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Vergleich der Sehschärfemessungen (wie gut Sie sehen können) mit einem Standard-ETDRS-Diagramm und einem tragbaren ETDRS-Diagramm

9. November 2016 aktualisiert von: Julia Haller

Prospektive Bestimmung der Übereinstimmung zwischen dem Standard-ETDRS-Diagramm (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) und dem handbeleuchteten ETDRS-Äquivalentdiagramm bei Augen mit Netzhautpathologie

Vergleich der Sehschärfemessungen (Messungen, wie gut Sie sehen können) mithilfe einer Standard-ETDRS-Karte (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) und einer tragbaren ETDRS-Karte

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Prospektive Bestimmung der Übereinstimmung zwischen dem Standard-ETDRS-Diagramm und dem handbeleuchteten ETDRS-Äquivalentdiagramm bei Augen mit Netzhautpathologie

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die am Wills Eye Institute an klinischen Studien zu verschiedenen Netzhauterkrankungen teilnehmen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Fähigkeit, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Studienbewertungen für die gesamte Dauer der Studie einzuhalten (ein Besuch pro Patient).
  2. Alter größer als 18 Jahre.
  3. Klinische Diagnose von Netzhauterkrankungen (einschließlich altersbedingter Makuladegeneration, Makuladegeneration, Netzhautgefäßverschluss und anderen).

Ausschlusskriterien:

  1. Vorliegen eines erheblichen Katarakts, wie von Ihrem Arzt festgestellt.
  2. Vorliegen einer erheblichen Trübung der hinteren Kapsel (Trübung Ihrer Augen), wie von Ihrem Arzt festgestellt.
  3. Diagnose einer Uveitis (Entzündung eines Teils des Auges).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ETDRS-Letter-Score
Zeitfenster: 1 Tag
Zur Bestimmung der Sehschärfemessung mit dieser tragbaren, intern beleuchteten ETDRS-Karte und einer standardmäßigen, von hinten beleuchteten EDTRS-Karte. Dies wird im Rahmen des Sehschärfetests durchgeführt.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsistenz der ETDRS-Buchstabenbewertung
Zeitfenster: 1 Tag
Mithilfe der Bewertungsergebnisse können Sie feststellen, ob dieses neue, tragbare Diagramm namens RAM-ETDRS-Diagramm bei der Messung Ihres Sehvermögens genauso effizient ist wie das Standard-ETDRS-Sehdiagramm. Dies wird im Rahmen Ihrer Sehschärfeuntersuchung durchgeführt.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Julia Haller

Ermittler

  • Hauptermittler: Julia Haller, MD, Wills Eye Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. April 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Juni 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juni 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2016

Zuletzt verifiziert

1. November 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETDRS2012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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