Käytettävät liikeanturit motoristen vajaatoiminnan ja dyskinesioiden arvioimiseen Parkinsonin taudissa (APDMclinic)
maanantai 2. lokakuuta 2023 päivittänyt: University of Rochester
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden motorisia heilahteluja ja dyskinesioita liikeanturien (kiihtyvyysantureiden ja gyroskooppien) avulla selvittääkseen, onko tämä käyttökelpoinen toimenpide itseraportoinnin lisäksi, ja lopulta tavoitteena on korvata itseään. raportoida luotettavammalla mittarilla, kuten liiketunnistimilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Parkinsonin tautia ja motorisia vaihteluita sairastavat potilaat käyttävät liiketunnistimia säännöllisen klinikkakäynnin aikana päätutkijan kanssa.
Vierailu videoidaan ja lääkityksen tila (päällä ilman dyskinesiaa, PÄÄLLÄ dyskinesian kanssa tai POIS) arvioidaan itsenäisesti videon tarkastelusta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14618
- University of Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän pilottitutkimuksen alkuperäinen tutkimuspopulaatio koostuu noin 20 henkilöstä.
Tutkimukseen osallistuu suunnilleen yhtä paljon miehiä ja naisia.
Rochesterin yliopiston Movement Disorders Centerissä (josta koehenkilöt rekrytoidaan) tavattujen potilaiden sukupuoli ja etninen alkuperä on noin 60 % miehiä ja 40 % naisia; 91 % valkoihoisia, 1 % afroamerikkalaisia, 1 % latinalaisamerikkalaisia ja 0,5 % aasialaisia (6 % tuntematon).
Sukupuolta tai rotua koskevia rajoituksia ei ole, mutta ei-englanninkieliset potilaat suljetaan pois, koska suostumuslomake on aluksi saatavilla vain englanniksi.
Parkinsonin tauti on erittäin harvinainen lapsilla, ja vain aikuiset otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujilla, jotka otetaan mukaan tutkimukseen, on todennäköinen tai selvä idiopaattinen PD (CAPSIT-kriteerit (23)), Hoehn & Yahr -vaihe 2-4;
- Yksi tai useampi seuraavista PD:hen liittyvistä motorisista häiriöistä, jotka on koettu ilmoittautumista edeltävällä viikolla (historian ja/tai tutkimuksen perusteella): motoriset heilahtelut (annoksen loppuun kuluminen ja hypokinesia ja/tai levodopan aiheuttama koreiforminen dyskinesia), vapina, kävelyn jäätyminen tai usein kaatumiset (≥ 1 viikossa).
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset häiriöt (muut kuin PD) tai ortopediset puutteet, jotka tutkijan näkemyksen mukaan vaikuttavat olennaisesti liikkumisen heikkenemiseen (esim. aivohalvaus, johon liittyy motorisia seurauksia;
- Olennainen vapina;
- vaikea nivelrikko);
- Kognitiivinen häiriö on riittävän vakava häiritsemään tietoisen suostumuksen antamista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
1-3Hz gyroskoopin signaaliteho
Aikaikkuna: 30 sekunnin ikkunat kattavat havaintojakson
|
30 sekunnin ikkunat kattavat havaintojakson
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle A Burack, MD PhD, University of Rochester Medical Center Dept. of Neurology
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 24. heinäkuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. lokakuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RSRB39530
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .