Długoterminowa obserwacja poddołkowej neowaskularnej AMD
25 maja 2012 zaktualizowane przez: Christopher Kiss, Medical University of Vienna
Pacjenci z poddołkową postacią nAMD, którzy nie byli wcześniej leczeni, początkowo leczeni co miesiąc doszklistkowo podawanymi preparatami anty-VEGF, a następnie PRN, zostaną włączeni do tego badania.
Pacjenci będą badani przez pierwsze 2 lata co miesiąc, a następnie w zależności od aktywności choroby, ale przynajmniej co dwa miesiące.
Pacjenci będą badani za pomocą ostrości wzroku do odległości 4m BCVA ETDRS, ostrości czytania mierzonej za pomocą Radner-Reading-Charts, wrażliwości na kontrast za pomocą skali Pelli-Robson, mikroperymetrii i HD-OCT.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vienna, Austria, 1190
- Rekrutacyjny
- Department of Ophthalmology Medical University of Vienna
-
Pod-śledczy:
- Marion Munk, MD
-
Kontakt:
- Jasmin Mittermüller
- Numer telefonu: 00431404004847
-
Kontakt:
- Germana Armberger
- Numer telefonu: 00431404004847
-
Pod-śledczy:
- Florian Sulzbacher, MD
-
Pod-śledczy:
- Philipp Roberts, MD
-
Pod-śledczy:
- Katharina Eibenberger, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci cierpiący na nieleczone wcześniej poddołkowe neowaskularne zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
Opis
Kryteria przyjęcia:
- leczenie naiwnej poddołkowej postaci AMD, pisemna świadoma zgoda, umiejętność czytania
Kryteria wyłączenia:
- neowaskularyzacja naczyniówkowa spowodowana innymi chorobami oczu, dojrzała zaćma
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długoterminowa wydajność funkcji wzrokowych
Ramy czasowe: cztery lata
|
cztery lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana zmian morfologicznych oceniana przez SD-OCT
Ramy czasowe: cztery lata
|
cztery lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Christopher G Kiss, MD, Medical University Vienna
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 maja 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 maja 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 maja 2012
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EK 802/2011
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .