- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01576497
Optimal Number of To-and-fro Motion in EUS-guided Fine Needle Aspiration for Pancreatic Masses
Optimal Number of To-and-fro Motion in EUS-guided Fine Needle Aspiration for Pancreatic Masses in Terms of Suction or Without Suction: Prospective Randomized Single Blinded Trial
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
For this prospective single-blinded randomized trial, two 10cc syringes was prepared. Two syringe was provided as same performance. However, one syringe is falsely made as suction syringe (fake one). During EUS-FNA, two syringe is randomly assigned and loaded by a nurse. Thus, operator was blinded which syringe is with suction or without suction.
First hypothesis: There is difference in the diagnostic accuracy of pancreatic masses according to EUS-FNA with suction or without suction/ different number of to-and-fro motion.
Second hypothesis: There is difference in the amount of blood in samples obtained by EUS-FNA with suction or without suction/ different number of to-and-fro motion.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age > 19 years Solid pancreatic mass lesions
Exclusion Criteria:
- Age < 19 years Coagulopathy Unable to consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: EUS-FNA with suction
EUS-FNA with suction/10, 15, 20 to-and-fro motion vs. EUS-FNA with suction/10, 15, 20 to-and-fro motion Visual assessment as stoping rule: 20 to-and-fro motion at different site will be performed when EUS-FNA sampling with 10, 15, 20 to-and-fro motion is unsatisfactory.
|
For this prospective single-blinded randomized trial, two 10cc syringes was prepared.
Two syringe was provided as same performance.
However, one syringe is falsely made as suction syringe (fake one).
During EUS-FNA, two syringe is randomly assigned and loaded by a nurse.
Thus, operator was blinded which syringe is with suction or without suction.
Inne nazwy:
|
Aktywny komparator: EUS-FNA without suction
EUS-FNA with suction/10, 15, 20 to-and-fro motion vs. EUS-FNA without suction/10, 15, 20 to-and-fro motion Visual assessment as stoping rule: 20 to-and-fro motion at different site will be performed when EUS-FNA sampling with 10, 15, 20 to-and-fro motion is unsatisfactory.
|
EUS-FNA with suction/10, 15, 20 to-and-fro motion vs. EUS-FNA without suction/10, 15, 20 to-and-fro motion Visual assessment as stoping rule: 20 to-and-fro motion at different site will be performed when EUS-FNA sampling with 10, 15, 20 to-and-fro motion is unsatisfactory.
Inne nazwy:
For this prospective single-blinded randomized trial, two 10cc syringes was prepared.
Two syringe was provided as same performance.
However, one syringe is falsely made as suction syringe (fake one).
During EUS-FNA, two syringe is randomly assigned and loaded by a nurse.
Thus, operator was blinded which syringe is with suction or without suction.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Diagnostic accuracy
Ramy czasowe: 1 year
|
The diagnostic accuracy of pancreatic masses at each sample according to EUS-FNA with suction or without suction/ different number of to-and-fro motion will be measured. Diagnostic accuracy of EUS-FNA with suction and 10, 15, and 20 to-and-fro motion vs.Diagnostic accuracy of EUS-FNA without suction and 10, 15, and 20 to-and-fro motion. |
1 year
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Blood contamination in each sample
Ramy czasowe: 1 year
|
The amount of blood contamination at each sample according to EUS-FNA with suction or without suction/ different number of to-and-fro motion will be measured. The amount of blood contamination of EUS-FNA with suction and 10, 15, and 20 to-and-fro motion vs. The amount of blood contamination of EUS-FNA without suction and 10, 15, and 20 to-and-fro motion. |
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Do Hyun Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2012-0018
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na EUS-FNA with suction
-
Bin ChengZakończonyAutoimmunologiczne zapalenie trzustkiChiny
-
University of Colorado, DenverUS EndoscopyRekrutacyjnyTorbiel trzustkiStany Zjednoczone
-
American Society for Gastrointestinal EndoscopyMidwest Biomedical Research FoundationNieznanyLimfadenopatia śródpiersiowa lub śródbrzuszna, | Masy trzustkowe, | Masy lewego nadnercza, | Uszkodzenia podśluzówkowe przewodu pokarmowego i | Masy wątroboweStany Zjednoczone
-
National Cancer Center, KoreaZakończonyRak płucRepublika Korei
-
AdventHealthUniversity of Alabama at BirminghamZakończonyRak trzustkiStany Zjednoczone
-
Samsung Medical CenterZakończonyMasa trzustkowa | Masa okołotrzustkowaRepublika Korei
-
University Hospital, GhentZakończony
-
Mauna Kea TechnologiesNieznanyNowotwory trzustki | Rak trzustki | Limfadenopatia | Torbiel trzustki | Guzy z komórek wysp trzustkowych | Gruczolak trzustki | Węzeł limfatycznyFrancja
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...ZakończonyZmiany trzustkowe lub okołotrzustkowe | Zmiany w przełyku, żołądku, dwunastnicy lub odbytnicy | Masy śródpiersiowe (klatka piersiowa). | Powiększone węzły chłonneStany Zjednoczone
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiZakończony