Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení komorbidit u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u evropských symptomatických pacientů z primární péče (ACCESS)

18. září 2017 aktualizováno: GlaxoSmithKline

Jedná se o prospektivní, observační, nelékovou intervenční, nerandomizovanou studii k porovnání četnosti středně těžkých až těžkých exacerbací CHOPN u pacientů se všemi závažnostmi chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) s kardiovaskulárními chorobami a bez nich. Celková studovaná populace 3330 subjektů bude přijata praktickými lékaři a hodnocena po dobu 27 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Plicní onemocnění, chronická obstrukční

Intervence / Léčba

Postup: Spirometrie

Detailní popis

CHOPN je celosvětově hlavní příčinou morbidity a mortality. Komorbidní onemocnění jsou důležitým faktorem v prognóze a funkčních schopnostech pacientů s CHOPN. U pacientů s CHOPN existuje vztah mezi srdeční komorbiditou a frekvencí exacerbací CHOPN. Hlavním cílem této studie je porovnat četnost středně těžkých až těžkých exacerbací CHOPN u pacientů všech závažností CHOPN s kardiovaskulárními chorobami a bez nich. Sekundární cíle budou charakterizovat prevalenci, závažnost a incidenci komorbidit v čase a prozkoumat vztahy mezi komorbiditami a četností exacerbací CHOPN, poklesem silového výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) a kvalitou života. Půjde o prospektivní, observační, nelékovou intervenční, nerandomizovanou studii, která bude provedena až v 8 evropských zemích. Všichni pacienti budou zařazeni do ambulancí praktických lékařů a data budou shromážděna během 4 návštěv (screening [-3 měsíce], výchozí stav, 12 měsíců po výchozím stavu 24 měsíců po výchozím stavu) a navíc 6 telefonických hovorů (ve 3, 6, 9 , 15, 18 a 21 měsíců po výchozím stavu). Populaci studie bude tvořit 3330 hodnotitelných pacientů s diagnostikovanou CHOPN jakéhokoli stupně závažnosti s komorbiditami i bez nich. Budou shromažďována a analyzována subjektivní a objektivní data o předem definovaných komorbiditách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Belgie
- - Leuven, Belgie, 3000
    - GSK Investigational Site
Francie
- - Angers, Francie, 49100
    - GSK Investigational Site
  - Angers, Francie, 49000
    - GSK Investigational Site
  - Angers cedex 9, Francie, 49933
    - GSK Investigational Site
  - Aumetz, Francie, 57710
    - GSK Investigational Site
  - Beziers, Francie, 34500
    - GSK Investigational Site
  - Blois, Francie, 41000
    - GSK Investigational Site
  - Bordeaux, Francie, 33200
    - GSK Investigational Site
  - Bouliac, Francie, 33270
    - GSK Investigational Site
  - Bourg Des Comptes, Francie, 35890
    - GSK Investigational Site
  - Briollay, Francie, 49125
    - GSK Investigational Site
  - Carbon Blanc, Francie, 33650
    - GSK Investigational Site
  - Carbonne, Francie, 31390
    - GSK Investigational Site
  - Chatellerault, Francie, 86100
    - GSK Investigational Site
  - Chatou, Francie, 78400
    - GSK Investigational Site
  - Cholet, Francie, 49300
    - GSK Investigational Site
  - Chollet, Francie, 49300
    - GSK Investigational Site
  - Couzeix, Francie, 87270
    - GSK Investigational Site
  - Cugnaux, Francie, 31270
    - GSK Investigational Site
  - Dinard, Francie, 35800
    - GSK Investigational Site
  - Donges, Francie, 44480
    - GSK Investigational Site
  - Escoublac, Francie, 44500
    - GSK Investigational Site
  - Franconville, Francie, 95130
    - GSK Investigational Site
  - Gemozac, Francie, 17260
    - GSK Investigational Site
  - Grandchamps, Francie, 56390
    - GSK Investigational Site
  - Haute Goulaine, Francie, 44115
    - GSK Investigational Site
  - Houilles, Francie, 78800
    - GSK Investigational Site
  - La Bouexiere, Francie, 35340
    - GSK Investigational Site
  - La Fresnais, Francie, 35111
    - GSK Investigational Site
  - La Fôret sur Sèvres, Francie, 79380
    - GSK Investigational Site
  - La Jubaudière, Francie, 49510
    - GSK Investigational Site
  - La Montagne, Francie, 44620
    - GSK Investigational Site
  - La Riche, Francie, 37250
    - GSK Investigational Site
  - La Rochelle, Francie, 17000
    - GSK Investigational Site
  - La Teste de Buch, Francie, 33260
    - GSK Investigational Site
  - La Varenne, Francie, 49270
    - GSK Investigational Site
  - Le Bono, Francie, 56400
    - GSK Investigational Site
  - Le Fousseret, Francie, 31430
    - GSK Investigational Site
  - Le Mesnil en Vallée, Francie, 49410
    - GSK Investigational Site
  - Les Ponts de Cé, Francie, 49130
    - GSK Investigational Site
  - Liffre, Francie, 35340
    - GSK Investigational Site
  - Limoges, Francie, 87000
    - GSK Investigational Site
  - Limoges, Francie, 87100
    - GSK Investigational Site
  - Louvigne de Bais, Francie, 35680
    - GSK Investigational Site
  - Marseille, Francie, 13009
    - GSK Investigational Site
  - Martin Eglise, Francie, 76370
    - GSK Investigational Site
  - Montreuil Juigne, Francie, 49460
    - GSK Investigational Site
  - Montrevault, Francie, 49110
    - GSK Investigational Site
  - Mouliherne, Francie, 49390
    - GSK Investigational Site
  - Moulins les Metz, Francie, 57160
    - GSK Investigational Site
  - Muret, Francie, 31600
    - GSK Investigational Site
  - Murs-Erigne, Francie, 49610
    - GSK Investigational Site
  - Nantes, Francie, 44300
    - GSK Investigational Site
  - Nantes, Francie, 44000
    - GSK Investigational Site
  - Nexon, Francie, 87800
    - GSK Investigational Site
  - Nieul sur Mer, Francie, 17137
    - GSK Investigational Site
  - Parcay les Pins, Francie, 49390
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Francie, 75013
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Francie, 75020
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Francie, 75011
    - GSK Investigational Site
  - Paris, Francie, 75019
    - GSK Investigational Site
  - Perigny, Francie, 17180
    - GSK Investigational Site
  - Pont à Mousson, Francie, 54700
    - GSK Investigational Site
  - Rennes, Francie, 35000
    - GSK Investigational Site
  - Rosiers d'Egletons, Francie, 19300
    - GSK Investigational Site
  - Royan, Francie, 17200
    - GSK Investigational Site
  - Saint Aubin des Chateaux, Francie, 44110
    - GSK Investigational Site
  - Saint Cyr sur Loire, Francie, 37540
    - GSK Investigational Site
  - Saint Etienne de Montluc, Francie, 44360
    - GSK Investigational Site
  - Saint Georges de Montaigu, Francie, 85600
    - GSK Investigational Site
  - Saint Herblain, Francie, 44800
    - GSK Investigational Site
  - Saint Jouan des Guerets, Francie, 35430
    - GSK Investigational Site
  - Saint Malo, Francie, 35400
    - GSK Investigational Site
  - Saint Max, Francie, 54130
    - GSK Investigational Site
  - Saint Médard en Jalles, Francie, 33160
    - GSK Investigational Site
  - Saint Orens de Gameville, Francie, 31650
    - GSK Investigational Site
  - Saint Pierre en Val, Francie, 76260
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Etienne, Francie, 42100
    - GSK Investigational Site
  - Saint-Loubès, Francie, 33450
    - GSK Investigational Site
  - Sarrebourg, Francie, 57400
    - GSK Investigational Site
  - Savonnières, Francie, 37510
    - GSK Investigational Site
  - Scorbe Clairvaux, Francie, 86140
    - GSK Investigational Site
  - Segré, Francie, 49500
    - GSK Investigational Site
  - Seysses, Francie, 31600
    - GSK Investigational Site
  - Thionville, Francie, 57100
    - GSK Investigational Site
  - Thouars, Francie, 79100
    - GSK Investigational Site
  - Tierce, Francie, 49125
    - GSK Investigational Site
  - Toulouse, Francie, 31200
    - GSK Investigational Site
  - Tours, Francie, 37000
    - GSK Investigational Site
  - Tours, Francie, 37100
    - GSK Investigational Site
  - Vannes, Francie, 56000
    - GSK Investigational Site
  - Verzy, Francie, 51380
    - GSK Investigational Site
  - Vihiers, Francie, 49310
    - GSK Investigational Site
  - Villey Saint Etienne, Francie, 54200
    - GSK Investigational Site
  - Vitré, Francie, 35500
    - GSK Investigational Site
  - Vue, Francie, 44640
    - GSK Investigational Site
  - Witry les Reims, Francie, 51420
    - GSK Investigational Site
  - Yerres, Francie, 91330
    - GSK Investigational Site
Holandsko
- - Andijk, Holandsko, 1619XK
    - GSK Investigational Site
  - Beek En Donk, Holandsko, 5741 CG
    - GSK Investigational Site
  - Den Bosch, Holandsko, 5235 KG
    - GSK Investigational Site
  - Den Haag, Holandsko, 2582 LJ
    - GSK Investigational Site
  - Den Haag, Holandsko, 2517 EW
    - GSK Investigational Site
  - Deurne, Holandsko, 5751 XJ
    - GSK Investigational Site
  - Eersel, Holandsko, 5521 WD
    - GSK Investigational Site
  - Enschede, Holandsko, 7544 BA
    - GSK Investigational Site
  - Ermelo, Holandsko, 3851 EX
    - GSK Investigational Site
  - Hoogwoud, Holandsko, 1718 BG
    - GSK Investigational Site
  - Kloosterhaar, Holandsko, 7694 AC
    - GSK Investigational Site
  - Lieshout, Holandsko, 5737 CB
    - GSK Investigational Site
  - Musselkanaal, Holandsko, 9581 AJ
    - GSK Investigational Site
  - Nijverdal, Holandsko, 7442 LS
    - GSK Investigational Site
  - Soerendonk, Holandsko, 6027 PL
    - GSK Investigational Site
  - Spijkenisse, Holandsko, 3207 NB
    - GSK Investigational Site
  - Voerendaal, Holandsko, 6367 ED
    - GSK Investigational Site
  - Wildervank, Holandsko, 9648 BE
    - GSK Investigational Site
  - Zaandam, Holandsko, 1504 JA
    - GSK Investigational Site
  - Zwijndrecht, Holandsko, 3334 CL
    - GSK Investigational Site
Německo
- - Berlin, Německo, 14052
    - GSK Investigational Site
  - Berlin, Německo, 10555
    - GSK Investigational Site
  - Hamburg, Německo, 22143
    - GSK Investigational Site
- Baden-Wuerttemberg
  - Bruchsal, Baden-Wuerttemberg, Německo, 76646
    - GSK Investigational Site
  - Ettlingen, Baden-Wuerttemberg, Německo, 76275
    - GSK Investigational Site
  - Mannheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 68161
    - GSK Investigational Site
  - Messkirch, Baden-Wuerttemberg, Německo, 88605
    - GSK Investigational Site
  - Sinsheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 74889
    - GSK Investigational Site
  - Weinheim, Baden-Wuerttemberg, Německo, 69469
    - GSK Investigational Site
- Bayern
  - Bad Woerrishofen, Bayern, Německo, 86825
    - GSK Investigational Site
  - Muenchen, Bayern, Německo, 80335
    - GSK Investigational Site
- Brandenburg
  - Potsdam, Brandenburg, Německo, 14469
    - GSK Investigational Site
  - Potsdam, Brandenburg, Německo, 14478
    - GSK Investigational Site
- Hessen
  - Bensheim, Hessen, Německo, 64625
    - GSK Investigational Site
  - Floersheim, Hessen, Německo, 65439
    - GSK Investigational Site
  - Kelkheim, Hessen, Německo, 65779
    - GSK Investigational Site
  - Neu-Isenburg, Hessen, Německo, 63263
    - GSK Investigational Site
  - Offenbach, Hessen, Německo, 63071
    - GSK Investigational Site
- Niedersachsen
  - Hannover, Niedersachsen, Německo, 30159
    - GSK Investigational Site
  - Wardenburg, Niedersachsen, Německo, 26203
    - GSK Investigational Site
- Nordrhein-Westfalen
  - Bonn, Nordrhein-Westfalen, Německo, 53119
    - GSK Investigational Site
  - Dueren, Nordrhein-Westfalen, Německo, 52349
    - GSK Investigational Site
  - Essen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 45359
    - GSK Investigational Site
  - Goch, Nordrhein-Westfalen, Německo, 47574
    - GSK Investigational Site
  - Hagen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 58095
    - GSK Investigational Site
  - Harsewinkel, Nordrhein-Westfalen, Německo, 33428
    - GSK Investigational Site
  - Koeln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 51069
    - GSK Investigational Site
  - Rheine, Nordrhein-Westfalen, Německo, 48431
    - GSK Investigational Site
  - Solingen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 42651
    - GSK Investigational Site
  - Witten, Nordrhein-Westfalen, Německo, 58452
    - GSK Investigational Site
- Rheinland-Pfalz
  - Ingelheim, Rheinland-Pfalz, Německo, 55218
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo, 55116
    - GSK Investigational Site
  - Mainz, Rheinland-Pfalz, Německo, 55128
    - GSK Investigational Site
  - Nussbach, Rheinland-Pfalz, Německo, 67759
    - GSK Investigational Site
- Sachsen
  - Dresden, Sachsen, Německo, 01069
    - GSK Investigational Site
  - Riesa, Sachsen, Německo, 01587
    - GSK Investigational Site
- Sachsen-Anhalt
  - Koethen, Sachsen-Anhalt, Německo, 06366
    - GSK Investigational Site
  - Zerbst, Sachsen-Anhalt, Německo, 39261
    - GSK Investigational Site
- Schleswig-Holstein
  - Bad Segeberg, Schleswig-Holstein, Německo, 23795
    - GSK Investigational Site
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23554
    - GSK Investigational Site
  - Luebeck, Schleswig-Holstein, Německo, 23562
    - GSK Investigational Site
  - Reinfeld, Schleswig-Holstein, Německo, 23858
    - GSK Investigational Site
Polsko
- - Bydgoszcz, Polsko, 85-796
    - GSK Investigational Site
  - Bydgoszcz, Polsko, 85-046
    - GSK Investigational Site
  - Bydgoszcz, Polsko, 85-863
    - GSK Investigational Site
  - Czestochowa, Polsko, 42-200
    - GSK Investigational Site
  - Domaradz, Polsko, 36-230
    - GSK Investigational Site
  - Elblag, Polsko, 82-300
    - GSK Investigational Site
  - Jaslo, Polsko, 38-200
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polsko, 40-645
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polsko, 40-055
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polsko, 40-750
    - GSK Investigational Site
  - Katowice, Polsko, 40-954
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polsko, 30-015
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polsko, 30-053
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polsko, 30-347
    - GSK Investigational Site
  - Krakow, Polsko, 31-637
    - GSK Investigational Site
  - Libiaz, Polsko, 32-590
    - GSK Investigational Site
  - Lodz, Polsko, 90-265
    - GSK Investigational Site
  - Lublin, Polsko, 20-854
    - GSK Investigational Site
  - Mielec, Polsko, 39-300
    - GSK Investigational Site
  - Oswiecim, Polsko, 32-600
    - GSK Investigational Site
  - Pulawy, Polsko, 24-100
    - GSK Investigational Site
  - Radom, Polsko
    - GSK Investigational Site
  - Radziszow, Polsko, 32-052
    - GSK Investigational Site
  - Rzeszow, Polsko, 35-055
    - GSK Investigational Site
  - Rzeszow, Polsko, 35-068
    - GSK Investigational Site
  - Tarnow, Polsko, 33-100
    - GSK Investigational Site
  - Torun, Polsko, 87-100
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polsko, 01-868
    - GSK Investigational Site
  - Warszawa, Polsko, 01-231
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polsko, 50-349
    - GSK Investigational Site
  - Wroclaw, Polsko, 50-127
    - GSK Investigational Site
  - Zabrze, Polsko, 41-800
    - GSK Investigational Site
  - Zgierz, Polsko, 95-100
    - GSK Investigational Site
  - Zglobien, Polsko, 36-046
    - GSK Investigational Site
Španělsko
- - Algeciras, Španělsko, 11205
    - GSK Investigational Site
  - Alicante, Španělsko, 03005
    - GSK Investigational Site
  - Baracaldo, Španělsko, 48903
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Španělsko, 08041
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Španělsko, 8025
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Španělsko, 08023
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Španělsko, 08028
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Španělsko, 08018
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Španělsko, 08033
    - GSK Investigational Site
  - Barcelona, Španělsko, 08034
    - GSK Investigational Site
  - Benidor / Alicante, Španělsko, 03503
    - GSK Investigational Site
  - Canet de Mar - Barcelona, Španělsko, 08360
    - GSK Investigational Site
  - Colloto - Oviedo, Španělsko, 33010
    - GSK Investigational Site
  - Cornellá de Llobregat-Barcelona, Španělsko, 08940
    - GSK Investigational Site
  - Culleredo - La Coruña, Španělsko, 15670
    - GSK Investigational Site
  - El Puerto de Santa María-Cádiz, Španělsko, 11500
    - GSK Investigational Site
  - Fuenlabrada / Madrid, Španělsko, 28943
    - GSK Investigational Site
  - Gijón, Španělsko, 33211
    - GSK Investigational Site
  - Gijón, Španělsko, 33212
    - GSK Investigational Site
  - Gijón. Asturias., Španělsko, 33213
    - GSK Investigational Site
  - Güeñes - Vizcaya, Španělsko, 48830
    - GSK Investigational Site
  - Hostalric - Gerona, Španělsko, 17450
    - GSK Investigational Site
  - La Coruña, Španělsko, 15008
    - GSK Investigational Site
  - La Roca del Valles (Barcelona), Španělsko, 08430
    - GSK Investigational Site
  - Les Franqueses del Vallés - Barcelona, Španělsko, 08530
    - GSK Investigational Site
  - Madrid, Španělsko, 28700
    - GSK Investigational Site
  - Mataró, Španělsko, 08303
    - GSK Investigational Site
  - Mataró. Barcelona., Španělsko, 08302
    - GSK Investigational Site
  - Murcia, Španělsko, 30010
    - GSK Investigational Site
  - Málaga, Španělsko, 29014
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Španělsko, 33009
    - GSK Investigational Site
  - Oviedo, Španělsko
    - GSK Investigational Site
  - Petrer/Alicante, Španělsko, 03610
    - GSK Investigational Site
  - Portugalete - Vizcaya, Španělsko, 48920
    - GSK Investigational Site
  - San Juan, Španělsko
    - GSK Investigational Site
  - Santa Coloma de Gramanet - Barcelona, Španělsko, 08924
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Španělsko
    - GSK Investigational Site
  - Valencia, Španělsko, 46021
    - GSK Investigational Site
  - peralada( Girona), Španělsko, 17491
    - GSK Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní pacienti v primární péči, kteří mají klinickou anamnézu CHOPN po dobu minimálně 12 měsíců.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti mužského nebo ženského pohlaví ve věku ≥ 40 let
Prokázaná klinická anamnéza CHOPN po dobu minimálně 12 měsíců, jakékoli závažnosti.
Poměr FEV1/FVC po bronchodilataci < 0,70 (během posledních 12 měsíců nebo potvrzeno při screeningové návštěvě [nebo 4 týdny po screeningové návštěvě, pokud pacientova CHOPN není stabilní]).
Současní nebo bývalí kuřáci s historií kouření alespoň 10 balených let
Před účastí je třeba získat podepsaný a datovaný písemný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Podle názoru zkoušejícího existuje současná primární diagnóza astmatu (mohou být zahrnuti pacienti s primární diagnózou CHOPN, ale také astmatem)
Diagnóza fibrózy nebo azbestózy
Diagnóza rakoviny – aktuální nebo během posledních 5 let (mohou být zahrnuti pacienti v remisi po dobu ≥ 5 let). Pacienti, u kterých byla během studie diagnostikována rakovina, budou staženi
Diagnostika klinicky významné bronchiektázie
Subjekty, které se souběžně účastní jakékoli klinické studie nebo které dostaly jakákoliv hodnocená léčiva do 4 týdnů od výchozího stavu, nebo které zahájí během období studie.
Neschopnost nebo ochotu splnit požadavky studie včetně vyplnění dotazníků o zdravotním stavu
Ženy, které jsou březí nebo kojící.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Pouze případ
Časové perspektivy: Budoucí

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta	Intervence / Léčba
Všechno Všechny předměty zapsané do studia	Postup: Spirometrie Posouzení funkce plic pomocí spirometrie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Frekvence exacerbace CHOPN Časové okno: Od 15 měsíců před výchozím stavem do 24 měsíců po výchozím stavu.	Exacerbace CHOPN (středně těžká až závažná), definované jako zhoršení příznaků, které vyžadují perorální kortikosteroidy nebo antibiotika nebo hospitalizaci nebo jakoukoli jejich kombinaci.	Od 15 měsíců před výchozím stavem do 24 měsíců po výchozím stavu.
Přítomnost a závažnost kardiovaskulárních onemocnění. Časové okno: Od 3 měsíců před výchozím stavem do 24 měsíců po výchozím stavu.	Přítomnost a závažnost předem definovaných kardiovaskulárních onemocnění.	Od 3 měsíců před výchozím stavem do 24 měsíců po výchozím stavu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Přítomnost a závažnost dalších komorbidit Časové okno: Až 24 měsíců po výchozí hodnotě.	Přítomnost a závažnost předem definovaných komorbidit (deprese/úzkost, diabetes s onemocněním cílových orgánů a bez něj, syndrom spánkové apnoe, gastroezofageální reflux, hypercholesterolémie, osteoartritida, osteoporóza, zánětlivé onemocnění střev, peptický vřed, další léčené komorbidity).	Až 24 měsíců po výchozí hodnotě.
Spirometrie Časové okno: Až 24 měsíců po výchozí hodnotě.	FEV1 po bronchodilataci a usilovná vitální kapacita (FVC), poměr FEV1/FVC a FEV1 % předpokládané hodnoty.	Až 24 měsíců po výchozí hodnotě.
Zdravotní stav Časové okno: Až 24 měsíců po výchozí hodnotě.	Jak bylo stanoveno CHOPN Assessment Test (CAT), EuroQOL Five Dimensions Questionnaire (EQ-5D), Hospital Anxiety Depression Scale (HADS) a Epworth Sleepiness Scale (ESS), Frekvenční škála pro symptomy gastroezofageální refluxní choroby (FSSG).	Až 24 měsíců po výchozí hodnotě.
Dušnost Časové okno: Až 24 měsíců po výchozí hodnotě.	Jak určila upravená stupnice Medical Research Council (mMRC).	Až 24 měsíců po výchozí hodnotě.
Počet úmrtí Časové okno: až 24 měsíců po výchozím stavu.	Pacienti, kteří zemřeli během studie, včetně důvodu smrti, pokud je znám.	až 24 měsíců po výchozím stavu.
Využití zdravotnictví Časové okno: Až 24 měsíců po výchozí hodnotě.	Počet neplánovaných kontaktů praktického lékaře a hospitalizací	Až 24 měsíců po výchozí hodnotě.
Chemie krve Časové okno: Až 24 měsíců po výchozí hodnotě.	Včetně glukózy; hemoglobin A1C (HbA1c); lipoprotein s nízkou hustotou (LDL-c), lipoprotein s vysokou hustotou (HDL-c), celkový cholesterol; triglyceridy, prohormonový natriuretický peptid (pro-BNP); vysoce citlivý C reaktivní protein (hs-CRP); protein; Plný počet krvinek	Až 24 měsíců po výchozí hodnotě.
Elektrokardiogram Časové okno: Až 24 měsíců po výchozí hodnotě.	Posouzení normálních nebo abnormálních hodnot. Kvalitativní popis a QT interval.	Až 24 měsíců po výchozí hodnotě.
Zlomeniny kostí Časové okno: Během 12 měsíců před výchozí hodnotou a až 24 měsíců po výchozí hodnotě	Počet a lokalizace zlomenin kostí.	Během 12 měsíců před výchozí hodnotou a až 24 měsíců po výchozí hodnotě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GlaxoSmithKline

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

17. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

12. června 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

115058

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spirometrie

Lahey Clinic

Dokončeno

Vliv pooperační incentivní spirometrie na plicní funkce a plicní komplikace v bariatrické chirurgii

Zápal plic | Plicní Atelektáza | Obezita, morbidní | Komplikace bariatrických výkonů

Spojené státy
Carmel Medical Center

Dokončeno

Studie respiračního zdraví dětí v Kirjat Tivon

Příznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astma

Izrael
Carmel Medical Center

Dokončeno

Vliv znečištění ovzduší na zdraví plic u školních dětí žijících v oblasti Haifa Bay

Příznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astma

Izrael
Carmel Medical Center

Dokončeno

Vliv znečištění ovzduší na zdraví plic u dětí žijících v oblasti Haifa Bay, Izrael

Příznaky a symptomy, Respirační | Alergie | Bronchiální astma

Izrael
Mayo Clinic

Aktivní, ne nábor

Jednoduchý klinický nástroj, který pomůže diagnostikovat plicní embolii: Fáze 1

Plicní embolie

Spojené státy
Kessler Foundation
U.S. Department of Education

Dokončeno

Preventing Pneumonia and Other Respiratory Problems in Persons With Spinal Cord Injury

Poranění míchy

Spojené státy
National Taipei University of Nursing and Health...
Tri-Service General Hospital

Zatím nenabíráme

Studie o vlivu incentivního spirometru založeného na respiračním tréninku na Long COVID-19

Hypertenze | Diabetes | Dlouhý COVID | Srdeční onemocnění | Pandemie covid-19
University of Nottingham
AstraZeneca

Nábor

Klinika versus domácí spirometrie (COMPAIR)

Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma

Spojené království
Air Liquide SA
Inamed

Dokončeno

Zkouška srovnávající účinek He/O2 s medicinálním vzduchem na onemocnění plicních funkcí

Zdravý | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma

Německo
University of Michigan

Dokončeno

Zkoumání nových intervencí ke zlepšení adherence u dětí s cystickou fibrózou

Cystická fibróza

Spojené státy

Hodnocení komorbidit u chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN) u evropských symptomatických pacientů z primární péče (ACCESS)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Typ studie

Zápis (Aktuální)

Kontakty a umístění

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Metoda odběru vzorků

Studijní populace

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet skupin / kohort

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia

Primární dokončení (Aktuální)

Dokončení studie (Aktuální)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Odhad)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Klinické studie na Spirometrie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa