Langzeit-Follow-up der subfovealen neovaskulären AMD
25. Mai 2012 aktualisiert von: Christopher Kiss, Medical University of Vienna
In diese Studie werden behandlungsnaive Patienten mit subfovealer nAMD einbezogen, die zunächst monatlich mit intravitrealem Anti-VEGF und anschließend PRN behandelt wurden.
Die Patienten werden in den ersten 2 Jahren monatlich und anschließend entsprechend der Krankheitsaktivität, mindestens jedoch alle zwei Monate, untersucht.
Die Patienten werden mit einer BCVA-ETDRS-Fernsehschärfe von 4 m, einer Leseschärfe anhand von Radner-Reading-Charts, einer Kontrastempfindlichkeit anhand des Pelli-Robson-Scores, Mikroperimetrie und HD-OCT untersucht.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
70
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Vienna, Österreich, 1190
- Rekrutierung
- Department of Ophthalmology Medical University of Vienna
-
Unterermittler:
- Marion Munk, MD
-
Kontakt:
- Jasmin Mittermüller
- Telefonnummer: 00431404004847
-
Kontakt:
- Germana Armberger
- Telefonnummer: 00431404004847
-
Unterermittler:
- Florian Sulzbacher, MD
-
Unterermittler:
- Philipp Roberts, MD
-
Unterermittler:
- Katharina Eibenberger, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die unter einer behandlungsnaiven subfovealen neovaskulären altersbedingten Makuladegeneration leiden
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- behandlungsnaive subfoveale AMD, schriftliche Einverständniserklärung, lesefähig
Ausschlusskriterien:
- Aderhautneovaskularisation aufgrund anderer Augenerkrankungen, reifer Katarakt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Langfristige Leistung der Sehfunktion
Zeitfenster: vier Jahre
|
vier Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der morphologischen Veränderungen, bewertet durch SD-OCT
Zeitfenster: vier Jahre
|
vier Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Christopher G Kiss, MD, Medical University Vienna
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Mai 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. Mai 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
30. Mai 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. Mai 2012
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EK 802/2011
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .