- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01622816
Confronto delle misurazioni dell'acuità visiva (quanto bene puoi vedere) utilizzando un grafico ETDRS standard e un grafico ETDRS portatile
9 novembre 2016 aggiornato da: Julia Haller
Determinazione prospettica dell'accordo tra il grafico ETDRS standard (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) e il grafico equivalente ETDRS illuminato portatile negli occhi con patologia retinica
Confronto delle misurazioni dell'acuità visiva (misurazioni di quanto bene puoi vedere) utilizzando un grafico ETDRS standard (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) e un grafico ETDRS portatile
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Determinazione prospettica dell'accordo tra il grafico ETDRS standard e il grafico equivalente ETDRS illuminato portatile negli occhi con patologia retinica
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
70
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti arruolati in studi clinici per varie malattie della retina presso il Wills Eye Institute
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Capacità di fornire il consenso informato scritto e rispettare le valutazioni dello studio per l'intera durata dello studio (una visita per paziente).
- Età maggiore di 18 anni.
- Diagnosi clinica della malattia retinica (inclusa degenerazione maculare senile, degenerazione maculare, occlusione dei vasi retinici, tra gli altri).
Criteri di esclusione:
- Presenza di una cataratta significativa come determinato dal medico.
- Presenza di una significativa opacità capsulare posteriore (nebbia negli occhi) come determinato dal medico.
- Diagnosi di uveite (infiammazione in una parte dell'occhio).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio lettera ETDRS
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per determinare la misurazione dell'acuità visiva utilizzando questo grafico ETDRS illuminato internamente portatile e un grafico EDTRS retroilluminato standard.
Questo sarà fatto durante il test dell'acuità visiva.
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Coerenza del punteggio della lettera ETDRS
Lasso di tempo: 1 giorno
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Per utilizzare i risultati del punteggio per determinare se questo nuovo grafico palmare, chiamato grafico RAM-ETDRS, è altrettanto efficiente del grafico oculare ETDRS standard nella misurazione della vista.
Questo sarà fatto durante l'esame dell'acuità visiva.
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julia Haller, MD, Wills Eye Institute
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 giugno 2012
Primo Inserito (Stima)
19 giugno 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2016
Ultimo verificato
1 novembre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETDRS2012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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