Follow-up a lungo termine dell'AMD neovascolare sottofoveale
25 maggio 2012 aggiornato da: Christopher Kiss, Medical University of Vienna
Saranno inclusi in questo studio pazienti naive al trattamento con nAMD subfoveale inizialmente trattati mensilmente con anti-VEGF intravitreale e successivamente PRN.
I pazienti saranno esaminati mensilmente per i primi 2 anni e successivamente in base all'attività della malattia, ma almeno ogni due mesi.
I pazienti saranno esaminati con acuità visiva a distanza di 4 m BCVA ETDRS, acuità di lettura misurata mediante Radner-Reading-Charts, sensibilità al contrasto mediante punteggio Pelli-Robson, microperimetria e HD-OCT.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Vienna, Austria, 1190
- Reclutamento
- Department of Ophthalmology Medical University of Vienna
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Sub-investigatore:
- Marion Munk, MD
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Contatto:
- Jasmin Mittermüller
- Numero di telefono: 00431404004847
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Contatto:
- Germana Armberger
- Numero di telefono: 00431404004847
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Sub-investigatore:
- Florian Sulzbacher, MD
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Sub-investigatore:
- Philipp Roberts, MD
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Sub-investigatore:
- Katharina Eibenberger, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che soffrono di degenerazione maculare legata all'età subfoveale subfoveale senile
Descrizione
Criterio di inclusione:
- trattamento AMD subfoveale naive, consenso informato scritto, capacità di leggere
Criteri di esclusione:
- neovascolarizzazione coroideale dovuta ad altre malattie oculari, cataratta matura
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Prestazioni della funzione visiva a lungo termine
Lasso di tempo: quattro anni
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quattro anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cambiamento delle alterazioni morfologiche valutate da SD-OCT
Lasso di tempo: quattro anni
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quattro anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Christopher G Kiss, MD, Medical University Vienna
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 maggio 2012
Primo Inserito (Stima)
30 maggio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
30 maggio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 maggio 2012
Ultimo verificato
1 maggio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EK 802/2011
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