- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01576497
Optimal Number of To-and-fro Motion in EUS-guided Fine Needle Aspiration for Pancreatic Masses
Optimal Number of To-and-fro Motion in EUS-guided Fine Needle Aspiration for Pancreatic Masses in Terms of Suction or Without Suction: Prospective Randomized Single Blinded Trial
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
For this prospective single-blinded randomized trial, two 10cc syringes was prepared. Two syringe was provided as same performance. However, one syringe is falsely made as suction syringe (fake one). During EUS-FNA, two syringe is randomly assigned and loaded by a nurse. Thus, operator was blinded which syringe is with suction or without suction.
First hypothesis: There is difference in the diagnostic accuracy of pancreatic masses according to EUS-FNA with suction or without suction/ different number of to-and-fro motion.
Second hypothesis: There is difference in the amount of blood in samples obtained by EUS-FNA with suction or without suction/ different number of to-and-fro motion.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 138-736
- Asan Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Age > 19 years Solid pancreatic mass lesions
Exclusion Criteria:
- Age < 19 years Coagulopathy Unable to consent
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: EUS-FNA with suction
EUS-FNA with suction/10, 15, 20 to-and-fro motion vs. EUS-FNA with suction/10, 15, 20 to-and-fro motion Visual assessment as stoping rule: 20 to-and-fro motion at different site will be performed when EUS-FNA sampling with 10, 15, 20 to-and-fro motion is unsatisfactory.
|
For this prospective single-blinded randomized trial, two 10cc syringes was prepared.
Two syringe was provided as same performance.
However, one syringe is falsely made as suction syringe (fake one).
During EUS-FNA, two syringe is randomly assigned and loaded by a nurse.
Thus, operator was blinded which syringe is with suction or without suction.
Другие имена:
|
Активный компаратор: EUS-FNA without suction
EUS-FNA with suction/10, 15, 20 to-and-fro motion vs. EUS-FNA without suction/10, 15, 20 to-and-fro motion Visual assessment as stoping rule: 20 to-and-fro motion at different site will be performed when EUS-FNA sampling with 10, 15, 20 to-and-fro motion is unsatisfactory.
|
EUS-FNA with suction/10, 15, 20 to-and-fro motion vs. EUS-FNA without suction/10, 15, 20 to-and-fro motion Visual assessment as stoping rule: 20 to-and-fro motion at different site will be performed when EUS-FNA sampling with 10, 15, 20 to-and-fro motion is unsatisfactory.
Другие имена:
For this prospective single-blinded randomized trial, two 10cc syringes was prepared.
Two syringe was provided as same performance.
However, one syringe is falsely made as suction syringe (fake one).
During EUS-FNA, two syringe is randomly assigned and loaded by a nurse.
Thus, operator was blinded which syringe is with suction or without suction.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Diagnostic accuracy
Временное ограничение: 1 year
|
The diagnostic accuracy of pancreatic masses at each sample according to EUS-FNA with suction or without suction/ different number of to-and-fro motion will be measured. Diagnostic accuracy of EUS-FNA with suction and 10, 15, and 20 to-and-fro motion vs.Diagnostic accuracy of EUS-FNA without suction and 10, 15, and 20 to-and-fro motion. |
1 year
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Blood contamination in each sample
Временное ограничение: 1 year
|
The amount of blood contamination at each sample according to EUS-FNA with suction or without suction/ different number of to-and-fro motion will be measured. The amount of blood contamination of EUS-FNA with suction and 10, 15, and 20 to-and-fro motion vs. The amount of blood contamination of EUS-FNA without suction and 10, 15, and 20 to-and-fro motion. |
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Do Hyun Park, MD, PhD, Asan Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2012-0018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования EUS-FNA with suction
-
University of Colorado, DenverUS EndoscopyРекрутингКиста поджелудочной железыСоединенные Штаты
-
American Society for Gastrointestinal EndoscopyMidwest Biomedical Research FoundationНеизвестныйМедиастинальная или внутрибрюшная лимфаденопатия, | Массы поджелудочной железы, | Массы левого надпочечника, | Желудочно-кишечные подслизистые поражения и | Массы печениСоединенные Штаты
-
National Cancer Center, KoreaЗавершенный
-
AdventHealthUniversity of Alabama at BirminghamЗавершенныйПанкреатический ракСоединенные Штаты
-
National Cancer Center, KoreaЗавершенныйНемелкоклеточный рак легкогоКорея, Республика
-
Texas Tech University Health Sciences Center, El...ЗавершенныйПанкреатические или перипанкреатические поражения | Поражения пищевода, желудка, двенадцатиперстной кишки или прямой кишки | Массы средостения (грудь) | Увеличенные лимфатические узлыСоединенные Штаты
-
Carol Davila University of Medicine and PharmacyInstitutul Clinic Fundeni; Bucharest Emergency HospitalНеизвестныйАденокарцинома поджелудочной железыРумыния
-
Ospedali Riuniti di FoggiaНеизвестный
-
Singapore General HospitalЗавершенныйСолидная опухоль | Гистологический тип новообразованияСингапур
-
Parkview HealthОтозванНовообразования поджелудочной железыСоединенные Штаты