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Sensores de movimiento portátiles para evaluar deficiencias motoras y discinesias en la enfermedad de Parkinson (APDMclinic)

2 de octubre de 2023 actualizado por: University of Rochester
El propósito de este estudio es medir las fluctuaciones motoras y las discinesias en pacientes con enfermedad de Parkinson utilizando sensores de movimiento (acelerómetros y giroscopios) para determinar si esta es una medida factible de usar además del autoinforme y, eventualmente, el objetivo será reemplazar el autoinforme. informe con una medida más fiable como sensores de movimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los pacientes con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras usarán sensores de movimiento durante su visita clínica habitual con el investigador principal. La visita se grabará en video y el estado de la medicación (ON sin discinesia, ON con discinesia u OFF) se calificará de forma independiente a partir de la revisión del video.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

12

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • Rochester, New York, Estados Unidos, 14618
        • University of Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio inicial para este estudio piloto estará compuesta por aproximadamente 20 personas. El estudio estará compuesto por un número aproximadamente igual de hombres y mujeres. El género y los orígenes étnicos de los pacientes atendidos en el Centro de Trastornos del Movimiento de la Universidad de Rochester (del cual se reclutarán los sujetos) son aproximadamente 60% hombres y 40% mujeres; 91% caucásicos, 1% afroamericanos, 1% hispanos y 0,5% asiáticos (6% desconocidos). No hay restricciones de género o raza; sin embargo, los pacientes que no hablan inglés serán excluidos ya que el formulario de consentimiento inicialmente solo estará disponible en inglés. La enfermedad de Parkinson es extremadamente rara en niños y solo se inscribirán adultos en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes que se incluirán en el estudio tienen EP idiopática probable o definitiva (criterios CAPSIT (23)), estadio Hoehn & Yahr 2-4;
  • Uno o más de los siguientes deterioros motores asociados con la EP experimentados en la semana anterior a la inscripción (según la historia y/o el examen): fluctuaciones motoras (final de la dosis desaparece con hipocinesia y/o discinesias coreiformes inducidas por levodopa), temblor, congelación de la marcha o caídas frecuentes (≥ 1 por semana).

Criterio de exclusión:

  • Trastornos neurológicos (distintos de la EP) o déficits ortopédicos que, a juicio del investigador, contribuyen sustancialmente a la alteración del movimiento (p. ej. accidente cerebrovascular con secuelas motoras;
  • Temblor esencial;
  • Osteoartritis grave);
  • Deterioro cognitivo lo suficientemente grave como para interferir con el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Potencia de señal de giroscopio de 1-3 Hz
Periodo de tiempo: Ventanas de 30 segundos que abarcan el período de observación.
Ventanas de 30 segundos que abarcan el período de observación.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Rochester

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle A Burack, MD PhD, University of Rochester Medical Center Dept. of Neurology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

24 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RSRB39530

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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