Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimal Number of To-and-fro Motion in EUS-guided Fine Needle Aspiration for Pancreatic Masses

keskiviikko 28. toukokuuta 2014 päivittänyt: Do Hyun Park, Asan Medical Center

Optimal Number of To-and-fro Motion in EUS-guided Fine Needle Aspiration for Pancreatic Masses in Terms of Suction or Without Suction: Prospective Randomized Single Blinded Trial

EUS-FNA is the standard of care for diagnosing pancreatic masses. According to the operator's preference, EUS-FNA with suction or without suction technique has been used. To date, little is known about optimal number of to-and-fro motion during each needle pass. As usual 10-15 to-and-fro motions was used for EUS-FNA with suction technique. Theoretically, more number of to-and-fro motions may be required in EUS-FNA without suction. In this circumstance, the contamination of blood in specimen and possible adverse event may occur. To determine optimal number of to-and-fro motion in EUS-guided FNA for pancreatic masses in terms of with suction or without suction, this prospective single-blinded randomized trial was conducted.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

For this prospective single-blinded randomized trial, two 10cc syringes was prepared. Two syringe was provided as same performance. However, one syringe is falsely made as suction syringe (fake one). During EUS-FNA, two syringe is randomly assigned and loaded by a nurse. Thus, operator was blinded which syringe is with suction or without suction.

First hypothesis: There is difference in the diagnostic accuracy of pancreatic masses according to EUS-FNA with suction or without suction/ different number of to-and-fro motion.

Second hypothesis: There is difference in the amount of blood in samples obtained by EUS-FNA with suction or without suction/ different number of to-and-fro motion.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

193

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Age > 19 years Solid pancreatic mass lesions

Exclusion Criteria:

  • Age < 19 years Coagulopathy Unable to consent

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: EUS-FNA with suction
EUS-FNA with suction/10, 15, 20 to-and-fro motion vs. EUS-FNA with suction/10, 15, 20 to-and-fro motion Visual assessment as stoping rule: 20 to-and-fro motion at different site will be performed when EUS-FNA sampling with 10, 15, 20 to-and-fro motion is unsatisfactory.
Laite: EUS-FNA with suction
For this prospective single-blinded randomized trial, two 10cc syringes was prepared. Two syringe was provided as same performance. However, one syringe is falsely made as suction syringe (fake one). During EUS-FNA, two syringe is randomly assigned and loaded by a nurse. Thus, operator was blinded which syringe is with suction or without suction.
Muut nimet:
  • FNA with suction
Active Comparator: EUS-FNA without suction
EUS-FNA with suction/10, 15, 20 to-and-fro motion vs. EUS-FNA without suction/10, 15, 20 to-and-fro motion Visual assessment as stoping rule: 20 to-and-fro motion at different site will be performed when EUS-FNA sampling with 10, 15, 20 to-and-fro motion is unsatisfactory.
Menettely: EUS-FNA
EUS-FNA with suction/10, 15, 20 to-and-fro motion vs. EUS-FNA without suction/10, 15, 20 to-and-fro motion Visual assessment as stoping rule: 20 to-and-fro motion at different site will be performed when EUS-FNA sampling with 10, 15, 20 to-and-fro motion is unsatisfactory.
Muut nimet:
  • FNA with or without suction
Laite: EUS-FNA without suction
For this prospective single-blinded randomized trial, two 10cc syringes was prepared. Two syringe was provided as same performance. However, one syringe is falsely made as suction syringe (fake one). During EUS-FNA, two syringe is randomly assigned and loaded by a nurse. Thus, operator was blinded which syringe is with suction or without suction.
Muut nimet:
  • FNA without suction

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostic accuracy
Aikaikkuna: 1 year

The diagnostic accuracy of pancreatic masses at each sample according to EUS-FNA with suction or without suction/ different number of to-and-fro motion will be measured.

Diagnostic accuracy of EUS-FNA with suction and 10, 15, and 20 to-and-fro motion vs.Diagnostic accuracy of EUS-FNA without suction and 10, 15, and 20 to-and-fro motion.
1 year

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Blood contamination in each sample
Aikaikkuna: 1 year

The amount of blood contamination at each sample according to EUS-FNA with suction or without suction/ different number of to-and-fro motion will be measured.

The amount of blood contamination of EUS-FNA with suction and 10, 15, and 20 to-and-fro motion vs. The amount of blood contamination of EUS-FNA without suction and 10, 15, and 20 to-and-fro motion.
1 year

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Asan Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Do Hyun Park, MD, PhD, Asan Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 7. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 12. huhtikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 29. toukokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. toukokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012-0018

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa