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Acompanhamento a longo prazo da DMRI neovascular subfoveal

25 de maio de 2012 atualizado por: Christopher Kiss, Medical University of Vienna
Pacientes virgens de tratamento com nAMD subfoveal inicialmente tratados mensalmente com anti-VEGF intravítreo e subsequentemente PRN, serão incluídos neste estudo. Os pacientes serão investigados nos primeiros 2 anos mensalmente e posteriormente de acordo com a atividade da doença, mas pelo menos a cada dois meses. Os pacientes serão examinados com acuidade visual à distância de 4m BCVA ETDRS, acuidade de leitura medida por Radner-Reading-Charts, sensibilidade ao contraste pelo escore de Pelli-Robson, microperimetria e HD-OCT.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Vienna, Áustria, 1190
        • Recrutamento
        • Department of Ophthalmology Medical University of Vienna
        • Subinvestigador:
          • Marion Munk, MD
        • Contato:
          • Jasmin Mittermüller
          • Número de telefone: 00431404004847
        • Contato:
          • Germana Armberger
          • Número de telefone: 00431404004847
        • Subinvestigador:
          • Florian Sulzbacher, MD
        • Subinvestigador:
          • Philipp Roberts, MD
        • Subinvestigador:
          • Katharina Eibenberger, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes que sofrem de degeneração macular relacionada à idade neovascular subfoveal sem tratamento prévio

Descrição

Critério de inclusão:

  • DMRI subfoveal ingênua para tratamento, consentimento informado por escrito, capaz de ler

Critério de exclusão:

  • neovascularização coróide devido a outras doenças oculares, catarata madura

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Desempenho da função visual a longo prazo
Prazo: quatro anos
quatro anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mudança de alterações morfológicas avaliadas por SD-OCT
Prazo: quatro anos
quatro anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christopher G Kiss, MD, Medical University Vienna

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de maio de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de maio de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2012

Última verificação

1 de maio de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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