Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bærbare bevegelsessensorer for vurdering av motoriske svekkelser og dyskinesier ved Parkinsons sykdom (APDMclinic)

2. oktober 2023 oppdatert av: University of Rochester
Hensikten med denne studien er å måle motoriske svingninger og dyskinesier hos pasienter med Parkinsons sykdom ved hjelp av bevegelsessensorer (akselerometre og gyroskop) for å finne ut om dette er et gjennomførbart tiltak å bruke i tillegg til selvrapportering, og etter hvert vil målet være å erstatte seg selv. rapporter med et mer pålitelig mål som bevegelsessensorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienter med Parkinsons sykdom og motoriske svingninger vil bruke bevegelsessensorer under deres vanlige klinikkbesøk hos hovedetterforskeren. Besøket vil bli tatt opp på video og medisinstatus (PÅ uten dyskinesi, PÅ med dyskinesi eller AV) vil bli vurdert uavhengig av gjennomgang av videoen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

12

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14618
        • University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Den første studiepopulasjonen for denne pilotstudien vil bestå av omtrent 20 personer. Studien vil bestå av omtrent like mange menn og kvinner. Kjønn og etnisk opprinnelse til pasientene som er sett i University of Rochester Movement Disorders Center (hvor forsøkspersoner vil bli rekruttert) er omtrent 60 % menn og 40 % kvinner; 91 % kaukasiske, 1 % afroamerikanere, 1 % latinamerikanere og 0,5 % asiatiske (6 % ukjent). Det er ingen begrensninger på kjønn eller rase, men ikke-engelsktalende pasienter vil bli ekskludert ettersom samtykkeskjemaet i utgangspunktet kun vil være tilgjengelig på engelsk. Parkinsons sykdom er ekstremt sjelden hos barn og kun voksne vil bli registrert for denne studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere som skal inkluderes i studien har sannsynlig eller sikker idiopatisk PD (CAPSIT-kriterier (23)), Hoehn & Yahr stadium 2-4;
  • En eller flere av følgende PD-assosierte motoriske svekkelser opplevd i uken før innmelding (basert på anamnese og/eller undersøkelse): motoriske svingninger (slutt av dosen avtar med hypokinesi og/eller levodopa-induserte choreiforme dyskinesier), tremor, frysing av gange eller hyppige fall (≥ 1 per uke).

Ekskluderingskriterier:

  • Nevrologiske lidelser (annet enn PD) eller ortopediske mangler som, etter etterforskerens vurdering, bidrar vesentlig til nedsatt bevegelse (f. slag med motoriske følgetilstander;
  • Essensiell tremor;
  • Alvorlig slitasjegikt);
  • Kognitiv svikt som er tilstrekkelig alvorlig til å forstyrre informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1-3Hz gyroskop signaleffekt
Tidsramme: 30 sekunders vinduer som spenner over observasjonsperioden
30 sekunders vinduer som spenner over observasjonsperioden

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle A Burack, MD PhD, University of Rochester Medical Center Dept. of Neurology

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2012

Først lagt ut (Antatt)

24. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. oktober 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2023

Sist bekreftet

1. oktober 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RSRB39530

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Togo

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere