Porównanie pomiarów ostrości wzroku (jak dobrze widzisz) przy użyciu standardowej karty ETDRS i ręcznej karty ETDRS
9 listopada 2016 zaktualizowane przez: Julia Haller
Prospektywne określenie zgodności między standardową kartą ETDRS (badanie wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej) a podręczną podświetlaną kartą równoważną ETDRS w oczach z patologią siatkówki
Porównanie pomiarów ostrości wzroku (pomiarów tego, jak dobrze widzisz) przy użyciu standardowego wykresu ETDRS (badanie wczesnego leczenia retinopatii cukrzycowej) i ręcznego wykresu ETDRS
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Prospektywne określenie zgodności między standardową tablicą ETDRS a podręczną podświetlaną tablicą ETDRS w oczach z patologią siatkówki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
70
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci włączeni do badań klinicznych dotyczących różnych chorób siatkówki w Wills Eye Institute
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania ocen badania przez cały czas trwania badania (jedna wizyta na pacjenta).
- Wiek powyżej 18 lat.
- Diagnostyka kliniczna chorób siatkówki (m.in. związane z wiekiem zwyrodnienie plamki żółtej, zwyrodnienie plamki żółtej, niedrożność naczyń siatkówki).
Kryteria wyłączenia:
- Obecność znacznej zaćmy zgodnie z ustaleniami lekarza.
- Obecność znacznego zmętnienia tylnej torebki (zamglenie oczu) zgodnie z ustaleniami lekarza.
- Rozpoznanie zapalenia błony naczyniowej oka (zapalenie części oka).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik literowy ETDRS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Aby określić pomiar ostrości wzroku za pomocą tej podręcznej, podświetlanej od wewnątrz karty ETDRS oraz standardowej, podświetlanej od tyłu karty EDTRS.
Zostanie to zrobione podczas badania ostrości wzroku.
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spójność punktacji listów ETDRS
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wykorzystanie wyników punktacji do określenia, czy ta nowa, podręczna tablica, zwana tablicą RAM-ETDRS, jest tak samo skuteczna jak standardowa tablica okulistyczna ETDRS w pomiarach wzroku.
Zostanie to zrobione podczas badania ostrości wzroku.
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julia Haller, MD, Wills Eye Institute
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 czerwca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 czerwca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
10 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 listopada 2016
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETDRS2012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .