побочные эффекты и осложнения обезболивания после операции краниотомии.
  • Сравнить ожидания пациента в отношении обезболивания до и после операции.
  • Определить удовлетворенность пациента послеоперационным обезболиванием.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

302

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенту, перенесшему кранитомию

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту, перенесшему обширную краниотомию (супратенториальная хирургия и инфратенториальная хирургия)
  • Возраст > 18 лет

Критерий исключения:

  • Чрезвычайная ситуация или травма
  • Нужна послеоперационная вентиляция легких
  • Не могу общаться
  • Психоз
  • Несоблюдение протокола лечения
  • История употребления бензодиазепинов или веществ, вызывающих привыкание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
частота умеренной или сильной боли после обширной краниотомии
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
факторы риска умеренной и сильной боли после краниотомии.
Временное ограничение: 48 часов
48 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 декабря 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 декабря 2011 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

30 декабря 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

15 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Si223/2011
  • 161/2554(EC1) (ДРУГОЙ: Faculty of Medicine, Siriraj Hospital)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться