- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01608113
Langtidsopfølgning af subfoveal neovaskulær AMD
25. maj 2012 opdateret af: Christopher Kiss, Medical University of Vienna
Behandlingsnaive patienter med subfoveal nAMD, der oprindeligt blev behandlet månedligt med intravitreal anti-VEGF og efterfølgende PRN, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Patienterne vil blive undersøgt de første 2 år månedligt og efterfølgende i henhold til sygdomsaktivitet, men mindst hver anden måned.
Patienterne vil blive undersøgt med 4m BCVA ETDRS afstandssynsstyrke, læseskarphed målt ved Radner-Reading-Charts, kontrastfølsomhed ved Pelli-Robson-score, mikroperimetri og HD-OCT.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Vienna, Østrig, 1190
- Rekruttering
- Department of Ophthalmology Medical University of Vienna
-
Underforsker:
- Marion Munk, MD
-
Kontakt:
- Jasmin Mittermüller
- Telefonnummer: 00431404004847
-
Kontakt:
- Germana Armberger
- Telefonnummer: 00431404004847
-
Underforsker:
- Florian Sulzbacher, MD
-
Underforsker:
- Philipp Roberts, MD
-
Underforsker:
- Katharina Eibenberger, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der lider af behandlingsnaiv subfoveal neovaskulær aldersrelateret makuladegeneration
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- behandling naiv subfoveal AMD, skriftligt informeret samtykke, i stand til at læse
Ekskluderingskriterier:
- choroidal neovaskularisering på grund af andre øjensygdomme, moden grå stær
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Langsigtet visuel funktionsydelse
Tidsramme: fire år
|
fire år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring af morfologiske ændringer vurderet ved SD-OCT
Tidsramme: fire år
|
fire år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher G Kiss, MD, Medical University Vienna
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. maj 2012
Først opslået (Skøn)
30. maj 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. maj 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. maj 2012
Sidst verificeret
1. maj 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EK 802/2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Eksudativ aldersrelateret makuladegeneration
-
Lejla Vajzovic, MD, FASRSAfsluttetFrakkers sygdom | Vitreoretinopati | Exudativ retinopati | Degeneration af gitter | Nethindehul | Sicklers syndrom | Nethindeløsning Rhegmatogen | Retinal Detachment Exudative | NethindeløsningstrækForenede Stater