Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kísérőbetegségeinek felmérése az alapellátásból származó, tüneti európai alanyokban (ACCESS)

2017. szeptember 18. frissítette: GlaxoSmithKline

Ez egy prospektív, megfigyeléses, nem gyógyszeres intervenciós, nem randomizált vizsgálat, amely a mérsékelten súlyos COPD exacerbációinak arányát hasonlítja össze a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) súlyosságában, szív- és érrendszeri betegségekkel és anélkül. A 3330 alanyból álló teljes vizsgálati populációt háziorvosok (háziorvosok) veszik fel, és 27 hónapos időkereten keresztül értékelik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tüdőbetegség, krónikus obstruktív

Beavatkozás / kezelés

Eljárás: Spirometria

Részletes leírás

A COPD a morbiditás és halálozás vezető oka világszerte. A komorbid betegségek fontos tényezői a COPD-s betegek prognózisának és funkcionális képességeinek. Összefüggés van a szívkomorbiditás és a COPD exacerbáció gyakorisága között a COPD-s betegek körében. Ennek a vizsgálatnak a fő célja a mérsékelten súlyos COPD exacerbációk arányának összehasonlítása a szív- és érrendszeri betegségekben szenvedő és nem szenvedő COPD-s betegeknél. A másodlagos célkitűzések a társbetegségek prevalenciáját, súlyosságát és előfordulási gyakoriságát fogják jellemezni, és feltárják a komorbiditások és a COPD exacerbációk gyakorisága, az 1 másodperc alatti kényszerkilégzési térfogat (FEV1) csökkenése és az életminőség közötti összefüggéseket. Ez egy prospektív, megfigyeléses, nem gyógyszeres intervenciós, nem randomizált tanulmány, amelyet legfeljebb 8 európai országban végeznek el. Minden beteget a háziorvosi ambulancián vesznek fel, és az adatokat 4 viziten keresztül gyűjtik (szűrés [-3 hónap], kiindulási állapot, 12 hónappal a kiindulási állapot után 24 hónappal a kiindulási állapot után), valamint 6 telefonhívással (3, 6, 9-kor). , 15, 18 és 21 hónappal a kiindulási érték után). A vizsgálati populáció 3330 értékelhető betegből áll, akiknél bármilyen súlyossági fokozatú COPD diagnosztizált, társbetegségekkel vagy anélkül. Az előre meghatározott társbetegségekről szubjektív és objektív adatokat gyűjtenek és elemeznek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

3500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Belgium
- - Leuven, Belgium, 3000
    - GSK Investigational Site
Franciaország
- - Angers, Franciaország, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Angers, Franciaország, 49000
    - GSK Investigational Site
  - Angers cedex 9, Franciaország, 49933
    - GSK Investigational Site
  - Aumetz, Franciaország, 57710
    - GSK Investigational Site
  - Beziers, Franciaország, 34500
    - GSK Investigational Site
  - Blois, Franciaország, 41000
    - GSK Investigational Site
  - Bordeaux, Franciaország, 33200
    - GSK Investigational Site
  - Bouliac, Franciaország, 33270
    - GSK Investigational Site
  - Bourg Des Comptes, Franciaország, 35890
    - GSK Investigational Site
  - Briollay, Franciaország, 49125
    - GSK Investigational Site
  - Carbon Blanc, Franciaország, 33650
    - GSK Investigational Site
  - Carbonne, Franciaország, 31390
    - GSK Investigational Site
  - Chatellerault, Franciaország, 86100
    - GSK Investigational Site
  - Chatou, Franciaország, 78400
    - GSK Investigational Site
  - Cholet, Franciaország, 49300
    - GSK Investigational Site
  - Chollet, Franciaország, 49300
    - GSK Investigational Site
  - Couzeix, Franciaország, 87270
    - GSK Investigational Site
  - Cugnaux, Franciaország, 31270
    - GSK Investigational Site
  - Dinard, Franciaország, 35800
    - GSK Investigational Site
  - Donges, Franciaország, 44480
    - GSK Investigational Site
  - Escoublac, Franciaország, 44500
    - GSK Investigational Site
  - Franconville, Franciaország, 95130
    - GSK Investigational Site
  - Gemozac, Franciaország, 17260
    - GSK Investigational Site
  - Grandchamps, Franciaország, 56390
    - GSK Investigational Site
  - Haute Goulaine, Franciaország, 44115
    - GSK Investigational Site
  - Houilles, Franciaország, 78800
    - GSK Investigational Site
  - La Bouexiere, Franciaország, 35340
    - GSK Investigational Site
  - La Fresnais, Franciaország, 35111
    - GSK Investigational Site
  - La Fôret sur Sèvres, Franciaország, 79380
    - GSK Investigational Site
  - La Jubaudière, Franciaország, 49510
    - GSK Investigational Site
  - La Montagne, Franciaország, 44620
    - GSK Investigational Site
  - La Riche, Franciaország, 37250
    - GSK Investigational Site
  - La Rochelle, Franciaország, 17000
    - GSK Investigational Site
  - La Teste de Buch, Franciaország, 33260
    - GSK Investigational Site
  - La Varenne, Franciaország, 49270
    - GSK Investigational Site
  - Le Bono, Franciaország, 56400
    - GSK Investigational Site
  - Le Fousseret, Franciaország, 31430
    - GSK Investigational Site
  - Le Mesnil en Vallée, Franciaország, 49410
    - GSK Investigational Site
  - Les Ponts de Cé, Franciaország, 49130
    - GSK Investigational Site
  - Liffre, Franciaország, 35340
    - GSK Investigational Site
  - Limoges, Franciaország, 87000
    - GSK Investigational Site
  - Limoges, Franciaország, 87100
    - GSK Investigational Site
  - Louvigne de Bais, Franciaország, 35680
    - GSK Investigational Site
  - Marseille, Franciaország, 13009
    - GSK Investigational Site
  - Martin Eglise, Franciaország, 76370
    - GSK Investigational Site
  - Montreuil Juigne, Franciaország, 49460
    - GSK Investigational Site
  - Montrevault, Franciaország, 49110
    - GSK Investigational Site
  - Mouliherne, Franciaország, 49390
    - GSK Investigational Site
  - Moulins les Metz, Franciaország, 57160
    - GSK Investigational Site
  - Muret, Franciaország, 31600
    - GSK Investigational Site
  - Murs-Erigne, Franciaország, 49610
    - GSK Investigational Site
  - Nantes, Franciaország, 44300
    - GSK Investigational Site
  - Nantes, Franciaország, 44000
    - GSK Investigational Site
  - Nexon, Franciaország, 87800
    - GSK Investigational Site
  - Nieul sur Mer, Franciaország, 17137
    - GSK Investigational Site
  - Parcay les Pins, Franciaország, 49390
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Franciaország, 75013
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Franciaország, 75020
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Franciaország, 75011
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Franciaország, 75019
    - GSK Investigational Site
  - Perigny, Franciaország, 17180
    - GSK Investigational Site
  - Pont à Mousson, Franciaország, 54700
    - GSK Investigational Site
  - Rennes, Franciaország, 35000
    - GSK Investigational Site
  - Rosiers d'Egletons, Franciaország, 19300
    - GSK Investigational Site
  - Royan, Franciaország, 17200
    - GSK Investigational Site
  - Saint Aubin des Chateaux, Franciaország, 44110
    - GSK Investigational Site
  - Saint Cyr sur Loire, Franciaország, 37540
    - GSK Investigational Site
  - Saint Etienne de Montluc, Franciaország, 44360
    - GSK Investigational Site
  - Saint Georges de Montaigu, Franciaország, 85600
    - GSK Investigational Site
  - Saint Herblain, Franciaország, 44800
    - GSK Investigational Site
  - Saint Jouan des Guerets, Franciaország, 35430
    - GSK Investigational Site
  - Saint Malo, Franciaország, 35400
    - GSK Investigational Site
  - Saint Max, Franciaország, 54130
    - GSK Investigational Site
  - Saint Médard en Jalles, Franciaország, 33160
    - GSK Investigational Site
  - Saint Orens de Gameville, Franciaország, 31650
    - GSK Investigational Site
  - Saint Pierre en Val, Franciaország, 76260
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Etienne, Franciaország, 42100
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Loubès, Franciaország, 33450
    - GSK Investigational Site
  - Sarrebourg, Franciaország, 57400
    - GSK Investigational Site
  - Savonnières, Franciaország, 37510
    - GSK Investigational Site
  - Scorbe Clairvaux, Franciaország, 86140
    - GSK Investigational Site
  - Segré, Franciaország, 49500
    - GSK Investigational Site
  - Seysses, Franciaország, 31600
    - GSK Investigational Site
  - Thionville, Franciaország, 57100
    - GSK Investigational Site
  - Thouars, Franciaország, 79100
    - GSK Investigational Site
  - Tierce, Franciaország, 49125
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse, Franciaország, 31200
    - GSK Investigational Site
  - Tours, Franciaország, 37000
    - GSK Investigational Site
  - Tours, Franciaország, 37100
    - GSK Investigational Site
  - Vannes, Franciaország, 56000
    - GSK Investigational Site
  - Verzy, Franciaország, 51380
    - GSK Investigational Site
  - Vihiers, Franciaország, 49310
    - GSK Investigational Site
  - Villey Saint Etienne, Franciaország, 54200
    - GSK Investigational Site
  - Vitré, Franciaország, 35500
    - GSK Investigational Site
  - Vue, Franciaország, 44640
    - GSK Investigational Site
  - Witry les Reims, Franciaország, 51420
    - GSK Investigational Site
  - Yerres, Franciaország, 91330
    - GSK Investigational Site
Hollandia
- - Andijk, Hollandia, 1619XK
    - GSK Investigational Site
  - Beek En Donk, Hollandia, 5741 CG
    - GSK Investigational Site
  - Den Bosch, Hollandia, 5235 KG
    - GSK Investigational Site
  - Den Haag, Hollandia, 2582 LJ
    - GSK Investigational Site
  - Den Haag, Hollandia, 2517 EW
    - GSK Investigational Site
  - Deurne, Hollandia, 5751 XJ
    - GSK Investigational Site
  - Eersel, Hollandia, 5521 WD
    - GSK Investigational Site
  - Enschede, Hollandia, 7544 BA
    - GSK Investigational Site
  - Ermelo, Hollandia, 3851 EX
    - GSK Investigational Site
  - Hoogwoud, Hollandia, 1718 BG
    - GSK Investigational Site
  - Kloosterhaar, Hollandia, 7694 AC
    - GSK Investigational Site
  - Lieshout, Hollandia, 5737 CB
    - GSK Investigational Site
  - Musselkanaal, Hollandia, 9581 AJ
    - GSK Investigational Site
  - Nijverdal, Hollandia, 7442 LS
    - GSK Investigational Site
  - Soerendonk, Hollandia, 6027 PL
    - GSK Investigational Site
  - Spijkenisse, Hollandia, 3207 NB
    - GSK Investigational Site
  - Voerendaal, Hollandia, 6367 ED
    - GSK Investigational Site
  - Wildervank, Hollandia, 9648 BE
    - GSK Investigational Site
  - Zaandam, Hollandia, 1504 JA
    - GSK Investigational Site
  - Zwijndrecht, Hollandia, 3334 CL
    - GSK Investigational Site
Lengyelország
- - Bydgoszcz, Lengyelország, 85-796
    - GSK Investigational Site
  - Bydgoszcz, Lengyelország, 85-046
    - GSK Investigational Site
  - Bydgoszcz, Lengyelország, 85-863
    - GSK Investigational Site
  - Czestochowa, Lengyelország, 42-200
    - GSK Investigational Site
  - Domaradz, Lengyelország, 36-230
    - GSK Investigational Site
  - Elblag, Lengyelország, 82-300
    - GSK Investigational Site
  - Jaslo, Lengyelország, 38-200
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Lengyelország, 40-645
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Lengyelország, 40-055
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Lengyelország, 40-750
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Lengyelország, 40-954
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Lengyelország, 30-015
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Lengyelország, 30-053
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Lengyelország, 30-347
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Lengyelország, 31-637
    - GSK Investigational Site
  - Libiaz, Lengyelország, 32-590
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Lengyelország, 90-265
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Lengyelország, 20-854
    - GSK Investigational Site
  - Mielec, Lengyelország, 39-300
    - GSK Investigational Site
  - Oswiecim, Lengyelország, 32-600
    - GSK Investigational Site
  - Pulawy, Lengyelország, 24-100
    - GSK Investigational Site
  - Radom, Lengyelország
    - GSK Investigational Site
  - Radziszow, Lengyelország, 32-052
    - GSK Investigational Site
  - Rzeszow, Lengyelország, 35-055
    - GSK Investigational Site
  - Rzeszow, Lengyelország, 35-068
    - GSK Investigational Site
  - Tarnow, Lengyelország, 33-100
    - GSK Investigational Site
  - Torun, Lengyelország, 87-100
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Lengyelország, 01-868
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Lengyelország, 01-231
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Lengyelország, 50-349
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Lengyelország, 50-127
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Lengyelország, 41-800
    - GSK Investigational Site
  - Zgierz, Lengyelország, 95-100
    - GSK Investigational Site
  - Zglobien, Lengyelország, 36-046
    - GSK Investigational Site
Németország
- - Berlin, Németország, 14052
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Németország, 10555
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Németország, 22143
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Németország, 76646
    - GSK Investigational Site
  - Ettlingen, Baden-Wuerttemberg, Németország, 76275
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Németország, 68161
    - GSK Investigational Site
  - Messkirch, Baden-Wuerttemberg, Németország, 88605
    - GSK Investigational Site
  - Sinsheim, Baden-Wuerttemberg, Németország, 74889
    - GSK Investigational Site
  - Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Németország, 69469
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Bad Woerrishofen, Bayern, Németország, 86825
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Németország, 80335
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Potsdam, Brandenburg, Németország, 14469
    - GSK Investigational Site
  - Potsdam, Brandenburg, Németország, 14478
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Bensheim, Hessen, Németország, 64625
    - GSK Investigational Site
  - Floersheim, Hessen, Németország, 65439
    - GSK Investigational Site
  - Kelkheim, Hessen, Németország, 65779
    - GSK Investigational Site
  - Neu-Isenburg, Hessen, Németország, 63263
    - GSK Investigational Site
  - Offenbach, Hessen, Németország, 63071
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Németország, 30159
    - GSK Investigational Site
  - Wardenburg, Niedersachsen, Németország, 26203
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Németország, 53119
    - GSK Investigational Site
  - Dueren, Nordrhein-Westfalen, Németország, 52349
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 45359
    - GSK Investigational Site
  - Goch, Nordrhein-Westfalen, Németország, 47574
    - GSK Investigational Site
  - Hagen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 58095
    - GSK Investigational Site
  - Harsewinkel, Nordrhein-Westfalen, Németország, 33428
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Németország, 51069
    - GSK Investigational Site
  - Rheine, Nordrhein-Westfalen, Németország, 48431
    - GSK Investigational Site
  - Solingen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 42651
    - GSK Investigational Site
  - Witten, Nordrhein-Westfalen, Németország, 58452
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Ingelheim, Rheinland-Pfalz, Németország, 55218
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Németország, 55116
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Németország, 55128
    - GSK Investigational Site
  - Nussbach, Rheinland-Pfalz, Németország, 67759
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Németország, 01069
    - GSK Investigational Site
  - Riesa, Sachsen, Németország, 01587
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Koethen, Sachsen-Anhalt, Németország, 06366
    - GSK Investigational Site
  - Zerbst, Sachsen-Anhalt, Németország, 39261
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Németország, 23795
    - GSK Investigational Site
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23554
    - GSK Investigational Site
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Németország, 23562
    - GSK Investigational Site
  - Reinfeld, Schleswig-Holstein, Németország, 23858
    - GSK Investigational Site
Spanyolország
- - Algeciras, Spanyolország, 11205
    - GSK Investigational Site
  - Alicante, Spanyolország, 03005
    - GSK Investigational Site
  - Baracaldo, Spanyolország, 48903
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanyolország, 08041
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanyolország, 8025
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanyolország, 08023
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanyolország, 08028
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanyolország, 08018
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanyolország, 08033
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Spanyolország, 08034
    - GSK Investigational Site
  - Benidor / Alicante, Spanyolország, 03503
    - GSK Investigational Site
  - Canet de Mar - Barcelona, Spanyolország, 08360
    - GSK Investigational Site
  - Colloto - Oviedo, Spanyolország, 33010
    - GSK Investigational Site
  - Cornellá de Llobregat-Barcelona, Spanyolország, 08940
    - GSK Investigational Site
  - Culleredo - La Coruña, Spanyolország, 15670
    - GSK Investigational Site
  - El Puerto de Santa María-Cádiz, Spanyolország, 11500
    - GSK Investigational Site
  - Fuenlabrada / Madrid, Spanyolország, 28943
    - GSK Investigational Site
  - Gijón, Spanyolország, 33211
    - GSK Investigational Site
  - Gijón, Spanyolország, 33212
    - GSK Investigational Site
  - Gijón. Asturias., Spanyolország, 33213
    - GSK Investigational Site
  - Güeñes - Vizcaya, Spanyolország, 48830
    - GSK Investigational Site
  - Hostalric - Gerona, Spanyolország, 17450
    - GSK Investigational Site
  - La Coruña, Spanyolország, 15008
    - GSK Investigational Site
  - La Roca del Valles (Barcelona), Spanyolország, 08430
    - GSK Investigational Site
  - Les Franqueses del Vallés - Barcelona, Spanyolország, 08530
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Spanyolország, 28700
    - GSK Investigational Site
  - Mataró, Spanyolország, 08303
    - GSK Investigational Site
  - Mataró. Barcelona., Spanyolország, 08302
    - GSK Investigational Site
  - Murcia, Spanyolország, 30010
    - GSK Investigational Site
  - Málaga, Spanyolország, 29014
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Spanyolország, 33009
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Spanyolország
    - GSK Investigational Site
  - Petrer/Alicante, Spanyolország, 03610
    - GSK Investigational Site
  - Portugalete - Vizcaya, Spanyolország, 48920
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Spanyolország
    - GSK Investigational Site
  - Santa Coloma de Gramanet - Barcelona, Spanyolország, 08924
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanyolország
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Spanyolország, 46021
    - GSK Investigational Site
  - peralada( Girona), Spanyolország, 17491
    - GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok az alapellátásban részesülő járóbetegek, akiknek COPD-s klinikai kórtörténete legalább 12 hónapig tart.

Leírás

Bevételi kritériumok:

≥ 40 év feletti férfi vagy női betegek
Bármilyen súlyosságú COPD megállapított klinikai kórtörténete legalább 12 hónapig.
FEV1/FVC hörgőtágító utáni arány < 0,70 (az elmúlt 12 hónapban, vagy a szűrővizsgálaton [vagy a szűrővizsgálat után 4 héttel, ha a beteg COPD-je nem stabil] igazolták).
Jelenlegi vagy volt dohányosok, akiknek dohányzási múltja legalább 10 csomagév
A részvétel előtt aláírt és keltezett írásos, tájékozott hozzájárulást kell beszerezni

Kizárási kritériumok:

A vizsgáló véleménye szerint az asztmának jelenleg van egy elsődleges diagnózisa (a COPD elsődleges diagnózisával rendelkező, de asztmás betegek is ide sorolhatók)
Fibrózis vagy azbesztózis diagnózisa
A rák diagnosztizálása – jelenlegi vagy az elmúlt 5 évben (a ≥ 5 éve remisszióban lévő betegek is ide tartoznak). A vizsgálat során rákkal diagnosztizált betegeket visszavonják
Klinikailag jelentős bronchiectasis diagnózisa
Azok az alanyok, akik egyidejűleg részt vesznek bármely klinikai vizsgálatban, vagy akik a kiindulási állapottól számított 4 héten belül bármilyen vizsgálati gyógyszert kaptak, vagy akik a vizsgálati időszak alatt elkezdik valamelyiket.
Nem tud vagy nem akar megfelelni a vizsgálati követelményeknek, beleértve az egészségi állapot kérdőívek kitöltését
Terhes vagy szoptató nőstények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Csak esetre
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz	Beavatkozás / kezelés
Összes A vizsgálatba bevont összes alany	Eljárás: Spirometria A tüdőfunkció értékelése spirometriával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
A COPD exacerbáció gyakorisága Időkeret: A kiindulási állapot előtti 15 hónaptól a kiindulási állapot utáni 24 hónapig.	COPD exacerbáció (közepes-súlyos súlyosság), amely a tünetek súlyosbodását jelenti, amely orális kortikoszteroidok vagy antibiotikumok kezelését vagy kórházi kezelést, vagy ezek bármely kombinációját igényli.	A kiindulási állapot előtti 15 hónaptól a kiindulási állapot utáni 24 hónapig.
A szív- és érrendszeri betegségek jelenléte és súlyossága. Időkeret: A kiindulási állapot előtti 3 hónaptól a kiindulási állapot utáni 24 hónapig.	Az előre meghatározott szív- és érrendszeri betegségek jelenléte és súlyossága.	A kiindulási állapot előtti 3 hónaptól a kiindulási állapot utáni 24 hónapig.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
Egyéb társbetegségek jelenléte és súlyossága Időkeret: Legfeljebb 24 hónappal az alapvonal után.	Előre meghatározott társbetegségek (depresszió/szorongás, cukorbetegség célszervi betegséggel vagy anélkül, alvási apnoe szindróma, gastrooesophagealis reflux, hypercholesterinaemia, osteoarthritis, osteoporosis, gyulladásos bélbetegség, peptikus fekély, egyéb kezelt társbetegségek) jelenléte és súlyossága.	Legfeljebb 24 hónappal az alapvonal után.
Spirometria Időkeret: Legfeljebb 24 hónappal az alapvonal után.	A hörgőtágító utáni FEV1 és a kényszerített vitálkapacitás (FVC), a FEV1/FVC arány és a FEV1 %-a az előrejelzett értéknek.	Legfeljebb 24 hónappal az alapvonal után.
Egészségi állapot Időkeret: Legfeljebb 24 hónappal az alapvonal után.	A COPD értékelési teszt (CAT), az EuroQOL ötdimenziós kérdőív (EQ-5D), a kórházi szorongásos depresszió skála (HADS) és az Epworth álmosság skála (ESS), a gastrooesophagealis reflux betegség tüneteinek gyakorisági skálája (FSSG) szerint.	Legfeljebb 24 hónappal az alapvonal után.
Légszomj Időkeret: Legfeljebb 24 hónappal az alapvonal után.	A módosított Medical Research Council (mMRC) skála szerint.	Legfeljebb 24 hónappal az alapvonal után.
Halálesetek száma Időkeret: legfeljebb 24 hónappal az alapvonal után.	A vizsgálat során elhunyt betegek, beleértve a halál okát is, ha ismert.	legfeljebb 24 hónappal az alapvonal után.
Egészségügyi felhasználás Időkeret: Legfeljebb 24 hónappal az alapvonal után.	A nem tervezett háziorvosi kapcsolatok és kórházi kezelések száma	Legfeljebb 24 hónappal az alapvonal után.
Vérkémia Időkeret: Legfeljebb 24 hónappal az alapvonal után.	Beleértve a glükózt; Hemoglobin A1C (HbA1c); alacsony sűrűségű lipoprotein (LDL-c), nagy sűrűségű lipoprotein (HDL-c), összkoleszterin; trigliceridek, prohormon nátriuretikus peptid (pro-BNP); nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP); fehérje; teljes vérkép	Legfeljebb 24 hónappal az alapvonal után.
Elektrokardiogram Időkeret: Legfeljebb 24 hónappal az alapvonal után.	Normál vagy rendellenes leolvasások értékelése. Minőségi leírás és QT intervallum.	Legfeljebb 24 hónappal az alapvonal után.
Csonttörések Időkeret: A kiindulási állapotot megelőző 12 hónapon belül és a kiindulási érték után legfeljebb 24 hónapon belül	A csonttörések száma és helye.	A kiindulási állapotot megelőző 12 hónapon belül és a kiindulási érték után legfeljebb 24 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. november 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. június 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. január 19.

Első közzététel (Becslés)

2012. január 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. szeptember 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

115058

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Spirometria

Seattle Children's Hospital
Boston University; University of Washington

Befejezve

Az asztma kimenetelének javítása spirometriás távoktatással

Asztma

Egyesült Államok

A krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kísérőbetegségeinek felmérése az alapellátásból származó, tüneti európai alanyokban (ACCESS)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Tanulmány típusa

Beiratkozás (Tényleges)

Kapcsolatok és helyek

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Egészséges önkénteseket fogad

Tanulmányozható nemek

Mintavételi módszer

Tanulmányi populáció

Leírás

Tanulási terv

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz

Beavatkozás / kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő

Intézkedés leírása

Időkeret

Együttműködők és nyomozók

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

Elsődleges befejezés (Tényleges)

A tanulmány befejezése (Tényleges)

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Első közzététel (Becslés)

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Utolsó ellenőrzés

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Klinikai vizsgálatok a Spirometria

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Romania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek