Dlouhodobé sledování subfoveální neovaskulární AMD
25. května 2012 aktualizováno: Christopher Kiss, Medical University of Vienna
Do této studie budou zahrnuti pacienti dosud neléčení se subfoveální nAMD, kteří byli zpočátku měsíčně léčeni intravitreálním anti-VEGF a následně PRN.
Pacienti budou vyšetřováni první 2 roky měsíčně a následně podle aktivity onemocnění, nejméně však každé dva měsíce.
Pacienti budou vyšetřeni zrakovou ostrostí na dálku 4m BCVA ETDRS, čtecí ostrostí měřenou Radner-Reading-Charts, kontrastní citlivostí Pelli-Robson skóre, mikroperimetrií a HD-OCT.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
70
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vienna, Rakousko, 1190
- Nábor
- Department of Ophthalmology Medical University of Vienna
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Marion Munk, MD
-
Kontakt:
- Jasmin Mittermüller
- Telefonní číslo: 00431404004847
-
Kontakt:
- Germana Armberger
- Telefonní číslo: 00431404004847
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Florian Sulzbacher, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philipp Roberts, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Katharina Eibenberger, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti trpící léčenou naivní subfoveální neovaskulární věkem podmíněnou makulární degenerací
Popis
Kritéria pro zařazení:
- léčba naivní subfoveální AMD, písemný informovaný souhlas, schopen číst
Kritéria vyloučení:
- choroidální neovaskularizace v důsledku jiných očních onemocnění, zralá katarakta
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dlouhodobý výkon zrakových funkcí
Časové okno: čtyři roky
|
čtyři roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna morfologických změn hodnocená pomocí SD-OCT
Časové okno: čtyři roky
|
čtyři roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher G Kiss, MD, Medical University Vienna
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. dubna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. května 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. května 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. května 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2012
Naposledy ověřeno
1. května 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EK 802/2011
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .