- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01622816
Sammenligning af synsstyrkemålinger (hvor godt du kan se) ved hjælp af et standard ETDRS-diagram og et håndholdt ETDRS-diagram
9. november 2016 opdateret af: Julia Haller
Prospektiv bestemmelse af overensstemmelse mellem standard ETDRS (tidlig behandling af diabetisk retinopati undersøgelse) diagram og håndholdt belyst ETDRS ækvivalent diagram i øjne med retinal patologi
Sammenligning af synsstyrkemålinger (målinger af, hvor godt du kan se) ved hjælp af et standard ETDRS (Early Treatment Diabetic Retinopathy Study) diagram og et håndholdt ETDRS-diagram
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Prospektiv bestemmelse af overensstemmelse mellem standard ETDRS-diagram og håndholdt belyst ETDRS-ækvivalent diagram i øjne med retinal patologi
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
70
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Mid Atlantic Retina- Wills Eye Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter indskrevet i kliniske forsøg for forskellige nethindesygdomme på Wills Eye Institute
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Evne til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesvurderinger i hele undersøgelsens varighed (et besøg pr. patient).
- Alder over 18 år.
- Klinisk diagnose af nethindesygdom (herunder aldersrelateret makuladegeneration, makuladegeneration, retinal karokklusion, blandt andre).
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse af en betydelig grå stær som bestemt af din læge.
- Tilstedeværelse af en betydelig posterior kapseluklarhed (uklarhed i dine øjne) som bestemt af din læge.
- Diagnose af uveitis (betændelse i en del af øjet).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ETDRS Bogstavscore
Tidsramme: 1 dag
|
For at bestemme synsstyrkemålingen ved hjælp af dette håndholdte internt belyste ETDRS-diagram og et standard bagbelyst EDTRS-diagram.
Dette vil blive gjort under synsstyrketesten.
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ETDRS Bogstavscorekonsistens
Tidsramme: 1 dag
|
At bruge scoreresultaterne til at afgøre, om dette nye, håndholdte diagram, kaldet RAM-ETDRS-diagrammet, er lige så effektivt som standard ETDRS-øjediagrammet til at måle dit syn.
Dette vil blive gjort under din synsstyrkeundersøgelse.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julia Haller, MD, Wills Eye Institute
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2013
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juni 2012
Først opslået (Skøn)
19. juni 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
10. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ETDRS2012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Diabetisk retinopati
-
Assiut UniversityUkendtom Vitreomacular Interface Abnormalities in Diabetic Retinopathy