- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01608113
Subfoveaalisen neovaskulaarisen AMD:n pitkäaikainen seuranta
perjantai 25. toukokuuta 2012 päivittänyt: Christopher Kiss, Medical University of Vienna
Tähän tutkimukseen sisällytetään aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on subfoveaalinen nAMD ja joita hoidettiin aluksi kuukausittain intravitreaalisella anti-VEGF:llä ja myöhemmin PRN:llä.
Potilaat tutkitaan ensimmäisen 2 vuoden ajan kuukausittain ja sen jälkeen taudin aktiivisuuden mukaan, mutta vähintään kahden kuukauden välein.
Potilaat tutkitaan 4 metrin BCVA ETDRS -etäisyyden näöntarkkuudella, lukemisen tarkkuudella mitattuna Radner-Reading-Chartsilla, kontrastiherkkyydellä Pelli-Robson-pisteillä, mikroperimetrialla ja HD-OCT:llä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Vienna, Itävalta, 1190
- Rekrytointi
- Department of Ophthalmology Medical University of Vienna
-
Alatutkija:
- Marion Munk, MD
-
Ottaa yhteyttä:
- Jasmin Mittermüller
- Puhelinnumero: 00431404004847
-
Ottaa yhteyttä:
- Germana Armberger
- Puhelinnumero: 00431404004847
-
Alatutkija:
- Florian Sulzbacher, MD
-
Alatutkija:
- Philipp Roberts, MD
-
Alatutkija:
- Katharina Eibenberger, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka kärsivät naivasta subfoveaalisesta uudissuonien ikääntymisestä johtuvasta silmänpohjan rappeutumisesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hoidettu subfoveaalinen AMD, kirjallinen tietoinen suostumus, osaa lukea
Poissulkemiskriteerit:
- muista silmäsairauksista johtuva suonikalvon uudissuonittuminen, kypsä kaihi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Pitkäaikainen visuaalisen toiminnan suorituskyky
Aikaikkuna: neljä vuotta
|
neljä vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
SD-OCT:lla arvioitu morfologisten muutosten muutos
Aikaikkuna: neljä vuotta
|
neljä vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christopher G Kiss, MD, Medical University Vienna
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 30. toukokuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. toukokuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EK 802/2011
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .