Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání měření zrakové ostrosti (jak dobře vidíte) pomocí standardního grafu ETDRS a ručního grafu ETDRS

9. listopadu 2016 aktualizováno: Julia Haller

Prospektivní stanovení shody mezi standardním diagramem ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) a ekvivalentním diagramem ručního osvětlení ETDRS v očích s retinální patologií

Porovnání měření zrakové ostrosti (měření toho, jak dobře vidíte) pomocí standardního diagramu ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) a ručního diagramu ETDRS

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prospektivní stanovení shody mezi standardním ETDRS diagramem a ručním osvětleným ETDRS ekvivalentním diagramem u očí s patologií sítnice

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti zařazení do klinických studií pro různá onemocnění sítnice ve Wills Eye Institute

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas a vyhovět hodnocení studie po celou dobu trvání studie (jedna návštěva na pacienta).
  2. Věk vyšší než 18 let.
  3. Klinická diagnóza onemocnění sítnice (včetně věkem podmíněné makulární degenerace, makulární degenerace, okluze retinálních cév, mimo jiné).

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost významného šedého zákalu, jak určil váš lékař.
  2. Přítomnost významné zadní kapsulární neprůhlednosti (zákal ve vašich očích), jak určil váš lékař.
  3. Diagnóza uveitidy (zánět části oka).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ETDRS Letter Score
Časové okno: 1 den
K určení měření zrakové ostrosti pomocí této ruční tabulky ETDRS s vnitřním osvětlením a standardní tabulky EDTRS se zadním osvětlením. To bude provedeno během testu zrakové ostrosti.
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzistence skóre písmen ETDRS
Časové okno: 1 den
Chcete-li použít výsledky skóre k určení, zda je tento nový ruční graf, nazývaný graf RAM-ETDRS, při měření vašeho zraku stejně účinný jako standardní oční graf ETDRS. To bude provedeno během vašeho vyšetření zrakové ostrosti.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Julia Haller

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julia Haller, MD, Wills Eye Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. června 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. listopadu 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ETDRS2012

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit