Comparación de medidas de agudeza visual (qué tan bien puede ver) usando un gráfico ETDRS estándar y un gráfico ETDRS portátil
9 de noviembre de 2016 actualizado por: Julia Haller
Determinación prospectiva de la concordancia entre el gráfico ETDRS estándar (estudio de retinopatía diabética de tratamiento temprano) y el gráfico equivalente de ETDRS iluminado portátil en ojos con patología retiniana
Comparación de las medidas de agudeza visual (medidas de qué tan bien puede ver) usando un gráfico estándar ETDRS (Estudio de tratamiento temprano de la retinopatía diabética) y un gráfico ETDRS portátil
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Determinación prospectiva de la concordancia entre el gráfico ETDRS estándar y el gráfico equivalente ETDRS iluminado de mano en ojos con patología retiniana
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
70
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes inscritos en ensayos clínicos para diversas enfermedades de la retina en el Wills Eye Institute
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capacidad para proporcionar un consentimiento informado por escrito y cumplir con las evaluaciones del estudio durante toda la duración del estudio (una visita por paciente).
- Edad mayor de 18 años.
- Diagnóstico clínico de enfermedades de la retina (incluyendo degeneración macular relacionada con la edad, degeneración macular, oclusión de vasos retinianos, entre otras).
Criterio de exclusión:
- Presencia de una catarata significativa según lo determine su médico.
- Presencia de una opacidad capsular posterior significativa (turbidez en los ojos) según lo determine su médico.
- Diagnóstico de uveítis (inflamación en parte del ojo).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de letra ETDRS
Periodo de tiempo: 1 día
|
Para determinar la medición de la agudeza visual utilizando este gráfico ETDRS portátil iluminado internamente y un gráfico EDTRS retroiluminado estándar.
Esto se hará durante la prueba de agudeza visual.
|
1 día
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consistencia de puntuación de letras ETDRS
Periodo de tiempo: 1 día
|
Para usar los resultados de la puntuación para determinar si este nuevo gráfico portátil, llamado gráfico RAM-ETDRS, es tan eficiente como el gráfico estándar de ETDRS para medir su visión.
Esto se hará durante su examen de agudeza visual.
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julia Haller, MD, Wills Eye Institute
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
10 de noviembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de noviembre de 2016
Última verificación
1 de noviembre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ETDRS2012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .