- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01622816
Sammenligning av synsstyrkemålinger (hvor godt du kan se) ved å bruke et standard ETDRS-diagram og et håndholdt ETDRS-diagram
9. november 2016 oppdatert av: Julia Haller
Prospektiv bestemmelse av samsvar mellom standard ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) diagram og håndholdt belyst ETDRS-ekvivalentdiagram i øyne med retinal patologi
Sammenligning av synsstyrkemålinger (målinger av hvor godt du kan se) ved å bruke et standard ETDRS-diagram (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) og et håndholdt ETDRS-diagram
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Prospektiv bestemmelse av samsvar mellom standard ETDRS-diagram og håndholdt belyst ETDRS-ekvivalentdiagram i øyne med retinal patologi
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
70
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter registrert i kliniske studier for ulike netthinnesykdommer ved Wills Eye Institute
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi skriftlig informert samtykke og overholde studievurderinger for hele studiens varighet (ett besøk per pasient).
- Alder over 18 år.
- Klinisk diagnose av retinal sykdom (inkludert aldersrelatert makuladegenerasjon, makuladegenerasjon, retinal karokklusjon, blant andre).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av en betydelig katarakt som bestemt av legen din.
- Tilstedeværelse av en betydelig bakre kapselopasitet (uklarhet i øynene dine) som bestemt av legen din.
- Diagnose av uveitt (betennelse i en del av øyet).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ETDRS Bokstavscore
Tidsramme: 1 dag
|
For å bestemme synsskarphetsmålingen ved å bruke dette håndholdte internt belyste ETDRS-diagrammet, og et standard bakbelyst EDTRS-diagram.
Dette vil bli gjort under synsskarphetstesten.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ETDRS Bokstavscorekonsistens
Tidsramme: 1 dag
|
For å bruke poengresultatene til å avgjøre om dette nye, håndholdte diagrammet, kalt RAM-ETDRS-diagrammet, er like effektivt som standard ETDRS-øyediagram for å måle synet ditt.
Dette vil bli gjort under synsstyrkeundersøkelsen.
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julia Haller, MD, Wills Eye Institute
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juni 2012
Først lagt ut (Anslag)
19. juni 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. november 2016
Sist bekreftet
1. november 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ETDRS2012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkjentom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy