Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) rinnakkaissairauksien arviointi perusterveydenhuollon oireellisilla eurooppalaisilla henkilöillä (ACCESS)

maanantai 18. syyskuuta 2017 päivittänyt: GlaxoSmithKline
Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, lääkehoitoon perustumaton, ei-satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kohtalaisen ja vaikean keuhkoahtaumatautien pahenemisastetta potilailla, joilla on kroonisen obstruktiivisen keuhkoahtaumataudin (COPD) vaikeusaste sekä sydän- ja verisuonitautien kanssa. Yleislääkärit rekrytoivat yhteensä 3 330 tutkittavaa ja arvioivat 27 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COPD on johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy maailmanlaajuisesti. Samanaikaiset sairaudet ovat tärkeä tekijä COPD-potilaiden ennusteessa ja toimintakyvyssä. Sydämen komorbiditeetin ja COPD-potilaiden pahenemistiheyden välillä on yhteys. Tämän tutkimuksen päätavoitteena on verrata keskivaikeiden ja vaikeiden keuhkoahtaumatautien pahenemisastetta potilailla, joilla on kaikki keuhkoahtaumatautien vaikeusaste ja joilla on sydän- ja verisuonisairauksia tai ei. Toissijaiset tavoitteet kuvaavat liitännäissairauksien esiintyvyyttä, vakavuutta ja ilmaantuvuutta ajan mittaan ja tutkivat rinnakkaisten sairauksien ja keuhkoahtaumatautien pahenemisasteen välisiä yhteyksiä, uloshengitysmäärän laskua sekunnissa (FEV1) ja elämänlaatua. Tämä on prospektiivinen, havainnollinen, ei-lääkkeisiin kohdistuva, ei-satunnaistettu tutkimus, joka suoritetaan jopa kahdeksassa Euroopan maassa. Kaikki potilaat rekisteröidään yleislääkärien poliklinikalle ja tiedot kerätään neljältä käynniltä (seulonta [-3 kuukautta], lähtötilanne, 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen) ja lisäksi kuudella puhelulla (klo 3, 6, 9). , 15, 18 ja 21 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Tutkimuspopulaatio koostuu 3330 arvioitavasta potilaasta, joilla on diagnosoitu COPD minkä tahansa vaikeusasteen kanssa ja joilla on tai ei ole muita sairauksia. Ennalta määritellyistä rinnakkaissairauksista kerätään ja analysoidaan subjektiivista ja objektiivista tietoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Andijk, Alankomaat, 1619XK
        • GSK Investigational Site
      • Beek En Donk, Alankomaat, 5741 CG
        • GSK Investigational Site
      • Den Bosch, Alankomaat, 5235 KG
        • GSK Investigational Site
      • Den Haag, Alankomaat, 2582 LJ
        • GSK Investigational Site
      • Den Haag, Alankomaat, 2517 EW
        • GSK Investigational Site
      • Deurne, Alankomaat, 5751 XJ
        • GSK Investigational Site
      • Eersel, Alankomaat, 5521 WD
        • GSK Investigational Site
      • Enschede, Alankomaat, 7544 BA
        • GSK Investigational Site
      • Ermelo, Alankomaat, 3851 EX
        • GSK Investigational Site
      • Hoogwoud, Alankomaat, 1718 BG
        • GSK Investigational Site
      • Kloosterhaar, Alankomaat, 7694 AC
        • GSK Investigational Site
      • Lieshout, Alankomaat, 5737 CB
        • GSK Investigational Site
      • Musselkanaal, Alankomaat, 9581 AJ
        • GSK Investigational Site
      • Nijverdal, Alankomaat, 7442 LS
        • GSK Investigational Site
      • Soerendonk, Alankomaat, 6027 PL
        • GSK Investigational Site
      • Spijkenisse, Alankomaat, 3207 NB
        • GSK Investigational Site
      • Voerendaal, Alankomaat, 6367 ED
        • GSK Investigational Site
      • Wildervank, Alankomaat, 9648 BE
        • GSK Investigational Site
      • Zaandam, Alankomaat, 1504 JA
        • GSK Investigational Site
      • Zwijndrecht, Alankomaat, 3334 CL
        • GSK Investigational Site
  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 3000
        • GSK Investigational Site
  • Espanja
      • Algeciras, Espanja, 11205
        • GSK Investigational Site
      • Alicante, Espanja, 03005
        • GSK Investigational Site
      • Baracaldo, Espanja, 48903
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08041
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 8025
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08023
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08028
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08018
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08033
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Espanja, 08034
        • GSK Investigational Site
      • Benidor / Alicante, Espanja, 03503
        • GSK Investigational Site
      • Canet de Mar - Barcelona, Espanja, 08360
        • GSK Investigational Site
      • Colloto - Oviedo, Espanja, 33010
        • GSK Investigational Site
      • Cornellá de Llobregat-Barcelona, Espanja, 08940
        • GSK Investigational Site
      • Culleredo - La Coruña, Espanja, 15670
        • GSK Investigational Site
      • El Puerto de Santa María-Cádiz, Espanja, 11500
        • GSK Investigational Site
      • Fuenlabrada / Madrid, Espanja, 28943
        • GSK Investigational Site
      • Gijón, Espanja, 33211
        • GSK Investigational Site
      • Gijón, Espanja, 33212
        • GSK Investigational Site
      • Gijón. Asturias., Espanja, 33213
        • GSK Investigational Site
      • Güeñes - Vizcaya, Espanja, 48830
        • GSK Investigational Site
      • Hostalric - Gerona, Espanja, 17450
        • GSK Investigational Site
      • La Coruña, Espanja, 15008
        • GSK Investigational Site
      • La Roca del Valles (Barcelona), Espanja, 08430
        • GSK Investigational Site
      • Les Franqueses del Vallés - Barcelona, Espanja, 08530
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Espanja, 28700
        • GSK Investigational Site
      • Mataró, Espanja, 08303
        • GSK Investigational Site
      • Mataró. Barcelona., Espanja, 08302
        • GSK Investigational Site
      • Murcia, Espanja, 30010
        • GSK Investigational Site
      • Málaga, Espanja, 29014
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Espanja, 33009
        • GSK Investigational Site
      • Oviedo, Espanja
        • GSK Investigational Site
      • Petrer/Alicante, Espanja, 03610
        • GSK Investigational Site
      • Portugalete - Vizcaya, Espanja, 48920
        • GSK Investigational Site
      • San Juan, Espanja
        • GSK Investigational Site
      • Santa Coloma de Gramanet - Barcelona, Espanja, 08924
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Espanja
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Espanja, 46021
        • GSK Investigational Site
      • peralada( Girona), Espanja, 17491
        • GSK Investigational Site
  • Puola
      • Bydgoszcz, Puola, 85-796
        • GSK Investigational Site
      • Bydgoszcz, Puola, 85-046
        • GSK Investigational Site
      • Bydgoszcz, Puola, 85-863
        • GSK Investigational Site
      • Czestochowa, Puola, 42-200
        • GSK Investigational Site
      • Domaradz, Puola, 36-230
        • GSK Investigational Site
      • Elblag, Puola, 82-300
        • GSK Investigational Site
      • Jaslo, Puola, 38-200
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Puola, 40-645
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Puola, 40-055
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Puola, 40-750
        • GSK Investigational Site
      • Katowice, Puola, 40-954
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Puola, 30-015
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Puola, 30-053
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Puola, 30-347
        • GSK Investigational Site
      • Krakow, Puola, 31-637
        • GSK Investigational Site
      • Libiaz, Puola, 32-590
        • GSK Investigational Site
      • Lodz, Puola, 90-265
        • GSK Investigational Site
      • Lublin, Puola, 20-854
        • GSK Investigational Site
      • Mielec, Puola, 39-300
        • GSK Investigational Site
      • Oswiecim, Puola, 32-600
        • GSK Investigational Site
      • Pulawy, Puola, 24-100
        • GSK Investigational Site
      • Radom, Puola
        • GSK Investigational Site
      • Radziszow, Puola, 32-052
        • GSK Investigational Site
      • Rzeszow, Puola, 35-055
        • GSK Investigational Site
      • Rzeszow, Puola, 35-068
        • GSK Investigational Site
      • Tarnow, Puola, 33-100
        • GSK Investigational Site
      • Torun, Puola, 87-100
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Puola, 01-868
        • GSK Investigational Site
      • Warszawa, Puola, 01-231
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Puola, 50-349
        • GSK Investigational Site
      • Wroclaw, Puola, 50-127
        • GSK Investigational Site
      • Zabrze, Puola, 41-800
        • GSK Investigational Site
      • Zgierz, Puola, 95-100
        • GSK Investigational Site
      • Zglobien, Puola, 36-046
        • GSK Investigational Site
  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49100
        • GSK Investigational Site
      • Angers, Ranska, 49000
        • GSK Investigational Site
      • Angers cedex 9, Ranska, 49933
        • GSK Investigational Site
      • Aumetz, Ranska, 57710
        • GSK Investigational Site
      • Beziers, Ranska, 34500
        • GSK Investigational Site
      • Blois, Ranska, 41000
        • GSK Investigational Site
      • Bordeaux, Ranska, 33200
        • GSK Investigational Site
      • Bouliac, Ranska, 33270
        • GSK Investigational Site
      • Bourg Des Comptes, Ranska, 35890
        • GSK Investigational Site
      • Briollay, Ranska, 49125
        • GSK Investigational Site
      • Carbon Blanc, Ranska, 33650
        • GSK Investigational Site
      • Carbonne, Ranska, 31390
        • GSK Investigational Site
      • Chatellerault, Ranska, 86100
        • GSK Investigational Site
      • Chatou, Ranska, 78400
        • GSK Investigational Site
      • Cholet, Ranska, 49300
        • GSK Investigational Site
      • Chollet, Ranska, 49300
        • GSK Investigational Site
      • Couzeix, Ranska, 87270
        • GSK Investigational Site
      • Cugnaux, Ranska, 31270
        • GSK Investigational Site
      • Dinard, Ranska, 35800
        • GSK Investigational Site
      • Donges, Ranska, 44480
        • GSK Investigational Site
      • Escoublac, Ranska, 44500
        • GSK Investigational Site
      • Franconville, Ranska, 95130
        • GSK Investigational Site
      • Gemozac, Ranska, 17260
        • GSK Investigational Site
      • Grandchamps, Ranska, 56390
        • GSK Investigational Site
      • Haute Goulaine, Ranska, 44115
        • GSK Investigational Site
      • Houilles, Ranska, 78800
        • GSK Investigational Site
      • La Bouexiere, Ranska, 35340
        • GSK Investigational Site
      • La Fresnais, Ranska, 35111
        • GSK Investigational Site
      • La Fôret sur Sèvres, Ranska, 79380
        • GSK Investigational Site
      • La Jubaudière, Ranska, 49510
        • GSK Investigational Site
      • La Montagne, Ranska, 44620
        • GSK Investigational Site
      • La Riche, Ranska, 37250
        • GSK Investigational Site
      • La Rochelle, Ranska, 17000
        • GSK Investigational Site
      • La Teste de Buch, Ranska, 33260
        • GSK Investigational Site
      • La Varenne, Ranska, 49270
        • GSK Investigational Site
      • Le Bono, Ranska, 56400
        • GSK Investigational Site
      • Le Fousseret, Ranska, 31430
        • GSK Investigational Site
      • Le Mesnil en Vallée, Ranska, 49410
        • GSK Investigational Site
      • Les Ponts de Cé, Ranska, 49130
        • GSK Investigational Site
      • Liffre, Ranska, 35340
        • GSK Investigational Site
      • Limoges, Ranska, 87000
        • GSK Investigational Site
      • Limoges, Ranska, 87100
        • GSK Investigational Site
      • Louvigne de Bais, Ranska, 35680
        • GSK Investigational Site
      • Marseille, Ranska, 13009
        • GSK Investigational Site
      • Martin Eglise, Ranska, 76370
        • GSK Investigational Site
      • Montreuil Juigne, Ranska, 49460
        • GSK Investigational Site
      • Montrevault, Ranska, 49110
        • GSK Investigational Site
      • Mouliherne, Ranska, 49390
        • GSK Investigational Site
      • Moulins les Metz, Ranska, 57160
        • GSK Investigational Site
      • Muret, Ranska, 31600
        • GSK Investigational Site
      • Murs-Erigne, Ranska, 49610
        • GSK Investigational Site
      • Nantes, Ranska, 44300
        • GSK Investigational Site
      • Nantes, Ranska, 44000
        • GSK Investigational Site
      • Nexon, Ranska, 87800
        • GSK Investigational Site
      • Nieul sur Mer, Ranska, 17137
        • GSK Investigational Site
      • Parcay les Pins, Ranska, 49390
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75013
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75020
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75011
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Ranska, 75019
        • GSK Investigational Site
      • Perigny, Ranska, 17180
        • GSK Investigational Site
      • Pont à Mousson, Ranska, 54700
        • GSK Investigational Site
      • Rennes, Ranska, 35000
        • GSK Investigational Site
      • Rosiers d'Egletons, Ranska, 19300
        • GSK Investigational Site
      • Royan, Ranska, 17200
        • GSK Investigational Site
      • Saint Aubin des Chateaux, Ranska, 44110
        • GSK Investigational Site
      • Saint Cyr sur Loire, Ranska, 37540
        • GSK Investigational Site
      • Saint Etienne de Montluc, Ranska, 44360
        • GSK Investigational Site
      • Saint Georges de Montaigu, Ranska, 85600
        • GSK Investigational Site
      • Saint Herblain, Ranska, 44800
        • GSK Investigational Site
      • Saint Jouan des Guerets, Ranska, 35430
        • GSK Investigational Site
      • Saint Malo, Ranska, 35400
        • GSK Investigational Site
      • Saint Max, Ranska, 54130
        • GSK Investigational Site
      • Saint Médard en Jalles, Ranska, 33160
        • GSK Investigational Site
      • Saint Orens de Gameville, Ranska, 31650
        • GSK Investigational Site
      • Saint Pierre en Val, Ranska, 76260
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Etienne, Ranska, 42100
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Loubès, Ranska, 33450
        • GSK Investigational Site
      • Sarrebourg, Ranska, 57400
        • GSK Investigational Site
      • Savonnières, Ranska, 37510
        • GSK Investigational Site
      • Scorbe Clairvaux, Ranska, 86140
        • GSK Investigational Site
      • Segré, Ranska, 49500
        • GSK Investigational Site
      • Seysses, Ranska, 31600
        • GSK Investigational Site
      • Thionville, Ranska, 57100
        • GSK Investigational Site
      • Thouars, Ranska, 79100
        • GSK Investigational Site
      • Tierce, Ranska, 49125
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse, Ranska, 31200
        • GSK Investigational Site
      • Tours, Ranska, 37000
        • GSK Investigational Site
      • Tours, Ranska, 37100
        • GSK Investigational Site
      • Vannes, Ranska, 56000
        • GSK Investigational Site
      • Verzy, Ranska, 51380
        • GSK Investigational Site
      • Vihiers, Ranska, 49310
        • GSK Investigational Site
      • Villey Saint Etienne, Ranska, 54200
        • GSK Investigational Site
      • Vitré, Ranska, 35500
        • GSK Investigational Site
      • Vue, Ranska, 44640
        • GSK Investigational Site
      • Witry les Reims, Ranska, 51420
        • GSK Investigational Site
      • Yerres, Ranska, 91330
        • GSK Investigational Site
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 14052
        • GSK Investigational Site
      • Berlin, Saksa, 10555
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Saksa, 22143
        • GSK Investigational Site
    • Baden-Wuerttemberg
      • Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 76646
        • GSK Investigational Site
      • Ettlingen, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 76275
        • GSK Investigational Site
      • Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 68161
        • GSK Investigational Site
      • Messkirch, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 88605
        • GSK Investigational Site
      • Sinsheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 74889
        • GSK Investigational Site
      • Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 69469
        • GSK Investigational Site
    • Bayern
      • Bad Woerrishofen, Bayern, Saksa, 86825
        • GSK Investigational Site
      • Muenchen, Bayern, Saksa, 80335
        • GSK Investigational Site
    • Brandenburg
      • Potsdam, Brandenburg, Saksa, 14469
        • GSK Investigational Site
      • Potsdam, Brandenburg, Saksa, 14478
        • GSK Investigational Site
    • Hessen
      • Bensheim, Hessen, Saksa, 64625
        • GSK Investigational Site
      • Floersheim, Hessen, Saksa, 65439
        • GSK Investigational Site
      • Kelkheim, Hessen, Saksa, 65779
        • GSK Investigational Site
      • Neu-Isenburg, Hessen, Saksa, 63263
        • GSK Investigational Site
      • Offenbach, Hessen, Saksa, 63071
        • GSK Investigational Site
    • Niedersachsen
      • Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30159
        • GSK Investigational Site
      • Wardenburg, Niedersachsen, Saksa, 26203
        • GSK Investigational Site
    • Nordrhein-Westfalen
      • Bonn, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 53119
        • GSK Investigational Site
      • Dueren, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 52349
        • GSK Investigational Site
      • Essen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 45359
        • GSK Investigational Site
      • Goch, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 47574
        • GSK Investigational Site
      • Hagen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 58095
        • GSK Investigational Site
      • Harsewinkel, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 33428
        • GSK Investigational Site
      • Koeln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 51069
        • GSK Investigational Site
      • Rheine, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 48431
        • GSK Investigational Site
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 42651
        • GSK Investigational Site
      • Witten, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 58452
        • GSK Investigational Site
    • Rheinland-Pfalz
      • Ingelheim, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55218
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55116
        • GSK Investigational Site
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Saksa, 55128
        • GSK Investigational Site
      • Nussbach, Rheinland-Pfalz, Saksa, 67759
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Saksa, 01069
        • GSK Investigational Site
      • Riesa, Sachsen, Saksa, 01587
        • GSK Investigational Site
    • Sachsen-Anhalt
      • Koethen, Sachsen-Anhalt, Saksa, 06366
        • GSK Investigational Site
      • Zerbst, Sachsen-Anhalt, Saksa, 39261
        • GSK Investigational Site
    • Schleswig-Holstein
      • Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Saksa, 23795
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23554
        • GSK Investigational Site
      • Luebeck, Schleswig-Holstein, Saksa, 23562
        • GSK Investigational Site
      • Reinfeld, Schleswig-Holstein, Saksa, 23858
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perushoidon avohoitopotilaat, joilla on todettu kliininen keuhkoahtaumatauti vähintään 12 kuukauden ajan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies- tai naispotilaat, joiden ikä on ≥ 40 vuotta
  • Vähintään 12 kuukauden ajan vakiintunut kliininen keuhkoahtaumatauti, minkä vakavuus tahansa.
  • FEV1/FVC-suhde keuhkoputkien laajentamisen jälkeen < 0,70 (viimeisten 12 kuukauden aikana tai varmistettu seulontakäynnillä [tai 4 viikkoa seulontakäynnin jälkeen, jos potilaan COPD ei ole vakaa]).
  • Nykyiset tai entiset tupakoitsijat, joilla on tupakointihistoria vähintään 10 pakkausvuotta
  • Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus hankitaan ennen osallistumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkijan näkemyksen mukaan astmalla on tällä hetkellä ensisijainen diagnoosi (potilaat, joilla on keuhkoahtaumatauti, mutta joilla on myös astma, voidaan ottaa mukaan)
  • Diagnoosi fibroosista tai asbestoosista
  • Syöpädiagnoosi - nykyinen tai viimeisten 5 vuoden aikana (potilaat, jotka ovat remissiossa ≥ 5 vuotta, voidaan ottaa mukaan). Potilaat, joilla on diagnosoitu syöpä tutkimuksen aikana, poistetaan
  • Kliinisesti merkittävän bronkiektaasin diagnoosi
  • Koehenkilöt, jotka osallistuvat samanaikaisesti mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen tai jotka ovat saaneet mitä tahansa tutkimuslääkkeitä 4 viikon sisällä lähtötasosta tai jotka aloittavat minkä tahansa tutkimusjakson aikana.
  • Ei pysty tai halua noudattaa tutkimuksen vaatimuksia, mukaan lukien terveydentilakyselyiden täyttäminen
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki
Kaikki tutkimukseen ilmoittautuneet koehenkilöt
Menettely: Spirometria
Keuhkojen toiminnan arviointi spirometrialla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COPD:n pahenemistaajuus
Aikaikkuna: 15 kuukaudesta ennen perustilannetta 24 kuukauteen perustilanteen jälkeen.
Keuhkoahtaumataudin paheneminen (keskivaikea-vaikea), määritellään oireiden pahenemiseksi, joka vaatii suun kautta otettavia kortikosteroideja tai antibiootteja tai sairaalahoitoa tai mitä tahansa näiden yhdistelmää.
15 kuukaudesta ennen perustilannetta 24 kuukauteen perustilanteen jälkeen.
Sydän- ja verisuonitautien esiintyminen ja vakavuus.
Aikaikkuna: 3 kuukautta ennen perustilannetta 24 kuukauteen perustilanteen jälkeen.
Ennalta määriteltyjen sydän- ja verisuonitautien esiintyminen ja vakavuus.
3 kuukautta ennen perustilannetta 24 kuukauteen perustilanteen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muiden samanaikaisten sairauksien esiintyminen ja vakavuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Ennalta määritettyjen liitännäissairauksien esiintyminen ja vakavuus (masennus/ahdistuneisuus, diabetes kohde-elinsairauden kanssa tai ilman, uniapneaoireyhtymä, gastroesofageaalinen refluksi, hyperkolesterolemia, nivelrikko, osteoporoosi, tulehduksellinen suolistosairaus, peptinen haava, muut hoidetut rinnakkaissairaudet).
Jopa 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Spirometria
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Keuhkolaajennuksen jälkeinen FEV1 ja pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), FEV1/FVC-suhde ja FEV1 % ennustetusta.
Jopa 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Terveydentila
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Määritetty COPD-arviointitestillä (CAT), EuroQOL Five Dimensions Questionnaire -kyselylomakkeella (EQ-5D), sairaalan ahdistuneisuusmasennusasteikolla (HADS) ja Epworthin uneliaisuusasteikolla (ESS), gastroesofageaalisen refluksitaudin oireiden frekvenssiasteikolla (FSSG).
Jopa 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Muokatun Medical Research Councilin (mMRC) asteikon mukaan.
Jopa 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Kuolemien määrä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Potilaat, jotka kuolevat tutkimuksen aikana, mukaan lukien kuoleman syy, jos tiedossa.
jopa 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Suunnittelemattomien yleislääkärikontaktien ja sairaalahoitojen määrä
Jopa 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Veren kemia
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Mukaan lukien glukoosi; hemoglobiini A1C (HbA1c); matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL-c), korkeatiheyksinen lipoproteiini (HDL-c), kokonaiskolesteroli; triglyseridit, prohormoninatriureettinen peptidi (pro-BNP); erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini (hs-CRP); proteiini; täysi verenkuva
Jopa 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Normaalien tai epänormaalien lukemien arviointi. Laadullinen kuvaus ja QT-aika.
Jopa 24 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
Luun murtumia
Aikaikkuna: 12 kuukauden sisällä ennen lähtötilannetta ja enintään 24 kuukauden kuluessa lähtötilanteen jälkeen
Luunmurtumien lukumäärä ja sijainti.
12 kuukauden sisällä ennen lähtötilannetta ja enintään 24 kuukauden kuluessa lähtötilanteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 17. marraskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 12. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 25. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 115058

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa