- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01622816
Näöntarkkuusmittausten vertailu (kuinka hyvin näet) standardin ETDRS-kaavion ja kädessä pidettävän ETDRS-kaavion avulla
keskiviikko 9. marraskuuta 2016 päivittänyt: Julia Haller
Sopimuksen määrittäminen standardin ETDRS:n (varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian tutkimuksen) ja kädessä pidettävän valaistun ETDRS-vastaava kaavion välillä silmät, joilla on verkkokalvon patologia
Näöntarkkuusmittausten (mittaukset siitä, kuinka hyvin näet) vertaaminen standardin ETDRS-kaavion (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) ja kädessä pidettävän ETDRS-kaavion avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulevaisuuden määrittäminen standardin ETDRS-kaavion ja kädessä pidettävän valaistun ETDRS-vastaavuuden kaavion välillä silmät, joilla on verkkokalvon patologia
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka osallistuivat eri verkkokalvosairauksien kliinisiin tutkimuksiin Wills Eye Institutessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusarvioita koko tutkimuksen ajan (yksi käynti potilasta kohti).
- Ikä yli 18 vuotta.
- Verkkokalvon sairauden kliininen diagnoosi (mukaan lukien ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, silmänpohjan rappeuma, verkkokalvon verisuonen tukkeuma, mm.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkärin määrittämä merkittävä kaihi.
- Lääkärin määrittämä merkittävä takakapselin sameus (silmäsi sameus).
- Uveiitin (silmän osan tulehdus) diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ETDRS Letter Score
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Näöntarkkuusmittauksen määrittäminen käyttämällä tätä kädessä pidettävää sisäisesti valaistua ETDRS-taulukkoa ja tavallista taustavalaistua EDTRS-taulukkoa.
Tämä tehdään näöntarkkuustestin aikana.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ETDRS-kirjainpisteiden johdonmukaisuus
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Pisteiden tulosten avulla voit määrittää, onko tämä uusi, kädessä pidettävä kaavio, jota kutsutaan RAM-ETDRS-kaavioksi, yhtä tehokas kuin tavallinen ETDRS-silmäkaavio näkösi mittaamisessa.
Tämä tehdään näöntarkkuustutkimuksesi aikana.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Julia Haller, MD, Wills Eye Institute
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. huhtikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. kesäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. kesäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 10. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ETDRS2012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .