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Valutazione delle comorbilità nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nei soggetti sintomatici europei provenienti dalle cure primarie (ACCESS)

18 settembre 2017 aggiornato da: GlaxoSmithKline

Si tratta di uno studio prospettico, osservazionale, non farmacologico, non randomizzato per confrontare il tasso di riacutizzazioni di BPCO da moderato a grave in pazienti di tutte le gravità della broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) con e senza malattie cardiovascolari. Una popolazione di studio totale di 3330 soggetti sarà reclutata da medici generici (GP) e valutata in un periodo di 27 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Malattia polmonare, cronica ostruttiva

Intervento / Trattamento

Procedura: Spirometria

Descrizione dettagliata

La BPCO è una delle principali cause di morbilità e mortalità in tutto il mondo. Le comorbidità sono un fattore importante nella prognosi e nelle capacità funzionali dei pazienti con BPCO. Esiste una relazione tra la comorbidità cardiaca e la frequenza delle riacutizzazioni della BPCO nei pazienti con BPCO. L'obiettivo principale di questo studio è confrontare il tasso di riacutizzazioni di BPCO da moderato a grave in pazienti di tutte le gravità della BPCO con e senza malattie cardiovascolari. Gli obiettivi secondari caratterizzeranno la prevalenza, la gravità e l'incidenza nel tempo delle comorbidità ed esploreranno le relazioni tra comorbilità e tasso di riacutizzazioni della BPCO, volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) declino e qualità della vita. Questo sarà uno studio prospettico, osservazionale, non farmacologico, non randomizzato che sarà condotto in un massimo di 8 paesi europei. Tutti i pazienti saranno arruolati dalle cliniche ambulatoriali del medico di base e i dati saranno raccolti in 4 visite (screening [-3 mesi], basale, 12 mesi dopo il basale 24 mesi dopo il basale) e, inoltre, mediante 6 telefonate (alle 3, 6, 9 , 15, 18 e 21 mesi dopo il basale). La popolazione dello studio sarà composta da 3330 pazienti valutabili con diagnosi di BPCO di qualsiasi grado di gravità con e senza comorbilità. Saranno raccolti e analizzati dati soggettivi e oggettivi su comorbidità predefinite.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Belgio
- - Leuven, Belgio, 3000
    - GSK Investigational Site
Francia
- - Angers, Francia, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Angers, Francia, 49000
    - GSK Investigational Site
  - Angers cedex 9, Francia, 49933
    - GSK Investigational Site
  - Aumetz, Francia, 57710
    - GSK Investigational Site
  - Beziers, Francia, 34500
    - GSK Investigational Site
  - Blois, Francia, 41000
    - GSK Investigational Site
  - Bordeaux, Francia, 33200
    - GSK Investigational Site
  - Bouliac, Francia, 33270
    - GSK Investigational Site
  - Bourg Des Comptes, Francia, 35890
    - GSK Investigational Site
  - Briollay, Francia, 49125
    - GSK Investigational Site
  - Carbon Blanc, Francia, 33650
    - GSK Investigational Site
  - Carbonne, Francia, 31390
    - GSK Investigational Site
  - Chatellerault, Francia, 86100
    - GSK Investigational Site
  - Chatou, Francia, 78400
    - GSK Investigational Site
  - Cholet, Francia, 49300
    - GSK Investigational Site
  - Chollet, Francia, 49300
    - GSK Investigational Site
  - Couzeix, Francia, 87270
    - GSK Investigational Site
  - Cugnaux, Francia, 31270
    - GSK Investigational Site
  - Dinard, Francia, 35800
    - GSK Investigational Site
  - Donges, Francia, 44480
    - GSK Investigational Site
  - Escoublac, Francia, 44500
    - GSK Investigational Site
  - Franconville, Francia, 95130
    - GSK Investigational Site
  - Gemozac, Francia, 17260
    - GSK Investigational Site
  - Grandchamps, Francia, 56390
    - GSK Investigational Site
  - Haute Goulaine, Francia, 44115
    - GSK Investigational Site
  - Houilles, Francia, 78800
    - GSK Investigational Site
  - La Bouexiere, Francia, 35340
    - GSK Investigational Site
  - La Fresnais, Francia, 35111
    - GSK Investigational Site
  - La Fôret sur Sèvres, Francia, 79380
    - GSK Investigational Site
  - La Jubaudière, Francia, 49510
    - GSK Investigational Site
  - La Montagne, Francia, 44620
    - GSK Investigational Site
  - La Riche, Francia, 37250
    - GSK Investigational Site
  - La Rochelle, Francia, 17000
    - GSK Investigational Site
  - La Teste de Buch, Francia, 33260
    - GSK Investigational Site
  - La Varenne, Francia, 49270
    - GSK Investigational Site
  - Le Bono, Francia, 56400
    - GSK Investigational Site
  - Le Fousseret, Francia, 31430
    - GSK Investigational Site
  - Le Mesnil en Vallée, Francia, 49410
    - GSK Investigational Site
  - Les Ponts de Cé, Francia, 49130
    - GSK Investigational Site
  - Liffre, Francia, 35340
    - GSK Investigational Site
  - Limoges, Francia, 87000
    - GSK Investigational Site
  - Limoges, Francia, 87100
    - GSK Investigational Site
  - Louvigne de Bais, Francia, 35680
    - GSK Investigational Site
  - Marseille, Francia, 13009
    - GSK Investigational Site
  - Martin Eglise, Francia, 76370
    - GSK Investigational Site
  - Montreuil Juigne, Francia, 49460
    - GSK Investigational Site
  - Montrevault, Francia, 49110
    - GSK Investigational Site
  - Mouliherne, Francia, 49390
    - GSK Investigational Site
  - Moulins les Metz, Francia, 57160
    - GSK Investigational Site
  - Muret, Francia, 31600
    - GSK Investigational Site
  - Murs-Erigne, Francia, 49610
    - GSK Investigational Site
  - Nantes, Francia, 44300
    - GSK Investigational Site
  - Nantes, Francia, 44000
    - GSK Investigational Site
  - Nexon, Francia, 87800
    - GSK Investigational Site
  - Nieul sur Mer, Francia, 17137
    - GSK Investigational Site
  - Parcay les Pins, Francia, 49390
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Francia, 75013
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Francia, 75020
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Francia, 75011
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Francia, 75019
    - GSK Investigational Site
  - Perigny, Francia, 17180
    - GSK Investigational Site
  - Pont à Mousson, Francia, 54700
    - GSK Investigational Site
  - Rennes, Francia, 35000
    - GSK Investigational Site
  - Rosiers d'Egletons, Francia, 19300
    - GSK Investigational Site
  - Royan, Francia, 17200
    - GSK Investigational Site
  - Saint Aubin des Chateaux, Francia, 44110
    - GSK Investigational Site
  - Saint Cyr sur Loire, Francia, 37540
    - GSK Investigational Site
  - Saint Etienne de Montluc, Francia, 44360
    - GSK Investigational Site
  - Saint Georges de Montaigu, Francia, 85600
    - GSK Investigational Site
  - Saint Herblain, Francia, 44800
    - GSK Investigational Site
  - Saint Jouan des Guerets, Francia, 35430
    - GSK Investigational Site
  - Saint Malo, Francia, 35400
    - GSK Investigational Site
  - Saint Max, Francia, 54130
    - GSK Investigational Site
  - Saint Médard en Jalles, Francia, 33160
    - GSK Investigational Site
  - Saint Orens de Gameville, Francia, 31650
    - GSK Investigational Site
  - Saint Pierre en Val, Francia, 76260
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Etienne, Francia, 42100
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Loubès, Francia, 33450
    - GSK Investigational Site
  - Sarrebourg, Francia, 57400
    - GSK Investigational Site
  - Savonnières, Francia, 37510
    - GSK Investigational Site
  - Scorbe Clairvaux, Francia, 86140
    - GSK Investigational Site
  - Segré, Francia, 49500
    - GSK Investigational Site
  - Seysses, Francia, 31600
    - GSK Investigational Site
  - Thionville, Francia, 57100
    - GSK Investigational Site
  - Thouars, Francia, 79100
    - GSK Investigational Site
  - Tierce, Francia, 49125
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse, Francia, 31200
    - GSK Investigational Site
  - Tours, Francia, 37000
    - GSK Investigational Site
  - Tours, Francia, 37100
    - GSK Investigational Site
  - Vannes, Francia, 56000
    - GSK Investigational Site
  - Verzy, Francia, 51380
    - GSK Investigational Site
  - Vihiers, Francia, 49310
    - GSK Investigational Site
  - Villey Saint Etienne, Francia, 54200
    - GSK Investigational Site
  - Vitré, Francia, 35500
    - GSK Investigational Site
  - Vue, Francia, 44640
    - GSK Investigational Site
  - Witry les Reims, Francia, 51420
    - GSK Investigational Site
  - Yerres, Francia, 91330
    - GSK Investigational Site
Germania
- - Berlin, Germania, 14052
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Germania, 10555
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Germania, 22143
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Germania, 76646
    - GSK Investigational Site
  - Ettlingen, Baden-Wuerttemberg, Germania, 76275
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Germania, 68161
    - GSK Investigational Site
  - Messkirch, Baden-Wuerttemberg, Germania, 88605
    - GSK Investigational Site
  - Sinsheim, Baden-Wuerttemberg, Germania, 74889
    - GSK Investigational Site
  - Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Germania, 69469
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Bad Woerrishofen, Bayern, Germania, 86825
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Germania, 80335
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Potsdam, Brandenburg, Germania, 14469
    - GSK Investigational Site
  - Potsdam, Brandenburg, Germania, 14478
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Bensheim, Hessen, Germania, 64625
    - GSK Investigational Site
  - Floersheim, Hessen, Germania, 65439
    - GSK Investigational Site
  - Kelkheim, Hessen, Germania, 65779
    - GSK Investigational Site
  - Neu-Isenburg, Hessen, Germania, 63263
    - GSK Investigational Site
  - Offenbach, Hessen, Germania, 63071
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Germania, 30159
    - GSK Investigational Site
  - Wardenburg, Niedersachsen, Germania, 26203
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Germania, 53119
    - GSK Investigational Site
  - Dueren, Nordrhein-Westfalen, Germania, 52349
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 45359
    - GSK Investigational Site
  - Goch, Nordrhein-Westfalen, Germania, 47574
    - GSK Investigational Site
  - Hagen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 58095
    - GSK Investigational Site
  - Harsewinkel, Nordrhein-Westfalen, Germania, 33428
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Germania, 51069
    - GSK Investigational Site
  - Rheine, Nordrhein-Westfalen, Germania, 48431
    - GSK Investigational Site
  - Solingen, Nordrhein-Westfalen, Germania, 42651
    - GSK Investigational Site
  - Witten, Nordrhein-Westfalen, Germania, 58452
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Ingelheim, Rheinland-Pfalz, Germania, 55218
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Germania, 55116
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Germania, 55128
    - GSK Investigational Site
  - Nussbach, Rheinland-Pfalz, Germania, 67759
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Germania, 01069
    - GSK Investigational Site
  - Riesa, Sachsen, Germania, 01587
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Koethen, Sachsen-Anhalt, Germania, 06366
    - GSK Investigational Site
  - Zerbst, Sachsen-Anhalt, Germania, 39261
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Germania, 23795
    - GSK Investigational Site
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23554
    - GSK Investigational Site
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Germania, 23562
    - GSK Investigational Site
  - Reinfeld, Schleswig-Holstein, Germania, 23858
    - GSK Investigational Site
Olanda
- - Andijk, Olanda, 1619XK
    - GSK Investigational Site
  - Beek En Donk, Olanda, 5741 CG
    - GSK Investigational Site
  - Den Bosch, Olanda, 5235 KG
    - GSK Investigational Site
  - Den Haag, Olanda, 2582 LJ
    - GSK Investigational Site
  - Den Haag, Olanda, 2517 EW
    - GSK Investigational Site
  - Deurne, Olanda, 5751 XJ
    - GSK Investigational Site
  - Eersel, Olanda, 5521 WD
    - GSK Investigational Site
  - Enschede, Olanda, 7544 BA
    - GSK Investigational Site
  - Ermelo, Olanda, 3851 EX
    - GSK Investigational Site
  - Hoogwoud, Olanda, 1718 BG
    - GSK Investigational Site
  - Kloosterhaar, Olanda, 7694 AC
    - GSK Investigational Site
  - Lieshout, Olanda, 5737 CB
    - GSK Investigational Site
  - Musselkanaal, Olanda, 9581 AJ
    - GSK Investigational Site
  - Nijverdal, Olanda, 7442 LS
    - GSK Investigational Site
  - Soerendonk, Olanda, 6027 PL
    - GSK Investigational Site
  - Spijkenisse, Olanda, 3207 NB
    - GSK Investigational Site
  - Voerendaal, Olanda, 6367 ED
    - GSK Investigational Site
  - Wildervank, Olanda, 9648 BE
    - GSK Investigational Site
  - Zaandam, Olanda, 1504 JA
    - GSK Investigational Site
  - Zwijndrecht, Olanda, 3334 CL
    - GSK Investigational Site
Polonia
- - Bydgoszcz, Polonia, 85-796
    - GSK Investigational Site
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-046
    - GSK Investigational Site
  - Bydgoszcz, Polonia, 85-863
    - GSK Investigational Site
  - Czestochowa, Polonia, 42-200
    - GSK Investigational Site
  - Domaradz, Polonia, 36-230
    - GSK Investigational Site
  - Elblag, Polonia, 82-300
    - GSK Investigational Site
  - Jaslo, Polonia, 38-200
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polonia, 40-645
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polonia, 40-055
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polonia, 40-750
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polonia, 40-954
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polonia, 30-015
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polonia, 30-053
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polonia, 30-347
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polonia, 31-637
    - GSK Investigational Site
  - Libiaz, Polonia, 32-590
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polonia, 90-265
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polonia, 20-854
    - GSK Investigational Site
  - Mielec, Polonia, 39-300
    - GSK Investigational Site
  - Oswiecim, Polonia, 32-600
    - GSK Investigational Site
  - Pulawy, Polonia, 24-100
    - GSK Investigational Site
  - Radom, Polonia
    - GSK Investigational Site
  - Radziszow, Polonia, 32-052
    - GSK Investigational Site
  - Rzeszow, Polonia, 35-055
    - GSK Investigational Site
  - Rzeszow, Polonia, 35-068
    - GSK Investigational Site
  - Tarnow, Polonia, 33-100
    - GSK Investigational Site
  - Torun, Polonia, 87-100
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polonia, 01-868
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polonia, 01-231
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polonia, 50-349
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polonia, 50-127
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Polonia, 41-800
    - GSK Investigational Site
  - Zgierz, Polonia, 95-100
    - GSK Investigational Site
  - Zglobien, Polonia, 36-046
    - GSK Investigational Site
Spagna
- - Algeciras, Spagna, 11205
    - GSK Investigational Site
  - Alicante, Spagna, 03005
    - GSK Investigational Site
  - Baracaldo, Spagna, 48903
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08041
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 8025
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08023
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08028
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08018
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08033
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spagna, 08034
    - GSK Investigational Site
  - Benidor / Alicante, Spagna, 03503
    - GSK Investigational Site
  - Canet de Mar - Barcelona, Spagna, 08360
    - GSK Investigational Site
  - Colloto - Oviedo, Spagna, 33010
    - GSK Investigational Site
  - Cornellá de Llobregat-Barcelona, Spagna, 08940
    - GSK Investigational Site
  - Culleredo - La Coruña, Spagna, 15670
    - GSK Investigational Site
  - El Puerto de Santa María-Cádiz, Spagna, 11500
    - GSK Investigational Site
  - Fuenlabrada / Madrid, Spagna, 28943
    - GSK Investigational Site
  - Gijón, Spagna, 33211
    - GSK Investigational Site
  - Gijón, Spagna, 33212
    - GSK Investigational Site
  - Gijón. Asturias., Spagna, 33213
    - GSK Investigational Site
  - Güeñes - Vizcaya, Spagna, 48830
    - GSK Investigational Site
  - Hostalric - Gerona, Spagna, 17450
    - GSK Investigational Site
  - La Coruña, Spagna, 15008
    - GSK Investigational Site
  - La Roca del Valles (Barcelona), Spagna, 08430
    - GSK Investigational Site
  - Les Franqueses del Vallés - Barcelona, Spagna, 08530
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spagna, 28700
    - GSK Investigational Site
  - Mataró, Spagna, 08303
    - GSK Investigational Site
  - Mataró. Barcelona., Spagna, 08302
    - GSK Investigational Site
  - Murcia, Spagna, 30010
    - GSK Investigational Site
  - Málaga, Spagna, 29014
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Spagna, 33009
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Spagna
    - GSK Investigational Site
  - Petrer/Alicante, Spagna, 03610
    - GSK Investigational Site
  - Portugalete - Vizcaya, Spagna, 48920
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Spagna
    - GSK Investigational Site
  - Santa Coloma de Gramanet - Barcelona, Spagna, 08924
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spagna
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spagna, 46021
    - GSK Investigational Site
  - peralada( Girona), Spagna, 17491
    - GSK Investigational Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

40 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti ambulatoriali di cure primarie che hanno una storia clinica consolidata di BPCO per un minimo di 12 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di sesso maschile o femminile di età ≥ 40 anni
Una storia clinica consolidata di BPCO per un minimo di 12 mesi, di qualsiasi gravità.
Rapporto post-broncodilatatore FEV1/FVC < 0,70 (negli ultimi 12 mesi o confermato alla visita di screening [o 4 settimane dopo la visita di screening se la BPCO del paziente non è stabile]).
Fumatori attuali o ex con una storia di fumo di almeno 10 pacchetti-anno
Un consenso informato scritto firmato e datato viene ottenuto prima della partecipazione

Criteri di esclusione:

Secondo il parere dello sperimentatore, esiste un'attuale diagnosi primaria di asma (possono essere inclusi pazienti con una diagnosi primaria di BPCO ma che hanno anche l'asma)
Una diagnosi di fibrosi o asbestosi
Diagnosi di cancro - attuale o negli ultimi 5 anni (possono essere inclusi pazienti in remissione da ≥ 5 anni). I pazienti con diagnosi di cancro durante lo studio saranno ritirati
Diagnosi di bronchiectasie clinicamente significative
- Soggetti che partecipano contemporaneamente a qualsiasi studio clinico o che hanno ricevuto farmaci sperimentali entro 4 settimane dal basale o che ne inizieranno uno durante il periodo di studio.
Incapace o non disposto a conformarsi ai requisiti dello studio, incluso il completamento dei questionari sullo stato di salute
Donne in gravidanza o in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Solo caso
Prospettive temporali: Prospettiva

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte	Intervento / Trattamento
Tutti Tutti i soggetti arruolati nello studio	Procedura: Spirometria Valutazione della funzione polmonare mediante spirometria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Frequenza di riacutizzazione della BPCO Lasso di tempo: Da 15 mesi prima del basale a 24 mesi dopo il basale.	Riacutizzazioni della BPCO (gravità moderata-severa), definite come un peggioramento dei sintomi che richiedono corticosteroidi orali o antibiotici o ricovero in ospedale, o qualsiasi combinazione di questi.	Da 15 mesi prima del basale a 24 mesi dopo il basale.
Presenza e gravità delle malattie cardiovascolari. Lasso di tempo: Da 3 mesi prima del basale a 24 mesi dopo il basale.	La presenza e la gravità delle malattie cardiovascolari predefinite.	Da 3 mesi prima del basale a 24 mesi dopo il basale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Presenza e gravità di altre comorbilità Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo il basale.	La presenza e la gravità di comorbilità predefinite (depressione/ansia, diabete con e senza patologia d'organo bersaglio, sindrome delle apnee notturne, reflusso gastroesofageo, ipercolesterolemia, artrosi, osteoporosi, malattia infiammatoria intestinale, ulcera peptica, altre comorbidità trattate).	Fino a 24 mesi dopo il basale.
Spirometria Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo il basale.	FEV1 post-broncodilatatore e capacità vitale forzata (FVC), rapporto FEV1/FVC e FEV1 % del predetto.	Fino a 24 mesi dopo il basale.
Stato di salute Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo il basale.	Come determinato da COPD Assessment Test (CAT), EuroQOL Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D), Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) e Epworth Sleepiness Scale (ESS), Frequency Scale for the Sintomi della malattia da reflusso gastroesofageo (FSSG).	Fino a 24 mesi dopo il basale.
Dispnea Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo il basale.	Come determinato dalla scala modificata del Medical Research Council (mMRC).	Fino a 24 mesi dopo il basale.
Numero di decessi Lasso di tempo: fino a 24 mesi dopo il basale.	Pazienti che muoiono durante lo studio, incluso il motivo della morte, se noto.	fino a 24 mesi dopo il basale.
Utilizzo sanitario Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo il basale.	Numero di contatti non programmati di medici generici e ricoveri	Fino a 24 mesi dopo il basale.
Chimica del sangue Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo il basale.	Compreso il glucosio; Emoglobina A1C (HbA1c); lipoproteine a bassa densità (LDL-c), lipoproteine ad alta densità (HDL-c), colesterolo totale; trigliceridi, peptide natriuretico proormone (pro-BNP); proteina C reattiva ad alta sensibilità (hs-CRP); proteina; emocromo completo	Fino a 24 mesi dopo il basale.
Elettrocardiogramma Lasso di tempo: Fino a 24 mesi dopo il basale.	Valutazione di letture normali o anormali. Descrizione qualitativa e intervallo QT.	Fino a 24 mesi dopo il basale.
Fratture ossee Lasso di tempo: Entro 12 mesi prima del basale e fino a 24 mesi dopo il basale	Il numero e la posizione delle fratture ossee.	Entro 12 mesi prima del basale e fino a 24 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

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GlaxoSmithKline

Studiare le date dei record

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Studia le date principali

Inizio studio

17 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

12 giugno 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

25 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

115058

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Prove cliniche su Spirometria

Seattle Children's Hospital
Boston University; University of Washington

Completato

Migliorare i risultati dell'asma attraverso l'apprendimento a distanza della spirometria

Asma

Stati Uniti

Valutazione delle comorbilità nella broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) nei soggetti sintomatici europei provenienti dalle cure primarie (ACCESS)

Panoramica dello studio

Stato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tipo di studio

Iscrizione (Effettivo)

Contatti e Sedi

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Metodo di campionamento

Popolazione di studio

Descrizione

Piano di studio

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Numero di gruppi/coorti

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Intervento / Trattamento

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